- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05110326
Tecnica Ergon contro stretching PNF sulla flessibilità del tendine del ginocchio nell'artrosi del ginocchio
15 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra tecnica Ergon e facilitazione neuromuscolare propriocettiva Stretching sulla flessibilità del tendine del ginocchio in pazienti con artrosi del ginocchio
Lo studio sarà uno studio di controllo randomizzato e sarà condotto presso il Pakistan Railway Hospital Rawalpindi.
Verrà prelevato un campione di 60 partecipanti.
I pazienti saranno divisi in due gruppi (A&B) di 30 partecipanti in ciascun gruppo con il metodo della busta sigillata.
L'impacco caldo verrà applicato a entrambi i gruppi per 15 minuti all'inizio dell'intervento.
La tecnica ERGON (IASTM) verrà applicata al gruppo A insieme all'esercizio di rafforzamento.
Lo stretching propriocettivo di facilitazione neuromuscolare (PNF) sarà dato al gruppo B insieme all'esercizio di rafforzamento.
Ai pazienti verrà data una sessione di 35 minuti e 3 sessioni una volta alla settimana.
L'intervento sarà dato per 6 settimane.
La misura del risultato sarà Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario e McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) e Active Knee Extension Test (AKE) sarà misurato al basale e alla fine della sesta settimana.
I dati saranno analizzati da SPSS 22.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- RHS Rehabilitation Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi unilaterale/bilaterale
- Partecipanti con tensione unilaterale/bilaterale del tendine del ginocchio
- 200 dal test di estensione attiva del ginocchio
- Grado 1 e 2 nei criteri di Kellgren e Lawrence per l'artrosi del ginocchio
Criteri di esclusione:
- I partecipanti che non rientrano nella categoria seguente saranno esclusi dallo studio:
- Qualsiasi lesione agli arti inferiori negli ultimi 3 mesi
- Qualsiasi frattura o intervento chirurgico eseguito per bacino, anca o ginocchio.
- Eventuali sintomi neurologici.
- Qualsiasi recente intervento di ricostruzione del ginocchio
- Ustioni degli arti inferiori
- Altri disturbi muscoloscheletrici associati all'articolazione del ginocchio, alla fascia ileotibiale, al muscolo adduttore e alla rigidità del muscolo Sartorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Tecnica ERGON
I pazienti in questo gruppo riceveranno la tecnica ERGON insieme alla terapia convenzionale
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di stretching Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF).
I pazienti in questo gruppo riceveranno lo stretching di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) insieme alla terapia convenzionale
|
Esercizi di potenziamento:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
È usato per scoprire l'intensità del dolore.
|
6 settimane
|
|
Indice di artrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) è ampiamente utilizzato nella valutazione dell'artrosi dell'anca e del ginocchio.
Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale.
|
6 settimane
|
|
Test di estensione del ginocchio attivo
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Il test di estensione attiva del ginocchio viene utilizzato per valutare la lunghezza dei muscoli posteriori della coscia e l'intervallo di estensione attiva del ginocchio nella posizione di flessione dell'anca.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
25 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Narmeen Anjum
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
-
University of GroningenCompletato
Prove cliniche su Tecnica ERGON
-
University of LahoreCompletatoEpicondilite laterale | Gomito del tennistaPakistan
-
Riphah International UniversityReclutamentoDolore cervicale meccanicoPakistan