- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05110326
Technika Ergon kontra rozciąganie PNF na elastyczność ścięgna podkolanowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie techniki Ergona z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym Rozciąganie na elastyczność ścięgna podkolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną i zostanie przeprowadzone w Pakistańskim Szpitalu Kolejowym Rawalpindi.
Zostanie pobrana próba 60 uczestników.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy (A&B) po 30 uczestników w każdej grupie metodą zamkniętej koperty.
Gorący okład zostanie zastosowany w obu grupach przez 15 minut na początku interwencji.
Technika ERGON (IASTM) zostanie zastosowana w grupie A wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi.
Rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) zostanie podane grupie B wraz z ćwiczeniami wzmacniającymi.
Pacjenci będą mieli 35-minutową sesję i 3 sesje raz w tygodniu.
Interwencja będzie prowadzona przez 6 tygodni.
Miarą wyniku będzie wizualna skala analogowa (VAS), wskaźnik zapalenia stawów Western Ontario i uniwersytetów McMaster (WOMAC), a test aktywnego wyprostu kolana (AKE) zostanie zmierzony na początku i pod koniec 6. tygodnia.
Dane będą analizowane przez SPSS 22.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- RHS Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronna/obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów
- Uczestnicy z jednostronnym/obustronnym naciągnięciem ścięgna podkolanowego
- 200 z testu Active Knee Extension
- Stopień 1 i 2 w kryteriach Kellgrena i Lawrence'a dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnik, który nie mieści się w poniższej kategorii, zostanie wykluczony z badania:
- Jakikolwiek uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Jakiekolwiek złamanie lub operacja miednicy, biodra lub kolana.
- Wszelkie objawy neurologiczne.
- Wszelkie niedawne operacje rekonstrukcji stawu kolanowego
- Oparzenia kończyn dolnych
- Inne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe związane ze stawem kolanowym, pasmem biodrowo-piszczelowym, mięśniem przywodzicielem i napięciem mięśnia Sartoriusa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół Techniki ERGON
Pacjenci z tej grupy otrzymają Technikę ERGON wraz z terapią konwencjonalną
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa rozciągania proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF).
Pacjenci z tej grupy otrzymają rozciąganie proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) wraz z konwencjonalną terapią
|
Ćwiczenia wzmacniające:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane przez zrobienie odręcznego znaku na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
Służy do określenia intensywności bólu.
|
6 tygodni
|
|
Indeks zapalenia stawów na uniwersytetach Western Ontario i McMaster (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego.
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale.
|
6 tygodni
|
|
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test aktywnego wyprostu kolana służy do oceny długości mięśnia uda oraz zakresu czynnego wyprostu kolana w pozycji zgięcia stawu biodrowego.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Narmeen Anjum
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .