- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05111041
Insats för rökfri tobaksavvänjning för brandmän
Utveckling av en M-Health-insats för rökfri tobaksavvänjning för brandmän
Utredarna ber professionella brandmän över hela North Carolina att delta i fokusgrupper för att diskutera brandmäns specifika behov av rökfri tobaksavvänjning. Ett 40-tal brandmän kommer att delta i fokusgrupperna.
Syftet med fokusgrupperna är att lära sig hur brandbekämpning och skiftarbete påverkar rökfri tobaksanvändning och riskuppfattningar relaterade till tugga eller dopp. Med hjälp av sin feedback kommer studieteamet sedan att utveckla ett avbrytningsprogram speciellt inriktat på brandmän och räddningspersonal.
Avbrytningsprogrammet kommer att vara en mobil text-/chattintervention som är speciellt anpassad till behoven hos brandmän och räddningspersonal som vill sluta använda rökfri tobak. Ett 50-tal brandmän och räddningspersonal kommer att delta i detta program, samtidigt som de randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Courtney Hausfeld
- Telefonnummer: 919-660-1689
- E-post: courtney.hausfeld@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Professionella brandmän eller räddningspersonal
- 18 år eller äldre
- Har använt rökfri tobak under det senaste året och nuvarande (senaste 30 dagarna) daglig användning av rökfri tobak
- Tillgång till en smartphone
Exklusions kriterier:
- Inte en professionell brandman eller första insatspersonal
- Under 18 år
- Har inte använt rökfri tobak under det senaste året och är inte aktuell (senaste 30 dagarna) rökfri tobak dagligen
- Ingen tillgång till en smartphone
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: #EnufSnuff.TXT- First Responder
Deltagarna i denna grupp kommer att få en mobil gradvis minskning av rökfri tobak
|
Deltagarna i denna intervention kommer att få välja att följa programmet Gradvis minskning för att sluta eller att välja sitt eget slutdatum inom 2-4 veckor.
Programmet Gradual Reduction to Quit kommer att minska användningen av rökfri tobak via textmeddelandesupport och veckovisa uppmaningar som vägleder deltagarna att gradvis minska sin användning av rökfri tobak tills de är nere på noll.
Ett fyra veckors prov från nikotinersättningsterapi (NRT) i form av pastiller kommer också att tillhandahållas alla deltagare.
Syftet med detta program är att minska antalet gånger deltagarna använder rökfri tobak.
|
Aktiv komparator: Tillräckligt med snusintervention
Deltagare i denna grupp kommer att få material för att sluta med tobak
|
Deltagarna kommer att få Enufs snusavvänjningsmanual, support-sms, samt ett fyra veckors prov på nikotinbehandling (NRT) i form av sugtabletter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Procent av deltagare rekryterade mätt med registreringslogg
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Procent av deltagare registrerade mätt med registreringslogg
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Upp till 3 månader
|
Procent av deltagarna som fortfarande är engagerade i programmet efter 30 dagar
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
Procent av brandmän som uppgav att ingripande var användbart mätt med frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Upp till 12 veckor
|
Procent av brandmän som uppgav ingripande ändrade användningen av rökfri tobak mätt med frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Upp till 12 veckor
|
Procent av brandmän som uppgav ingripande fick dem att tänka på att sluta mätt med frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Upp till 12 veckor
|
Procent av brandmän som uppgav att de skulle rekommendera programmet till en vän mätt med frågeformulär
Tidsram: Upp till 12 veckor
|
Upp till 12 veckor
|
Procent av deltagarna som slutat rökfri tobak mätt med självrapportering
Tidsram: Upp till 16 veckor
|
Upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Devon Noonan, PhD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rökfri tobaksavvänjning
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på #EnufSnuff.TXT- First Responder
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadEndotrakeal intubationKanada
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterAvslutadUtbrändhet bland familjemedicinska läkareFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliera Cardinale G. PanicoAvslutadFörmaksflimmer | VänsterkammardysfunktionItalien
-
University of MichiganLFR InternationalRekryteringTrauma | TraumaskadaKenya, Nigeria, Sierra Leone, Uganda
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekryteringPediatrisk fetma | ViktminskningFörenta staterna
-
Institut et Haute Ecole de la Santé la SourceHEIG-VD- Haute Ecole d'Ingénierie et de Gestion du Canton de VaudAvslutadFörebyggande medicinSchweiz
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadFöräldraskap | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoOkänd