- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111041
Intervención para dejar de fumar tabaco sin humo para bomberos
Desarrollo de una intervención para dejar de fumar tabaco sin humo de M-Health para bomberos
Los investigadores están pidiendo a los bomberos profesionales de Carolina del Norte que participen en grupos de enfoque para discutir las necesidades específicas de los bomberos en el abandono del tabaco sin humo. Unos 40 bomberos participarán en los grupos focales.
El propósito de los grupos de enfoque es aprender cómo la extinción de incendios y el trabajo por turnos impactan el uso de tabaco sin humo y las percepciones de riesgo relacionadas con masticar o mojar. Usando sus comentarios, el equipo de estudio desarrollará un programa para dejar de fumar dirigido específicamente a los bomberos y socorristas.
El programa para dejar de fumar será una intervención de chat/texto móvil diseñada específicamente para las necesidades de los bomberos y socorristas que deseen dejar de usar tabaco sin humo. Alrededor de 50 bomberos y socorristas participarán en este programa, mientras se asignan al azar al grupo de intervención o al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Hausfeld
- Número de teléfono: 919-660-1689
- Correo electrónico: courtney.hausfeld@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bomberos profesionales o socorristas
- 18 años o más
- Ha consumido tabaco sin humo durante el último año y uso diario actual (últimos 30 días) de tabaco sin humo
- Acceso a un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- No es un bombero profesional o socorrista
- Menores de 18 años
- No ha consumido tabaco sin humo durante el último año y no usa actualmente (últimos 30 días) tabaco sin humo a diario
- Sin acceso a un teléfono inteligente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: #EnufSnuff.TXT- Primeros auxilios
Los participantes de este grupo recibirán una intervención móvil de reducción gradual del tabaco sin humo.
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Los participantes en esta intervención tendrán la opción de seguir el programa de reducción gradual para dejar de fumar o elegir su propia fecha para dejar de fumar dentro de 2 a 4 semanas.
El programa de reducción gradual para dejar de fumar reducirá el consumo de tabaco sin humo mediante mensajes de texto e indicaciones semanales que guiarán a los participantes a disminuir gradualmente su consumo de tabaco sin humo hasta llegar a cero.
También se proporcionará a todos los participantes una muestra de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) de cuatro semanas en forma de pastillas.
La intención de este programa es reducir la cantidad de veces que los participantes consumen tabaco sin humo.
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Comparador activo: Basta de intervención con tabaco
Los participantes de este grupo recibirán materiales para dejar de fumar.
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A los participantes se les enviará el manual para dejar de fumar Enuf Snuff, mensajes de texto de apoyo y una muestra de terapia de reemplazo de nicotina (NRT) de cuatro semanas en forma de pastillas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes reclutados según lo medido por el registro de inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes inscritos según lo medido por el registro de inscripción
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Porcentaje de participantes que siguen comprometidos con el programa después de 30 días
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Porcentaje de bomberos que declararon que la intervención fue útil según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Porcentaje de bomberos que declararon que la intervención cambió el consumo de tabaco sin humo según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Porcentaje de bomberos que declararon que la intervención les hizo pensar en dejar de fumar según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Porcentaje de bomberos que declararon que recomendarían el programa a un amigo según lo medido por el cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Hasta 12 semanas
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Porcentaje de participantes que dejaron el tabaco sin humo medido por autoinforme
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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Hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Devon Noonan, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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