- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05105932
L'étude de la ventilation-perfusion pulmonaire régionale par EIT
24 octobre 2021 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Il s'agit d'un essai observationnel prospectif.
Le but de cette étude est d'explorer la faisabilité de la surveillance EIT du flux sanguin pulmonaire et la cohérence et la différence entre la surveillance EIT du flux sanguin pulmonaire de ventilation locale et les méthodes de surveillance SPECT et CTPA
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yun Long
- Numéro de téléphone: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Siyi Yuan
- Numéro de téléphone: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Yun Long
- Numéro de téléphone: 13911608699
- E-mail: ly_icu@aliyun.com
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Contact:
- Siyi Yuan
- Numéro de téléphone: 15201518815
- E-mail: yuansiyizqh@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients nécessitant un examen CTPA dans le département de médecine nucléaire / radiologie du Peking Union Medical College Hospital
La description
Critère d'intégration:
- L'admission aux soins intensifs était inférieure à 72 heures;
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans ;
- Se porter volontaire pour participer après avoir communiqué avec les membres de la famille des patients ;
Critère d'exclusion:
- Les patients porteurs d'implants cardiaques ne pouvaient pas être suivis par l'EIT ;
- Les patients ou leurs familles ont refusé de participer à l'étude ;
- Hypernatrémie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Groupe EIT
les patients sont passés par la détection EIT
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Groupe CTPA
patients sont passés par la détection CTPA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion pulmonaire régionale par EIT
Délai: Un jour
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Utilisation de l'EIT pour mesurer la perfusion pulmonaire régionale et calculer le rapport ventilation/perfusion
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Un jour
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Perfusion pulmonaire régionale par CTPA
Délai: Un jour
|
Utilisation du CTPA pour mesurer la perfusion pulmonaire régionale et calculer le rapport ventilation/perfusion
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice régional de ventilation pulmonaire par EIT
Délai: Un jour
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Indice de ventilation pulmonaire régional par EIT, y compris GI : inhomogénéité globale CoV : centre de ventilation, ROI : région d'intérêt
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Première publication (Réel)
3 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PUMCH-EIT-PE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .