- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05105932
De studie van regionale longventilatie-perfusie door EIT
24 oktober 2021 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital
Dit is een prospectieve observationele studie.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te onderzoeken van EIT-monitoring van de pulmonale bloedstroom en de consistentie en het verschil tussen EIT-monitoring van pulmonale lokale ventilatiebloedstroom en SPECT- en CTPA-monitoringmethoden
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yun Long
- Telefoonnummer: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Siyi Yuan
- Telefoonnummer: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Yun Long
- Telefoonnummer: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
-
Contact:
- Siyi Yuan
- Telefoonnummer: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die CTPA-onderzoek nodig hebben op de afdeling nucleaire geneeskunde / radiologie van het Peking Union Medical College Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De opname op de IC was minder dan 72 uur;
- Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 80 jaar;
- Vrijwilliger om deel te nemen na communicatie met familieleden van patiënten;
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten met hartimplantaten konden niet worden gecontroleerd door EIT;
- Patiënten of hun families weigerden deel te nemen aan het onderzoek;
- Hypernatriëmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
EIT-groep
patiënten gingen door EIT-detectie
|
CTPA-groep
patiënten gingen door CTPA-detectie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Regionale longperfusie door EIT
Tijdsspanne: 1 dag
|
EIT gebruiken om de regionale longperfusie te meten en de ventilatie/perfusieverhouding te berekenen
|
1 dag
|
Regionale longperfusie door CTPA
Tijdsspanne: 1 dag
|
CTPA gebruiken om de regionale pulmonale perfusie te meten en de ventilatie/perfusieratio te berekenen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Regionale longventilatie-index door EIT
Tijdsspanne: 1 dag
|
Regionale longventilatie-index door EIT, inclusief GI: globale inhomogeniteit CoV: ventilatiecentrum, ROI: interessegebied
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PUMCH-EIT-PE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longventilatie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten