- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05111041
Intervention d'abandon du tabac sans fumée pour les pompiers
Développement d'une intervention d'arrêt du tabac sans fumée M-Health pour les pompiers
Les enquêteurs demandent aux pompiers professionnels de la Caroline du Nord de participer à des groupes de discussion pour discuter des besoins spécifiques des pompiers en matière d'arrêt du tabac sans fumée. Une quarantaine de pompiers participeront aux groupes de discussion.
L'objectif des groupes de discussion est d'apprendre comment la lutte contre les incendies et le travail posté ont un impact sur la consommation de tabac sans fumée et les perceptions des risques liés à la mastication ou à la trempette. À l'aide de leurs commentaires, l'équipe de l'étude élaborera ensuite un programme de renoncement spécifiquement destiné aux pompiers et aux premiers intervenants.
Le programme de sevrage consistera en une intervention mobile par SMS/clavardage spécialement adaptée aux besoins des pompiers et des premiers intervenants qui souhaitent cesser d'utiliser du tabac sans fumée. Environ 50 pompiers et premiers intervenants participeront à ce programme, tout en étant randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Hausfeld
- Numéro de téléphone: 919-660-1689
- E-mail: courtney.hausfeld@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Duke University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Pompiers professionnels ou premiers intervenants
- 18 ans ou plus
- Avoir consommé du tabac sans fumée au cours de l'année écoulée et usage quotidien actuel (30 derniers jours) de tabac sans fumée
- Accès à un smartphone
Critère d'exclusion:
- Pas un pompier professionnel ou un premier intervenant
- Moins de 18 ans
- N'ont pas consommé de tabac sans fumée au cours de l'année écoulée et n'en consomment pas quotidiennement (au cours des 30 derniers jours)
- Pas d'accès à un smartphone
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: #EnufSnuff.TXT – Premier intervenant
Les participants de ce groupe recevront une intervention mobile progressive de réduction du tabac sans fumée
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Les participants à cette intervention auront le choix de suivre le programme de réduction progressive pour arrêter de fumer ou de choisir leur propre date d'arrêt dans un délai de 2 à 4 semaines.
Le programme Gradual Reduction to Stop réduira la consommation de tabac sans fumée via un support par SMS et des invites hebdomadaires guidant les participants à diminuer progressivement leur consommation de tabac sans fumée jusqu'à ce qu'ils reviennent à zéro.
Un échantillon de thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) de quatre semaines sous forme de pastilles sera également fourni à tous les participants.
Le but de ce programme est de réduire le nombre de fois où les participants consomment du tabac sans fumée.
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Comparateur actif: Assez d'intervention à priser
Les participants de ce groupe recevront du matériel de sevrage tabagique
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Les participants recevront le manuel d'arrêt d'Enuf Snuff, des messages texte d'assistance, ainsi qu'un échantillon de thérapie de remplacement de la nicotine (NRT) de quatre semaines sous forme de pastilles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de participants recrutés tel que mesuré par le registre des inscriptions
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de participants inscrits tel que mesuré par le journal des inscriptions
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Jusqu'à 3 mois
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Pourcentage de participants qui sont toujours engagés dans le programme après 30 jours
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Jusqu'à 30 jours
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Pourcentage de pompiers qui ont déclaré que l'intervention était utile, tel que mesuré par le questionnaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de pompiers qui ont déclaré que l'intervention avait changé l'usage du tabac sans fumée tel que mesuré par le questionnaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de pompiers qui ont déclaré que l'intervention les avait fait penser à arrêter, tel que mesuré par le questionnaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de pompiers qui ont déclaré qu'ils recommanderaient le programme à un ami, tel que mesuré par un questionnaire
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Jusqu'à 12 semaines
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Pourcentage de participants qui ont arrêté le tabac sans fumée mesuré par auto-déclaration
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Jusqu'à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devon Noonan, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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