- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05105932
Die Studie der regionalen Lungenventilation-Perfusion durch EIT
24. Oktober 2021 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Durchführbarkeit der EIT-Überwachung des pulmonalen Blutflusses sowie die Konsistenz und den Unterschied zwischen der EIT-Überwachung des pulmonalen lokalen Ventilationsblutflusses und den SPECT- und CTPA-Überwachungsmethoden zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yun Long
- Telefonnummer: 13911608699
- E-Mail: ly_icu@aliyun.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siyi Yuan
- Telefonnummer: 15201518815
- E-Mail: yuansiyizqh@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Yun Long
- Telefonnummer: 13911608699
- E-Mail: ly_icu@aliyun.com
-
Kontakt:
- Siyi Yuan
- Telefonnummer: 15201518815
- E-Mail: yuansiyizqh@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine CTPA-Untersuchung in der Abteilung für Nuklearmedizin/Radiologie des Peking Union Medical College Hospital benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Aufnahme auf die Intensivstation betrug weniger als 72 Stunden;
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 80 Jahre;
- Sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklären, nachdem Sie mit den Familienangehörigen der Patienten gesprochen haben;
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten mit Herzimplantaten konnten nicht durch EIT überwacht werden;
- Patienten oder ihre Familien weigerten sich, an der Studie teilzunehmen;
- Hypernatriämie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
EIT-Gruppe
Patienten gingen durch EIT-Erkennung
|
|
CTPA-Gruppe
Patienten durchliefen den CTPA-Nachweis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regionale Lungenperfusion durch EIT
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verwendung von EIT zur Messung der regionalen Lungenperfusion und Berechnung des Ventilations-/Perfusionsverhältnisses
|
1 Tag
|
|
Regionale Lungenperfusion durch CTPA
Zeitfenster: 1 Tag
|
Verwendung von CTPA zur Messung der regionalen Lungenperfusion und Berechnung des Ventilations-/Perfusionsverhältnisses
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Regionaler Lungenventilationsindex von EIT
Zeitfenster: 1 Tag
|
Regionaler Lungenventilationsindex nach EIT, einschließlich GI: globale Inhomogenität CoV: Zentrum der Ventilation, ROI: Region of Interest
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Yun Long, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PUMCH-EIT-PE
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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