Zásah pro hasiče při odvykání kouření tabáku
20. listopadu 2024 aktualizováno: Duke University
Vývoj M-Health zásahu pro odvykání kouření bez kouře pro hasiče
Vyšetřovatelé žádají profesionální hasiče po celé Severní Karolíně, aby se zapojili do ohniskových skupin, aby diskutovali o specifických potřebách hasičů při odvykání kouření tabáku. Fokusových skupin se zúčastní asi 40 hasičů.
Účelem cílových skupin je naučit se, jak hašení požárů a práce na směny ovlivňují užívání bezdýmného tabáku a vnímání rizik související s žvýkáním nebo ponořováním. S využitím jejich zpětné vazby pak studijní tým vyvine program odvykání speciálně zaměřený na hasiče a záchranáře.
Program odvykání bude intervence prostřednictvím mobilních textových/chatových zpráv specificky přizpůsobená potřebám hasičů a záchranářů, kteří chtějí přestat používat bezdýmný tabák. Tohoto programu se zúčastní asi 50 hasičů a záchranářů, přičemž budou náhodně rozděleni do zásahové nebo kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Profesionální hasiči nebo záchranáři
- 18 let nebo starší
- Používali jste bezdýmný tabák za poslední rok a aktuální (posledních 30 dní) bezdýmný tabák denně používáte
- Přístup k chytrému telefonu
Kritéria vyloučení:
- Ne profesionální hasič ani první zasahující
- Ve věku do 18 let
- Poslední rok jsem neužíval bezdýmný tabák a v současné době (posledních 30 dnů) bezdýmný tabák denně nepoužívám
- Žádný přístup k chytrému telefonu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: #EnufSnuff.TXT- První respondent
Účastníci této skupiny obdrží mobilní postupnou intervenci bezdýmného snižování tabáku
|
Účastníci této intervence budou mít na výběr, zda se budou řídit programem postupného snižování k ukončení, nebo si zvolit vlastní datum ukončení během 2-4 týdnů.
Program Gradual Reduction to Quit omezí užívání bezdýmného tabáku prostřednictvím textových zpráv a týdenních výzev, které účastníkům pomohou postupně snižovat užívání bezdýmného tabáku, dokud nedosáhnou nuly.
Všem účastníkům bude také poskytnut čtyřtýdenní vzorek náhradní nikotinové terapie (NRT) ve formě pastilek.
Záměrem tohoto programu je snížit počet případů, kdy účastníci užívají bezdýmný tabák.
|
|
Aktivní komparátor: Dost šňupacího zásahu
Účastníci této skupiny obdrží materiály pro odvykání tabáku
|
Účastníkům bude zaslán manuál pro odvykání Enuf Snuff, podpůrné textové zprávy a také čtyřtýdenní vzorek náhradní nikotinové terapie (NRT) ve formě pastilek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet přijatých prvních respondentů, kteří dokončili screeningové hodnocení
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení náboru ke studiu
|
Do 3 měsíců od zahájení náboru ke studiu
|
|
|
První respondenti, kteří splnili kritéria způsobilosti ke studii, byli zařazeni a randomizováni do léčebné větve
Časové okno: Do 3 měsíců od zahájení náboru ke studiu
|
Do 3 měsíců od zahájení náboru ke studiu
|
|
|
Procento účastníků zapojených do programu měřeno vyplněním dotazníku na konci programu
Časové okno: 30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Zapojení do studie definované jako dokončení hodnocení programu ukončení intervence.
|
30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že intervence byla užitečná, měřeno pomocí dotazníku
Časové okno: 30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Užitečnost byla měřena na stupnici 1-5, kde 1=Vůbec neužitečné, 2=Spíše užitečné, 3=Nerozhodnuté, 4=Velmi užitečné, 5=Mimořádně užitečné.
Hodnocení byla pro analýzu dichotomizována jako 0=ne (vůbec ne, poněkud, nerozhodnuto) nebo 1=ano (velmi, extrémně užitečné).
|
30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že intervence #EnufSnuff.TXT byla podle dotazníku užitečná
Časové okno: 30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Vstřícnost byla měřena na stupnici 1-5, kde 1=vůbec ne, 2=poněkud, 3=Nerozhodnutý, 4=velmi, 5=extrémně.
Hodnocení byla pro analýzu dichotomizována jako 0=ne (vůbec ne, poněkud, nerozhodnuto) a 1=ano (velmi, extrémně).
|
30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
|
Počet účastníků, kteří uvedli intervenci, je přiměl zvážit ukončení podle měření dotazníku
Časové okno: 30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Uvažované odvykání bylo měřeno na stupnici 1-5, kde 1=není vůbec užitečné, 2=poněkud užitečné, 3=nerozhodnuto, 4=velmi užitečné, 5=velmi užitečné.
Hodnocení byla pro analýzu dichotomizována jako 0=ne (vůbec ne, poněkud, nerozhodnuto) nebo 1=ano (velmi, extrémně užitečné).
|
30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
|
Počet účastníků, kteří uvedli, že by program doporučili příteli, měřený pomocí dotazníku
Časové okno: 30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Doporučení příteli bylo měřeno na stupnici 1-5, kde 1=Vůbec neužitečné, 2=Spíše užitečné, 3=Nerozhodnuto, 4=Velmi užitečné, 5=Mimořádně užitečné.
Hodnocení byla poté pro analýzu dichotomizována jako 0=ne (vůbec ne, poněkud, nerozhodnuto) nebo 1=ano (velmi, extrémně užitečné).
|
30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
|
Počet účastníků, kteří přestali kouřit bez kouře, měřeno vlastní zprávou
Časové okno: 30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Ukončení bylo určeno vlastní odpovědí (ano nebo ne) na otázku: "Použil jsi v posledních 7 dnech nějaký dip?"
|
30 dnů po skončení 10týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devon Noonan, PhD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
13. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .