- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05110365
Effekt af proprioceptiv neuromuskulær lettelse på blodtryk
Effekter af proprioceptiv neuromuskulær faciliterende øvelse på blodtryk og ankelbrachialindeks hos patienter med hypertension
For at bestemme effekten af proprioceptiv neuromuskulær faciliterende træning på blodtrykket hos patienter med mild til moderat hypertension. Begge køn vil blive inkluderet. Patienter i alderen mellem 40 og 60 år med mild og moderat hypertension. Systolisk blodtryk 130-160 mmHg eller diastolisk blodtryk 80-100 mmHg.
Sphygmomanometer og EuroQoL femdimensionelt instrument vil blive brugt til "Pre" & "Post" vurderingen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er en tro på, at proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser forårsager hjerteoverbelastning, da blodtrykket umiddelbart påvirkes af motion, men Pereira konkluderede i sin forskning, at proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser med minimale gentagelser er sikre for hypertensive eller kardiovaskulære patienter, fordi der i hans undersøgelse ikke er nogen stigning i blodtryk hos ældre kvinder efter at have udført tre forskellige typer PNF-øvelser. Pereira opdagede, at rytmisk initiering, dynamiske reverseringer og kombination af isotoniske teknikker ikke hævede blodtryksniveauet, og derfor anbefales det at bruge op til fem gentagelser af maksimalt. En undersøgelse observerede virkningerne af passive og modificerede proprioceptive neuromuskulære faciliterende (PNF)-strækteknikker på akutte systoliske og diastoliske blodtryksresponser. Alle PNF-behandlinger var gavnlige til at øge bevægelsesområdet, som vi alle ved.
PNF forbedrer Range Of Motion og undgår samtidig en stigning i systolisk blodtryk i et eller to forsøg, men øger det systoliske blodtryk i et tredje forsøg. Blodtrykket stiger med 40 % med konventionelle træningsprogrammører, og fordi PNF involverer næsten maksimal modstand, forventede forskerne en betydelig stigning i blodtrykket under udførelse af PNF. Det blev opdaget, at ældre forsøgspersoner ikke uden videre kunne udføre mere end fem til syv gentagelser af PNF-øvelser, hvilket også er blevet vist af andre. På grund af det lave gentagelsestal af hvert bevægelsesmønster viste resultaterne, at PNF ikke inducerede en høj nok arbejdsbelastning til at øge blodtrykket hos ældre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kpk
-
Abbottābād, Kpk, Pakistan
- Valley Medical Complex Abbottabad
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Begge køn vil blive inkluderet.
- Patienter i alderen mellem 40 og 60 år med mild og moderat hypertension.
- Systolisk blodtryk 130-160 mmHg eller diastolisk blodtryk 80-100 mmHg.
- Mild og moderat hypertension med diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Svær hypertensive patienter.
- Patient på rygning
- Patient med svære komplikationer og følgesygdomme.
- Ikke villig til at give samtykke/data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: styring
intet indgreb
|
|
|
Eksperimentel: proprioceptiv neuromuskulær facilitering
proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker
|
Patienten vil blive forsynet med mild til moderat modstand PNF-mønster, som er en form for udholdenhedstræning, som sænker BP gennem en reduktion i systemisk vaskulær modstand(15). I et regime som følger med en frekvens på 3 dage om ugen, en gentagelse af 3 sæt i en time og en samlet varighed på 3 måneder(16).
PNF-mønstrene vil være diagonal 1 (D1) og diagonal 2 (D2) mønstre.
Begge mønstre er opdelt i: A) Flytning til fleksion: tæerne begynder at bøje og ender strakt.
Ankel og fod begynder plantar bøjet; krænget og ender dorsalflekteret omvendt.
Skinnebenet starter udvendigt roteret og slutter internt roteret.
Knæet starter udstrakt og slutter bøjet.
Hoften starter strakt, abduceret, internt roteret og slutter bøjet, addukeret, eksternt roteret.B) Moving into Extension: Starten og slutningen vendes til "D1 Moving into Flexion"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodtryksmåler
Tidsramme: 12 uger
|
sphygmomanometer vil blive brugt til at måle blodtryk og ankel brachial indeks
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(EuroQoL femdimensionelt instrument)
Tidsramme: 12 uger
|
Livskvalitet måler de fem dimensioner mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte og angst. 0 for minimum 5 for maksimum |
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Linke A, Erbs S, Hambrecht R. Effects of exercise training upon endothelial function in patients with cardiovascular disease. Front Biosci. 2008 Jan 1;13:424-32. doi: 10.2741/2689.
- Papaioannou TG, Oikonomou E, Lazaros G, Christoforatou E, Vogiatzi G, Tsalamandris S, Chasikidis C, Kalambogias A, Mavratzas T, Stofa E, Mystakidi VC, Latsios G, Deftereos S, Tousoulis D. Arterial stiffness and subclinical aortic damage of reclassified subjects as stage 1 hypertension according to the new 2017 ACC/AHA blood pressure guidelines. Vasa. 2019 May;48(3):236-243. doi: 10.1024/0301-1526/a000765. Epub 2018 Dec 10.
- Varounis C, Katsi V, Nihoyannopoulos P, Lekakis J, Tousoulis D. Cardiovascular Hypertensive Crisis: Recent Evidence and Review of the Literature. Front Cardiovasc Med. 2017 Jan 10;3:51. doi: 10.3389/fcvm.2016.00051. eCollection 2016.
- Singh S, Shankar R, Singh GP. Prevalence and Associated Risk Factors of Hypertension: A Cross-Sectional Study in Urban Varanasi. Int J Hypertens. 2017;2017:5491838. doi: 10.1155/2017/5491838. Epub 2017 Dec 3.
- Papadopoulos DP, Sanidas EA, Viniou NA, Gennimata V, Chantziara V, Barbetseas I, Makris TK. Cardiovascular hypertensive emergencies. Curr Hypertens Rep. 2015 Feb;17(2):5. doi: 10.1007/s11906-014-0515-z.
- Hindle KB, Whitcomb TJ, Briggs WO, Hong J. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF): Its Mechanisms and Effects on Range of Motion and Muscular Function. J Hum Kinet. 2012 Mar;31:105-13. doi: 10.2478/v10078-012-0011-y. Epub 2012 Apr 3.
- Kim EK, Lee DK, Kim YM. Effects of aquatic PNF lower extremity patterns on balance and ADL of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):213-5. doi: 10.1589/jpts.27.213. Epub 2015 Jan 9.
- Pereira MP. Proprioceptive neuromuscular facilitation does not increase blood pressure of healthy elderly women. Physiother Theory Pract. 2012 Jul;28(5):412-6. doi: 10.3109/09593985.2011.609582. Epub 2011 Oct 18.
- Fagard RH, Cornelissen VA. Effect of exercise on blood pressure control in hypertensive patients. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2007 Feb;14(1):12-7. doi: 10.1097/HJR.0b013e3280128bbb.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01045 Raja Saddam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .