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Maßnahmen zur Tabakentwöhnung für Feuerwehrleute

17. Januar 2024 aktualisiert von: Duke University

Entwicklung einer M-Health-Rauchentwöhnungsmaßnahme für Feuerwehrleute

Die Ermittler bitten professionelle Feuerwehrleute in ganz North Carolina, an Fokusgruppen teilzunehmen, um die spezifischen Bedürfnisse von Feuerwehrleuten bei der Rauchentwöhnung zu diskutieren. Etwa 40 Feuerwehrleute werden an den Fokusgruppen teilnehmen.

Der Zweck der Fokusgruppen besteht darin, zu erfahren, wie sich Brandbekämpfung und Schichtarbeit auf den Konsum von rauchfreiem Tabak und die Risikowahrnehmung im Zusammenhang mit Chew oder Dip auswirken. Anhand ihres Feedbacks wird das Studienteam dann ein Entwöhnungsprogramm entwickeln, das speziell auf Feuerwehrleute und Ersthelfer ausgerichtet ist.

Das Entwöhnungsprogramm wird eine mobile Text-/Chat-Intervention sein, die speziell auf die Bedürfnisse von Feuerwehrleuten und Ersthelfern zugeschnitten ist, die mit dem Konsum von rauchfreiem Tabak aufhören möchten. Etwa 50 Feuerwehrleute und Ersthelfer werden an diesem Programm teilnehmen, wobei sie randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berufsfeuerwehr oder Ersthelfer
  • 18 Jahre oder älter
  • Haben im vergangenen Jahr rauchfreien Tabak konsumiert und konsumieren täglich (in den letzten 30 Tagen) rauchfreien Tabak
  • Zugriff auf ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Kein professioneller Feuerwehrmann oder Ersthelfer
  • Unter 18 Jahren
  • Sie haben im vergangenen Jahr keinen rauchfreien Tabak konsumiert und verwenden derzeit (in den letzten 30 Tagen) keinen rauchfreien Tabak täglich
  • Kein Zugriff auf ein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: #EnufSnuff.TXT – Ersthelfer
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine mobile Intervention zur schrittweisen Reduzierung des rauchfreien Tabaks
Verhalten: #EnufSnuff.TXT – Ersthelfer
Teilnehmer dieser Intervention haben die Wahl, dem Programm „Gradual Reduction to Quit“ zu folgen oder ihr eigenes Kündigungsdatum innerhalb von 2–4 Wochen zu wählen. Das Programm „Gradual Reduction to Quit“ reduziert den Konsum von rauchlosem Tabak durch SMS-Unterstützung und wöchentliche Aufforderungen, die die Teilnehmer dazu anleiten, ihren Konsum von rauchlosem Tabak schrittweise zu reduzieren, bis er auf Null gesunken ist. Allen Teilnehmern wird außerdem eine vierwöchige Probe der Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Lutschtabletten zur Verfügung gestellt. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit des Konsums von rauchlosem Tabak durch die Teilnehmer zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Genug Schnupftabak-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Materialien zur Tabakentwöhnung
Verhalten: Genug Schnupftabak-Intervention
Den Teilnehmern werden das Enuf-Handbuch zur Schnupftabakentwöhnung, unterstützende Textnachrichten sowie eine vierwöchige Probe einer Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Lutschtabletten zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der rekrutierten Teilnehmer, gemessen anhand des Registrierungsprotokolls
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, gemessen anhand des Einschreibungsprotokolls
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Prozentsatz der Teilnehmer, die nach 30 Tagen noch mit dem Programm beschäftigt sind
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage
Prozentsatz der Feuerwehrleute, die angaben, dass Interventionen nützlich waren, gemessen anhand des Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Der Prozentsatz der Feuerwehrleute, die ein Eingreifen angaben, änderte den rauchfreien Tabakkonsum, gemessen anhand des Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Der Prozentsatz der Feuerwehrleute, die angaben, dass sie eingegriffen hätten, veranlasste sie, über das Aufhören nachzudenken, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Prozentsatz der Feuerwehrleute, die angaben, dass sie das Programm einem Freund empfehlen würden, gemessen anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Bis zu 12 Wochen
Prozentsatz der Teilnehmer, die mit rauchfreiem Tabak aufgehört haben, gemessen anhand von Selbstangaben
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen
Bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109404
  • 5R01CA242593-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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