- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05110365
Vliv proprioceptivní neuromuskulární facilitace na krevní tlak
Účinky proprioceptivního neuromuskulárního facilitačního cvičení na krevní tlak a index kotníku u pacienta s hypertenzí
Stanovit účinek cvičení proprioceptivní neuromuskulární facilitace na krevní tlak u pacientů s mírnou až středně těžkou hypertenzí. Budou zahrnuti obě pohlaví. Pacienti ve věku 40 až 60 let s mírnou a středně těžkou hypertenzí. Systolický krevní tlak 130-160 mmHg nebo diastolický krevní tlak 80-100 mmHg.
Pro hodnocení „před“ a „po“ by se použil sfygmomanometr a pětirozměrný přístroj EuroQoL.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje názor, že proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení způsobují srdeční přetížení, protože krevní tlak je bezprostředně ovlivněn cvičením, ale Pereira ve svém výzkumu dospěl k závěru, že proprioceptivní neuromuskulární facilitační cvičení s minimálním počtem opakování jsou bezpečná pro hypertenzní nebo kardiovaskulární pacienty, protože v jeho studii nedošlo k žádnému zvýšení krevní tlak u starších žen po provedení tří různých typů cvičení PNF. Pereira zjistil, že rytmická iniciace, dynamické zvraty a kombinace izotonických technik nezvyšují hladinu krevního tlaku, proto se doporučuje používat až pět opakování maxima. Jedna studie pozorovala účinky pasivní a modifikované proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) strečinkových technik na akutní systolický a diastolický krevní tlak. Jak všichni víme, všechna ošetření PNF byla přínosná pro zvýšení rozsahu pohybu.
PNF zlepšuje rozsah pohybu a zároveň zabraňuje zvýšení systolického krevního tlaku v jedné nebo dvou studiích, ale zvyšuje systolický krevní tlak ve třetí studii. Krevní tlak stoupá o 40 % u konvenčních cvičebních programátorů a protože PNF zahrnuje téměř maximální odpor, výzkumníci předpokládali značný nárůst krevního tlaku během provádění PNF. Bylo zjištěno, že starší jedinci nebyli schopni snadno provést více než pět až sedm opakování cvičení PNF, což také ukázali jiní. Vzhledem k nízkému počtu opakování každého pohybového vzoru výsledky ukázaly, že PNF nezpůsobuje dostatečně vysokou zátěž ke zvýšení krevního tlaku u starších osob.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pákistán
- Valley Medical Complex Abbottabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuta obě pohlaví.
- Pacienti ve věku mezi 40 a 60 lety s mírnou a středně těžkou hypertenzí.
- Systolický krevní tlak 130-160 mmHg nebo diastolický krevní tlak 80-100 mmHg.
- Mírná a střední hypertenze s diabetem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou hypertenzí.
- Pacient na kouření
- Pacient se závažnými komplikacemi a komorbiditami.
- Neochota poskytnout souhlas/údaje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
|
|
|
Experimentální: proprioceptivní neuromuskulární facilitace
proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace
|
Pacientovi bude poskytnut mírný až střední rezistenční PNF vzor, což je typ vytrvalostního tréninku, který snižuje TK prostřednictvím snížení systémové vaskulární rezistence(15). V následujícím režimu s frekvencí 3 dny v týdnu opakování 3 sady na jednu hodinu a celkovou dobu trvání 3 měsíce(16).
Vzory PNF budou vzory diagonální 1 (D1) a diagonální 2 (D2).
Oba vzory se dělí na: A) Přechod do flexe: prsty začínají ohnuté a končí protažené.
Kotník a chodidlo začínají plantárně ohnuté; evertované a konce dorziflexně převrácené.
Tibie začíná zevně rotována a končí vnitřně rotována.
Koleno začíná natažené a končí ohnuté.
Kyčel začíná natažená, abdukovaná, vnitřně rotovaná a končí flektovaná, addukovaná, zevně rotovaná.B) Přesun do extenze: Začátek a konec jsou obráceny k „D1 Přesun do flexe“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sfygmomanometr
Časové okno: 12 týdnů
|
tlakoměr bude sloužit pro měření krevního tlaku a kotníkového indexu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(pětirozměrný nástroj EuroQoL)
Časové okno: 12 týdnů
|
kvalita života měří pětidimenzionální mobilitu, sebepéči, obvyklé aktivity, bolest a úzkost. 0 pro minimum 5 pro maximum |
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Linke A, Erbs S, Hambrecht R. Effects of exercise training upon endothelial function in patients with cardiovascular disease. Front Biosci. 2008 Jan 1;13:424-32. doi: 10.2741/2689.
- Papaioannou TG, Oikonomou E, Lazaros G, Christoforatou E, Vogiatzi G, Tsalamandris S, Chasikidis C, Kalambogias A, Mavratzas T, Stofa E, Mystakidi VC, Latsios G, Deftereos S, Tousoulis D. Arterial stiffness and subclinical aortic damage of reclassified subjects as stage 1 hypertension according to the new 2017 ACC/AHA blood pressure guidelines. Vasa. 2019 May;48(3):236-243. doi: 10.1024/0301-1526/a000765. Epub 2018 Dec 10.
- Varounis C, Katsi V, Nihoyannopoulos P, Lekakis J, Tousoulis D. Cardiovascular Hypertensive Crisis: Recent Evidence and Review of the Literature. Front Cardiovasc Med. 2017 Jan 10;3:51. doi: 10.3389/fcvm.2016.00051. eCollection 2016.
- Singh S, Shankar R, Singh GP. Prevalence and Associated Risk Factors of Hypertension: A Cross-Sectional Study in Urban Varanasi. Int J Hypertens. 2017;2017:5491838. doi: 10.1155/2017/5491838. Epub 2017 Dec 3.
- Papadopoulos DP, Sanidas EA, Viniou NA, Gennimata V, Chantziara V, Barbetseas I, Makris TK. Cardiovascular hypertensive emergencies. Curr Hypertens Rep. 2015 Feb;17(2):5. doi: 10.1007/s11906-014-0515-z.
- Hindle KB, Whitcomb TJ, Briggs WO, Hong J. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF): Its Mechanisms and Effects on Range of Motion and Muscular Function. J Hum Kinet. 2012 Mar;31:105-13. doi: 10.2478/v10078-012-0011-y. Epub 2012 Apr 3.
- Kim EK, Lee DK, Kim YM. Effects of aquatic PNF lower extremity patterns on balance and ADL of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):213-5. doi: 10.1589/jpts.27.213. Epub 2015 Jan 9.
- Pereira MP. Proprioceptive neuromuscular facilitation does not increase blood pressure of healthy elderly women. Physiother Theory Pract. 2012 Jul;28(5):412-6. doi: 10.3109/09593985.2011.609582. Epub 2011 Oct 18.
- Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Feb;14(1):12-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e3280128bbb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01045 Raja Saddam
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .