- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05111041
Intervenção de Cessação do Tabaco Sem Fumaça para Bombeiros
Desenvolvimento de uma Intervenção de Cessação de Tabaco Sem Fumaça M-Health para Bombeiros
Os investigadores estão pedindo aos bombeiros profissionais da Carolina do Norte que participem de grupos focais para discutir as necessidades específicas dos bombeiros na cessação do tabagismo sem fumaça. Cerca de 40 bombeiros participarão dos grupos focais.
O objetivo dos grupos focais é aprender como o combate a incêndios e o trabalho em turnos afetam o uso de tabaco sem fumaça e as percepções de risco relacionadas a mastigar ou mergulhar. Usando seu feedback, a equipe de estudo desenvolverá um programa de cessação especificamente voltado para bombeiros e socorristas.
O programa de cessação será uma intervenção de texto/bate-papo móvel especificamente adaptada às necessidades dos bombeiros e socorristas que desejam parar de usar tabaco sem fumaça. Cerca de 50 bombeiros e socorristas participarão deste programa, sendo randomizados para o grupo de intervenção ou o grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bombeiros profissionais ou socorristas
- 18 anos ou mais
- Ter usado tabaco sem fumaça no último ano e uso diário atual (últimos 30 dias) de tabaco sem fumaça
- Acesso a um smartphone
Critério de exclusão:
- Não é um bombeiro profissional ou socorrista
- Menores de 18 anos
- Não usou tabaco sem fumaça no último ano e não faz uso diário (últimos 30 dias) de tabaco sem fumaça
- Sem acesso a um smartphone
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: #EnufSnuff.TXT - Primeiro respondente
Os participantes deste grupo receberão uma intervenção móvel gradual de redução do tabaco sem fumaça
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Os participantes nesta intervenção terão a opção de seguir o programa de Redução Gradual para Abandonar ou escolher sua própria data de abandono dentro de 2 a 4 semanas.
O programa de Redução Gradual para Abandono reduzirá o uso de tabaco sem fumaça por meio de mensagens de texto e avisos semanais orientando os participantes a diminuir gradualmente o uso de tabaco sem fumaça até que cheguem a zero.
Uma amostra de terapia de reposição de nicotina (NRT) de quatro semanas na forma de pastilhas também será fornecida a todos os participantes.
A intenção deste programa é reduzir o número de vezes que os participantes usam tabaco sem fumaça.
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Comparador Ativo: Chega de intervenção de rapé
Os participantes deste grupo receberão materiais para parar de fumar
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Os participantes receberão o manual de cessação do Enuf Snuff, mensagens de texto de apoio, bem como uma amostra de terapia de reposição de nicotina (NRT) de quatro semanas na forma de pastilhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de participantes recrutados conforme medido pelo registro de inscrição
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Porcentagem de participantes inscritos conforme medido pelo registro de inscrição
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Porcentagem de participantes que ainda estão envolvidos com o programa após 30 dias
Prazo: Até 30 dias
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Até 30 dias
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Porcentagem de bombeiros que afirmaram que a intervenção foi útil conforme medido por questionário
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Porcentagem de bombeiros que afirmaram que a intervenção mudou o uso de tabaco sem fumaça conforme medido pelo questionário
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Porcentagem de bombeiros que afirmaram que a intervenção os fez pensar em desistir conforme medido pelo questionário
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Porcentagem de bombeiros que afirmaram que recomendariam o programa a um amigo, medido por questionário
Prazo: Até 12 semanas
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Até 12 semanas
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Porcentagem de participantes que abandonaram o tabaco sem fumaça medido por autorrelato
Prazo: Até 16 semanas
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Até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Devon Noonan, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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