- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05110326
Ergon-techniek versus PNF-strekking op hamstringflexibiliteit bij artrose van de knie
15 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van ergontechniek versus proprioceptieve neuromusculaire facilitatie Rekken op hamstringflexibiliteit bij patiënten met artrose van de knie
De studie zal een gerandomiseerde controleproef zijn en zal worden uitgevoerd in het Pakistaanse spoorwegziekenhuis Rawalpindi.
Er wordt een steekproef genomen van 60 deelnemers.
Patiënten worden verdeeld in twee groepen (A&B) van 30 deelnemers in elke groep door middel van een verzegelde envelop.
Aan het begin van de interventie wordt op beide groepen gedurende 15 minuten een hotpack aangebracht.
ERGON-techniek (IASTM) zal worden toegepast op groep A samen met krachtoefeningen.
Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) stretching zal worden gegeven aan groep B samen met versterkende oefeningen.
De patiënten krijgen een sessie van 35 minuten en eenmaal per week worden er 3 sessies gegeven.
Er wordt gedurende 6 weken ingegrepen.
De uitkomstmaat is Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) en Active Knee Extension Test (AKE) worden gemeten bij baseline en aan het einde van de 6e week.
Gegevens worden geanalyseerd door SPSS 22.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- RHS Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Unilaterale/bilaterale artrose
- Deelnemers met eenzijdige/bilaterale hamstringstrakheid
- 200 van Active Knee Extension-test
- Graad 1 en 2 in Kellgren en Lawrence-criteria voor knieartrose
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemer die niet in de onderstaande categorie valt, wordt uitgesloten van het onderzoek:
- Elk letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 3 maanden
- Elke breuk of operatie aan bekken, heup of knie.
- Eventuele neurologische symptomen.
- Elke recente reconstructieve knieoperatie
- Brandwonden van de onderste ledematen
- Andere musculoskeletale aandoeningen geassocieerd met strakheid van het kniegewricht, de iliotibiale band, de adductoren en de sartoriusspier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ERGON Techniek Groep
Patiënten in deze groep krijgen ERGON-techniek samen met conventionele therapie
|
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie (PNF) stretchgroep
Patiënten in deze groep krijgen proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) stretching samen met conventionele therapie
|
Versterkende oefeningen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De visuele analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering te maken op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen "geen pijn" en "ergste pijn".
Het wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te achterhalen.
|
6 weken
|
|
West-Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose.
Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen.
|
6 weken
|
|
Actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
De actieve knie-extensietest wordt gebruikt om de hamstringspierlengte en het bereik van actieve knie-extensie in de positie van heupflexie te beoordelen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Narmeen Anjum
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .