- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05110365
Effekt av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på blodtrykk
Effekter av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse på blodtrykk og ankelbrachialindeks hos pasienter med hypertensjon
For å bestemme effekten av trening med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging på blodtrykket hos pasienter med mild til moderat hypertensjon. Begge kjønn vil bli inkludert. Pasienter mellom 40 og 60 år med mild og moderat hypertensjon. Systolisk blodtrykk 130-160 mmHg eller diastolisk blodtrykk 80-100 mmHg.
Sfygmomanometer og EuroQoL femdimensjonalt instrument vil bli brukt for "Pre" & "Post" vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en oppfatning at proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser forårsaker hjerteoverbelastning ettersom blodtrykket umiddelbart påvirkes av trening, men Pereira konkluderte i sin forskning at proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser med minimum repetisjoner er trygge for hypertensive eller kardiovaskulære pasienter fordi det i studien hans ikke er noen økning i blodtrykk hos eldre kvinner etter å ha utført tre forskjellige typer PNF-øvelser. Pereira oppdaget at rytmisk initiering, dynamiske reverseringer og kombinasjon av isotoniske teknikker ikke økte blodtrykket, og derfor anbefales det å bruke opptil fem repetisjoner maksimalt. En studie observerte effekten av passive og modifiserte proprioseptive neuromuscular facilitation (PNF) strekkteknikker på akutte systoliske og diastoliske blodtrykksresponser. Alle PNF-behandlinger var fordelaktige for å øke bevegelsesområdet, som vi alle vet.
PNF forbedrer Range Of Motion samtidig som man unngår en økning i systolisk blodtrykk i en eller to forsøk, men øker det systoliske blodtrykket i en tredje prøve. Blodtrykket stiger med 40 % med konvensjonelle treningsprogrammerere, og fordi PNF innebærer nesten maksimal motstand, forventet forskerne en betydelig økning i blodtrykket under utførelse av PNF. Det ble oppdaget at eldre forsøkspersoner ikke lett kunne utføre mer enn fem til syv repetisjoner av PNF-øvelser, noe som også har blitt vist av andre. På grunn av det lave repetisjonstallet for hvert bevegelsesmønster, viste resultatene at PNF ikke induserte en høy nok arbeidsbelastning til å øke blodtrykket hos eldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan
- Valley Medical Complex Abbottabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn vil bli inkludert.
- Pasienter i alderen 40 til 60 år med mild og moderat hypertensjon.
- Systolisk blodtrykk 130-160 mmHg eller diastolisk blodtrykk 80-100 mmHg.
- Mild og moderat hypertensjon med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypertensive pasienter.
- Pasient på røyking
- Pasient med alvorlige komplikasjoner og komorbiditeter.
- Ikke villig til å gi samtykke/data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontroll
ingen inngrep
|
|
Eksperimentell: proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsteknikker
|
Pasienten vil bli utstyrt med mild til moderat motstand PNF-mønster som er en type utholdenhetstrening som reduserer blodtrykket gjennom en reduksjon i systemisk vaskulær motstand(15). I et regime som følger med frekvensen 3 dager i uken, gjentas 3 sett i en time og en total varighet på 3 måneder(16).
PNF-mønstrene vil være diagonal 1 (D1) og diagonal 2 (D2) mønstre.
Begge mønstrene er delt inn i: A) Flytte inn i fleksjon: tærne begynner å bøye seg og ender utstrakt.
Ankel og fot begynner plantar bøyd; krenget og ender dorsalflektert omvendt.
Tibia starter eksternt rotert og slutter internt rotert.
Kneet starter forlenget, og slutter bøyd.
Hoften starter forlenget, abducert, internt rotert og slutter bøyd, addukert, eksternt rotert.B) Moving into Extension: Starten og slutten er reversert til "D1 Moving into Flexion"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sfygmomanometer
Tidsramme: 12 uker
|
sfygmomanometer vil bli brukt for å måle blodtrykk og ankel brachial indeks
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
(EuroQoL femdimensjonalt instrument)
Tidsramme: 12 uker
|
Livskvalitet måler de fem dimensjonene mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte og angst. 0 for minimum 5 for maksimum |
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Linke A, Erbs S, Hambrecht R. Effects of exercise training upon endothelial function in patients with cardiovascular disease. Front Biosci. 2008 Jan 1;13:424-32. doi: 10.2741/2689.
- Papaioannou TG, Oikonomou E, Lazaros G, Christoforatou E, Vogiatzi G, Tsalamandris S, Chasikidis C, Kalambogias A, Mavratzas T, Stofa E, Mystakidi VC, Latsios G, Deftereos S, Tousoulis D. Arterial stiffness and subclinical aortic damage of reclassified subjects as stage 1 hypertension according to the new 2017 ACC/AHA blood pressure guidelines. Vasa. 2019 May;48(3):236-243. doi: 10.1024/0301-1526/a000765. Epub 2018 Dec 10.
- Varounis C, Katsi V, Nihoyannopoulos P, Lekakis J, Tousoulis D. Cardiovascular Hypertensive Crisis: Recent Evidence and Review of the Literature. Front Cardiovasc Med. 2017 Jan 10;3:51. doi: 10.3389/fcvm.2016.00051. eCollection 2016.
- Singh S, Shankar R, Singh GP. Prevalence and Associated Risk Factors of Hypertension: A Cross-Sectional Study in Urban Varanasi. Int J Hypertens. 2017;2017:5491838. doi: 10.1155/2017/5491838. Epub 2017 Dec 3.
- Papadopoulos DP, Sanidas EA, Viniou NA, Gennimata V, Chantziara V, Barbetseas I, Makris TK. Cardiovascular hypertensive emergencies. Curr Hypertens Rep. 2015 Feb;17(2):5. doi: 10.1007/s11906-014-0515-z.
- Hindle KB, Whitcomb TJ, Briggs WO, Hong J. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF): Its Mechanisms and Effects on Range of Motion and Muscular Function. J Hum Kinet. 2012 Mar;31:105-13. doi: 10.2478/v10078-012-0011-y. Epub 2012 Apr 3.
- Kim EK, Lee DK, Kim YM. Effects of aquatic PNF lower extremity patterns on balance and ADL of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):213-5. doi: 10.1589/jpts.27.213. Epub 2015 Jan 9.
- Pereira MP. Proprioceptive neuromuscular facilitation does not increase blood pressure of healthy elderly women. Physiother Theory Pract. 2012 Jul;28(5):412-6. doi: 10.3109/09593985.2011.609582. Epub 2011 Oct 18.
- Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Feb;14(1):12-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e3280128bbb.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01045 Raja Saddam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBrain Injury Association of PennsylvaniaRekrutteringHjerneskadeForente stater
-
Acibadem UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringIdrettsutøvereTyrkia
-
University of MichiganCenters for Disease Control and Prevention; Michigan Army National GuardAktiv, ikke rekrutterende
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of MiamiUniversity of Kansas; American Music Therapy AssociationFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Neuro Counsel Hospital, PakistanAl Nafees Medical Hospital, Islamabad; National Institute of Rehabilitation...FullførtSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityBahçeşehir UniversityFullført
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtFremover hodestilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervical malalignment | Avrundet skulderKypros
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSmerte i korsryggenPakistan