- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05111041
Interventie stoppen met roken zonder roken voor brandweerlieden
Ontwikkeling van een M-Health-interventie voor stoppen met roken voor brandweerlieden
De onderzoekers vragen professionele brandweerlieden in Noord-Carolina om deel te nemen aan focusgroepen om de specifieke behoeften van brandweerlieden bij het stoppen met roken zonder roken te bespreken. Aan de focusgroepen zullen ongeveer 40 brandweerlieden deelnemen.
Het doel van de focusgroepen is om te leren hoe brandbestrijding en ploegendienst invloed hebben op rookloos tabaksgebruik en risicopercepties met betrekking tot kauwen of dipsaus. Op basis van hun feedback zal het onderzoeksteam vervolgens een stopprogramma ontwikkelen dat specifiek gericht is op brandweerlieden en eerstehulpverleners.
Het stopprogramma wordt een mobiele tekst-/chatinterventie die specifiek is afgestemd op de behoeften van brandweerlieden en eerstehulpverleners die willen stoppen met het gebruik van rookloze tabak. Ongeveer 50 brandweerlieden en eerstehulpverleners zullen aan dit programma deelnemen, terwijl ze gerandomiseerd worden in de interventiegroep of de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtney Hausfeld
- Telefoonnummer: 919-660-1689
- E-mail: courtney.hausfeld@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Professionele brandweerlieden of eerstehulpverleners
- 18 jaar of ouder
- Rookloze tabak hebben gebruikt gedurende het afgelopen jaar en huidig (afgelopen 30 dagen) rookloze tabak dagelijks gebruiken
- Toegang tot een smartphone
Uitsluitingscriteria:
- Geen professionele brandweerman of eerstehulpverlener
- Onder de 18 jaar
- Het afgelopen jaar geen rookloze tabak hebben gebruikt en niet dagelijks (afgelopen 30 dagen) rookloze tabak gebruiken
- Geen toegang tot een smartphone
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: #EnufSnuff.TXT- Eerstehulpverlener
Deelnemers in deze groep krijgen een mobiele interventie voor geleidelijke rookloze tabaksreductie
|
Deelnemers aan deze interventie krijgen de keuze om het programma Geleidelijke Reductie tot Stoppen te volgen of om binnen 2-4 weken hun eigen stopdatum te kiezen.
Het Gradual Reduction to Quit-programma zal het gebruik van rookloze tabak terugdringen via sms-ondersteuning en wekelijkse aanwijzingen die de deelnemers begeleiden om hun gebruik van rookloze tabak geleidelijk te verminderen totdat ze tot nul zijn gedaald.
Alle deelnemers krijgen ook een monster van vier weken nicotinevervangende therapie (NRT) in de vorm van zuigtabletten.
De bedoeling van dit programma is om het aantal keren dat deelnemers rookloze tabak gebruiken, te verminderen.
|
Actieve vergelijker: Genoeg snuifinterventie
Deelnemers in deze groep ontvangen materialen om te stoppen met roken
|
Deelnemers ontvangen de Enuf Snuff-stophandleiding, ondersteunende sms-berichten, evenals een monster van vier weken nicotinevervangende therapie (NRT) in de vorm van zuigtabletten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Percentage geworven deelnemers zoals gemeten door het inschrijvingslogboek
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Percentage ingeschreven deelnemers zoals gemeten door het inschrijvingslogboek
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Percentage deelnemers dat na 30 dagen nog steeds betrokken is bij het programma
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
Percentage brandweerlieden dat aangaf dat interventie nuttig was, gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Percentage van de brandweerlieden die interventie verklaarden, veranderde het gebruik van rookloze tabak, zoals gemeten door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Percentage van de brandweerlieden die zeiden te interveniëren, zette hen aan het denken over stoppen, gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Percentage brandweerlieden dat aangaf dat ze het programma zouden aanbevelen aan een vriend, gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Tot 12 weken
|
Percentage deelnemers dat is gestopt met rookloze tabak gemeten door zelfrapportage
Tijdsspanne: Tot 16 weken
|
Tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devon Noonan, PhD, Duke University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op #EnufSnuff.TXT- Eerstehulpverlener
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aanmelden op uitnodigingHartstilstandVerenigde Staten
-
Colorado State UniversityNational Cancer Institute (NCI)WervingFysiek activiteitsgedrag | Gedragsveranderingsinterventies | Oefen oncologieVerenigde Staten
-
University of BrasiliaUniversity of BurgundyGeschorstElektrische stimulatieBrazilië
-
David Grant U.S. Air Force Medical CenterVoltooidBurn-out bij huisartsen in opleidingVerenigde Staten
-
EnteromeVoltooidZiekte van CrohnFrankrijk, Duitsland, Italië, Oostenrijk
-
McGill UniversitySave the Children; European Network of Foundations Children and Violence Evaluation... en andere medewerkersOnbekendKindermishandeling | Ouder-kindrelatiesCanada
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoOnbekend
-
Yale UniversityAmerican Psychological FoundationVoltooid
-
Centocor, Inc.VoltooidZiekte van CrohnVerenigde Staten, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, Spanje, België, Israël, Australië, Canada, Nederland, Nieuw-Zeeland, Oostenrijk
-
Coopervision, Inc.Voltooid