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Intervenção de Cessação do Tabaco Sem Fumaça para Bombeiros

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Duke University

Desenvolvimento de uma Intervenção de Cessação de Tabaco Sem Fumaça M-Health para Bombeiros

Os investigadores estão pedindo aos bombeiros profissionais da Carolina do Norte que participem de grupos focais para discutir as necessidades específicas dos bombeiros na cessação do tabagismo sem fumaça. Cerca de 40 bombeiros participarão dos grupos focais.

O objetivo dos grupos focais é aprender como o combate a incêndios e o trabalho em turnos afetam o uso de tabaco sem fumaça e as percepções de risco relacionadas a mastigar ou mergulhar. Usando seu feedback, a equipe de estudo desenvolverá um programa de cessação especificamente voltado para bombeiros e socorristas.

O programa de cessação será uma intervenção de texto/bate-papo móvel especificamente adaptada às necessidades dos bombeiros e socorristas que desejam parar de usar tabaco sem fumaça. Cerca de 50 bombeiros e socorristas participarão deste programa, sendo randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bombeiros profissionais ou socorristas
  • 18 anos ou mais
  • Ter usado tabaco sem fumaça no último ano e uso diário atual (últimos 30 dias) de tabaco sem fumaça
  • Acesso a um smartphone

Critério de exclusão:

  • Não é um bombeiro profissional ou socorrista
  • Menores de 18 anos
  • Não usou tabaco sem fumaça no último ano e não faz uso diário (últimos 30 dias) de tabaco sem fumaça
  • Sem acesso a um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: #EnufSnuff.TXT - Primeiro respondente
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção móvel gradual de redução do tabaco sem fumaça
Os participantes nesta intervenção terão a opção de seguir o programa de Redução Gradual para Abandonar ou escolher sua própria data de abandono dentro de 2 a 4 semanas. O programa de Redução Gradual para Abandono reduzirá o uso de tabaco sem fumaça por meio de mensagens de texto e avisos semanais orientando os participantes a diminuir gradualmente o uso de tabaco sem fumaça até que cheguem a zero. Uma amostra de terapia de reposição de nicotina (NRT) de quatro semanas na forma de pastilhas também será fornecida a todos os participantes. A intenção deste programa é reduzir o número de vezes que os participantes usam tabaco sem fumaça.
Comparador Ativo: Chega de intervenção de rapé
Os participantes deste grupo receberão materiais para parar de fumar
Os participantes receberão o manual de cessação do Enuf Snuff, mensagens de texto de apoio, bem como uma amostra de terapia de reposição de nicotina (NRT) de quatro semanas na forma de pastilhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes recrutados conforme medido pelo registro de inscrição
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Porcentagem de participantes inscritos conforme medido pelo registro de inscrição
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses
Porcentagem de participantes que ainda estão envolvidos com o programa após 30 dias
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias
Porcentagem de bombeiros que afirmaram que a intervenção foi útil conforme medido por questionário
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Porcentagem de bombeiros que afirmaram que a intervenção mudou o uso de tabaco sem fumaça conforme medido pelo questionário
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Porcentagem de bombeiros que afirmaram que a intervenção os fez pensar em desistir conforme medido pelo questionário
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Porcentagem de bombeiros que afirmaram que recomendariam o programa a um amigo, medido por questionário
Prazo: Até 12 semanas
Até 12 semanas
Porcentagem de participantes que abandonaram o tabaco sem fumaça medido por autorrelato
Prazo: Até 16 semanas
Até 16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Devon Noonan, PhD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

10 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00109404
  • 5R01CA242593-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em #EnufSnuff.TXT - Primeiro respondente

3
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