- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05110326
Technika Ergon versus PNF strečink na ohebnost hamstringu u osteoartrózy kolena
15. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnání Ergonovy techniky versus proprioceptivní neuromuskulární facilitace Strečink na flexibilitě hamstringu u pacientů s osteoartrózou kolena
Studie bude randomizovanou kontrolní studií a bude provedena v pákistánské železniční nemocnici Rawalpindi.
Bude odebrán vzorek 60 účastníků.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin (A&B) po 30 účastnících v každé skupině metodou zapečetěné obálky.
Na začátku zásahu bude oběma skupinám aplikován horký balíček po dobu 15 minut.
ERGON Technique (IASTM) bude aplikována na skupinu A spolu s posilovacím cvičením.
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečink bude zařazen do skupiny B spolu s posilovacím cvičením.
Pacientům bude poskytnuto 35minutové sezení a 3 sezení jednou týdně.
Intervence bude poskytována po dobu 6 týdnů.
Měřítkem výsledku bude vizuální analogová škála (VAS), index artritidy Western Ontario a McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) a Active Knee Extension Test (AKE) budou měřeny na začátku a na konci 6. týdne.
Data budou analyzována pomocí SPSS 22.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- RHS Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná/oboustranná osteoartróza
- Účastníci s jednostranným/oboustranným napjatým hamstringem
- 200 z testu Active Knee Extension
- Stupeň 1 a 2 podle Kellgrenových a Lawrenceových kritérií pro osteoartrózu kolene
Kritéria vyloučení:
- Účastník, který nespadá do níže uvedené kategorie, bude ze studie vyloučen:
- Jakékoli zranění dolní končetiny za poslední 3 měsíce
- Jakákoli zlomenina nebo operace pánve, kyčle nebo kolena.
- Jakékoli neurologické příznaky.
- Jakákoli nedávná rekonstrukční operace kolena
- Popáleniny dolních končetin
- Jiné muskuloskeletální poruchy spojené s kolenním kloubem, iliotibiálním pruhem, adduktory a napětím Sartoriova svalu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ERGON Technique Group
Pacienti v této skupině dostanou techniku ERGON spolu s konvenční terapií
|
|
|
Experimentální: Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) protahovací skupina
Pacienti v této skupině dostanou proprioceptivní neuromuskulární facilitaci (PNF) strečink spolu s konvenční léčbou
|
Posilovací cvičení:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
Slouží ke zjištění intenzity bolesti.
|
6 týdnů
|
|
Index artritidy západního Ontaria a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Index artritidy Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) je široce používán při hodnocení osteoartrózy kyčle a kolen.
Jedná se o samoobslužný dotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál.
|
6 týdnů
|
|
Test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 6 týdnů
|
Active Knee Extension Test se používá k posouzení délky svalu hamstringů a rozsahu aktivní extenze kolene v pozici flexe v kyčli.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Narmeen Anjum
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika ERGON
-
Riphah International UniversityNábor
-
University of LahoreDokončenoLaterální epikondylitida | Tenisový loketPákistán
-
Riphah International UniversityNáborMechanická bolest krkuPákistán