- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05110326
Техника Ergon по сравнению с PNF-растяжением гибкости подколенного сухожилия при остеоартрозе коленного сустава
15 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University
Сравнение техники Эргона и проприоцептивной нейромышечной фасилитации, растягивающей гибкость подколенного сухожилия у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Исследование будет рандомизированным контрольным испытанием и будет проводиться в пакистанской железнодорожной больнице Равалпинди.
Будет отобрана выборка из 60 участников.
Пациенты будут разделены на две группы (A и B) по 30 человек в каждой группе методом запечатанных конвертов.
Горячий компресс будет применяться к обеим группам в течение 15 минут в начале вмешательства.
Техника ERGON (IASTM) будет применяться к группе А вместе с укрепляющими упражнениями.
Растяжка проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) будет дана группе B вместе с укрепляющими упражнениями.
Пациентам будет предоставлен 35-минутный сеанс, а также 3 сеанса один раз в неделю.
Вмешательство будет проводиться в течение 6 недель.
Мерой результата будет визуальная аналоговая шкала (ВАШ), индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), а тест активного разгибания колена (АКЕ) будет измеряться на исходном уровне и в конце 6-й недели.
Данные будут проанализированы SPSS 22.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- RHS Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Односторонний/двусторонний остеоартрит
- Участники с односторонним/двусторонним напряжением подколенного сухожилия
- 200 из теста активного разгибания колена
- 1 и 2 степень по критериям Келлгрена и Лоуренса для остеоартрита коленного сустава
Критерий исключения:
- Участник, не попадающий в категорию ниже, будет исключен из исследования:
- Любая травма нижних конечностей за последние 3 месяца
- Любой перелом или операция на тазу, бедре или колене.
- Любые неврологические симптомы.
- Любая недавняя реконструктивная операция на колене
- Ожоги нижних конечностей
- Другие нарушения опорно-двигательного аппарата, связанные с напряжением коленного сустава, подвздошно-большеберцовой связки, приводящей мышцы и портняжной мышцы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техническая группа ЭРГОН
Пациенты этой группы будут получать технику ЭРГОН вместе с традиционной терапией.
|
|
|
Экспериментальный: Группа проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF)
Пациенты в этой группе будут получать растяжку проприоцептивной нейромышечной фасилитации (PNF) вместе с традиционной терапией.
|
Укрепляющие упражнения:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Баллы записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
Он используется для определения интенсивности боли.
|
6 недель
|
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс артрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) широко используется для оценки остеоартрита тазобедренного и коленного суставов.
Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 24 пунктов, разделенных на 3 подшкалы.
|
6 недель
|
|
Активный тест на разгибание колена
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест активного разгибания колена используется для оценки длины мышц задней поверхности бедра и диапазона активного разгибания колена в положении сгибания бедра.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Narmeen Anjum
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .