- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05111041
Savuttoman tupakan lopettamisen toimenpide palomiehille
M-Healthin savuttoman tupakan lopettamisen toimenpiteen kehittäminen palomiehille
Tutkijat pyytävät ammatillisia palomiehiä eri puolilla Pohjois-Carolinaa osallistumaan fokusryhmiin, joissa keskustellaan palomiesten erityistarpeista savuttoman tupakanpolton lopettamisessa. Fokusryhmiin osallistuu noin 40 palomiestä.
Fokusryhmien tarkoituksena on oppia, miten palontorjunta ja vuorotyö vaikuttavat savuttoman tupakan käyttöön ja pureskeluun tai kastamiseen liittyviin riskikäsityksiin. Palautteensa perusteella tutkimusryhmä kehittää sitten palomiehille ja ensiapuhenkilöille suunnatun lopetusohjelman.
Lopetusohjelma on mobiiliteksti-/chat-interventio, joka on räätälöity erityisesti palomiehille ja ensiapuhenkilöille, jotka haluavat lopettaa savuttoman tupakan käytön. Noin 50 palomiestä ja ensiaputyöntekijää osallistuu tähän ohjelmaan, ja heidät satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Hausfeld
- Puhelinnumero: 919-660-1689
- Sähköposti: courtney.hausfeld@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ammattimaiset palomiehet tai ensiapuhenkilöt
- 18 vuotta tai vanhempi
- olet käyttänyt savutonta tupakkaa viimeisen vuoden ajan ja tämänhetkinen (viimeiset 30 päivää) savutonta tupakkaa päivittäin
- Pääsy älypuhelimeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ammattipalomies tai ensiapuhenkilö
- Alle 18-vuotiaat
- eivät ole käyttäneet savutonta tupakkaa viimeisen vuoden aikana eivätkä käytä nykyistä (viimeiset 30 päivää) savutonta tupakkaa päivittäin
- Ei pääsyä älypuhelimeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: #EnufSnuff.TXT - Ensimmäinen vastaaja
Tämän ryhmän osallistujat saavat mobiilin asteittaisen savuttoman tupakan vähentämisen
|
Tämän toimenpiteen osallistujat voivat valita, noudattavatko asteittaista lopettamista -ohjelmaa vai valitsevatko he oman lopetuspäivänsä 2–4 viikon sisällä.
Asteittainen vähentäminen lopettaa -ohjelma vähentää savuttoman tupakan käyttöä tekstiviestituen ja viikoittaisten kehotteiden avulla, jotka ohjaavat osallistujia vähentämään savuttoman tupakan käyttöä asteittain, kunnes se on laskenut nollaan.
Kaikille osallistujille tarjotaan myös neljän viikon nikotiinikorvaushoito (NRT) -näyte imeskelytablettien muodossa.
Tämän ohjelman tarkoituksena on vähentää sitä, kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät savutonta tupakkaa.
|
Active Comparator: Tarpeeksi nuuska interventio
Tämän ryhmän osallistujat saavat tupakasta vieroitusmateriaalia
|
Osallistujille lähetetään Enuf Snuffin lopetusopas, tukitekstiviestejä sekä neljän viikon nikotiinikorvaushoitonäyte imeskelytablettien muodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rekrytoituneiden osallistujien prosenttiosuus ilmoittautumislokin mukaan
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Ilmoittautuneiden prosenttiosuus ilmoittautumislokin mukaan mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Jopa 3 kuukautta
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat edelleen mukana ohjelmassa 30 päivän jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
Prosenttiosuus palomiehistä, jotka totesivat, että puuttuminen oli hyödyllistä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus puuttumisesta ilmoittaneista palomiehistä muutti savuttoman tupakan käyttöä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus puuttumiseen ilmoittaneista palomiehistä sai heidät ajattelemaan lopettamista kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus palomiehistä, jotka ilmoittivat suosittelevansa ohjelmaa ystävälleen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Jopa 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka lopettivat savuttoman tupakan käytön omalla ilmoituksella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
|
Jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Devon Noonan, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset #EnufSnuff.TXT - Ensimmäinen vastaaja
-
Lawson Health Research InstituteValmisEndotrakeaalinen intubaatioKanada
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Äiti-lapsi suhteetYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiLasten liikalihavuus | PainonpudotusYhdysvallat
-
Hospitales Universitarios Virgen del RocíoTuntematon
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Yale UniversityAmerican Psychological FoundationValmis
-
Coopervision, Inc.Valmis
-
Seattle Children's HospitalRekrytointiLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red Cross; Rwanda Red CrossAktiivinen, ei rekrytointiHätätilanteet | Vammat | Fyysinen sairausRuanda