- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05110326
Técnica Ergon versus estiramiento FNP sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en la osteoartritis de rodilla
15 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Comparación de la técnica Ergon versus el estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en pacientes con osteoartritis de rodilla
El estudio será un ensayo de control aleatorio y se llevará a cabo en el Pakistan Railway Hospital Rawalpindi.
Se tomará una muestra de 60 participantes.
Los pacientes se dividirán en dos grupos (A&B) de 30 participantes en cada grupo mediante el método de sobre cerrado.
Se aplicará compresa caliente a ambos grupos durante 15 minutos al inicio de la intervención.
La Técnica ERGON (IASTM) se aplicará al grupo A junto con el ejercicio de fortalecimiento.
El estiramiento de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) se le dará al grupo B junto con el ejercicio de fortalecimiento.
Se dará una sesión de 35 minutos a los pacientes y se darán 3 sesiones una vez por semana.
La intervención se dará durante 6 semanas.
La medida de resultado será la escala analógica visual (VAS), el índice de artritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y la prueba de extensión de rodilla activa (AKE) se medirán al inicio y al final de la sexta semana.
Los datos serán analizados por SPSS 22.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Islamabad, Pakistán, 44000
- RHS Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis unilateral/bilateral
- Participantes con rigidez unilateral/bilateral de los isquiotibiales
- 200 de la prueba de extensión activa de rodilla
- Grado 1 y 2 en los criterios de Kellgren y Lawrence para la artrosis de rodilla
Criterio de exclusión:
- El participante que no entre en la siguiente categoría será excluido del estudio:
- Cualquier lesión en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses
- Cualquier fractura o cirugía realizada de pelvis, cadera o rodilla.
- Cualquier síntoma neurológico.
- Cualquier cirugía reconstructiva de rodilla reciente
- Quemaduras de extremidades inferiores
- Otros trastornos musculoesqueléticos asociados con la articulación de la rodilla, la banda iliotibial, el músculo aductor y la rigidez del músculo sartorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Técnica ERGON
Los pacientes de este grupo recibirán la Técnica ERGON junto con la terapia convencional
|
|
|
Experimental: Grupo de Estiramiento de Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (FNP)
Los pacientes de este grupo recibirán estiramientos de facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) junto con la terapia convencional.
|
Ejercicios de fortalecimiento:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala analógica visual (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor".
Se utiliza para conocer la intensidad del dolor.
|
6 semanas
|
|
Índice de artritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas.
|
6 semanas
|
|
Prueba de extensión de rodilla activa
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La prueba de extensión activa de la rodilla se utiliza para evaluar la longitud de los músculos isquiotibiales y el rango de extensión activa de la rodilla en la posición de flexión de la cadera.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Narmeen Anjum
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .