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Maßnahmen zur Tabakentwöhnung für Feuerwehrleute

20. November 2024 aktualisiert von: Duke University

Entwicklung einer M-Health-Rauchentwöhnungsmaßnahme für Feuerwehrleute

Die Ermittler bitten professionelle Feuerwehrleute in ganz North Carolina, an Fokusgruppen teilzunehmen, um die spezifischen Bedürfnisse von Feuerwehrleuten bei der Rauchentwöhnung zu diskutieren. Etwa 40 Feuerwehrleute werden an den Fokusgruppen teilnehmen.

Der Zweck der Fokusgruppen besteht darin, zu erfahren, wie sich Brandbekämpfung und Schichtarbeit auf den Konsum von rauchfreiem Tabak und die Risikowahrnehmung im Zusammenhang mit Chew oder Dip auswirken. Anhand ihres Feedbacks wird das Studienteam dann ein Entwöhnungsprogramm entwickeln, das speziell auf Feuerwehrleute und Ersthelfer ausgerichtet ist.

Das Entwöhnungsprogramm wird eine mobile Text-/Chat-Intervention sein, die speziell auf die Bedürfnisse von Feuerwehrleuten und Ersthelfern zugeschnitten ist, die mit dem Konsum von rauchfreiem Tabak aufhören möchten. Etwa 50 Feuerwehrleute und Ersthelfer werden an diesem Programm teilnehmen, wobei sie randomisiert entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Duke University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berufsfeuerwehr oder Ersthelfer
  • 18 Jahre oder älter
  • Haben im vergangenen Jahr rauchfreien Tabak konsumiert und konsumieren täglich (in den letzten 30 Tagen) rauchfreien Tabak
  • Zugriff auf ein Smartphone

Ausschlusskriterien:

  • Kein professioneller Feuerwehrmann oder Ersthelfer
  • Unter 18 Jahren
  • Sie haben im vergangenen Jahr keinen rauchfreien Tabak konsumiert und verwenden derzeit (in den letzten 30 Tagen) keinen rauchfreien Tabak täglich
  • Kein Zugriff auf ein Smartphone

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: #EnufSnuff.TXT – Ersthelfer
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine mobile Intervention zur schrittweisen Reduzierung des rauchfreien Tabaks
Verhalten: #EnufSnuff.TXT – Ersthelfer
Teilnehmer dieser Intervention haben die Wahl, dem Programm „Gradual Reduction to Quit“ zu folgen oder ihr eigenes Kündigungsdatum innerhalb von 2–4 Wochen zu wählen. Das Programm „Gradual Reduction to Quit“ reduziert den Konsum von rauchlosem Tabak durch SMS-Unterstützung und wöchentliche Aufforderungen, die die Teilnehmer dazu anleiten, ihren Konsum von rauchlosem Tabak schrittweise zu reduzieren, bis er auf Null gesunken ist. Allen Teilnehmern wird außerdem eine vierwöchige Probe der Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Lutschtabletten zur Verfügung gestellt. Ziel dieses Programms ist es, die Häufigkeit des Konsums von rauchlosem Tabak durch die Teilnehmer zu reduzieren.
Aktiver Komparator: Genug Schnupftabak-Intervention
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten Materialien zur Tabakentwöhnung
Verhalten: Genug Schnupftabak-Intervention
Den Teilnehmern werden das Enuf-Handbuch zur Schnupftabakentwöhnung, unterstützende Textnachrichten sowie eine vierwöchige Probe einer Nikotinersatztherapie (NRT) in Form von Lutschtabletten zugesandt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der rekrutierten Ersthelfer, die eine Screening-Bewertung abgeschlossen haben
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studienrekrutierung
Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studienrekrutierung
Ersthelfer, die die Zulassungskriterien für die Studie erfüllten, wurden eingeschrieben und einem Behandlungsarm randomisiert zugeteilt
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studienrekrutierung
Innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studienrekrutierung
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich am Programm beteiligten, gemessen am Ausfüllen des Fragebogens zum Programmende
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Studienengagement definiert als Abschluss der Bewertung zum Ende des Interventionsprogramms.
30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die laut Fragebogen angaben, dass die Intervention nützlich sei
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Der Nutzen wurde auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1 = überhaupt nicht nützlich, 2 = einigermaßen nützlich, 3 = unentschlossen, 4 = sehr nützlich, 5 = äußerst nützlich. Die Bewertungen wurden für die Analyse dichotomisiert als 0=nein (überhaupt nicht, eher unentschlossen) oder 1=ja (sehr, äußerst nützlich).
30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die laut Fragebogen angaben, dass die #EnufSnuff.TXT-Intervention hilfreich war
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Die Hilfsbereitschaft wurde auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1 = überhaupt nicht, 2 = eher, 3 = unentschlossen, 4 = sehr, 5 = sehr. Die Bewertungen wurden für die Analyse dichotomisiert als 0=nein (überhaupt nicht, eher unentschlossen) und 1=ja (sehr, extrem).
30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass ihre Intervention sie dazu veranlasst habe, über das Aufhören nachzudenken, gemessen anhand des Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Das in Betracht gezogene Aufhören wurde auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1 = überhaupt nicht nützlich, 2 = einigermaßen nützlich, 3 = unentschlossen, 4 = sehr nützlich, 5 = äußerst nützlich. Die Bewertungen wurden für die Analyse dichotomisiert als 0=nein (überhaupt nicht, eher unentschlossen) oder 1=ja (sehr, äußerst nützlich).
30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die angaben, dass sie das Programm einem Freund empfehlen würden, gemessen anhand des Fragebogens
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Die Empfehlung an einen Freund wurde auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen, wobei 1 = überhaupt nicht nützlich, 2 = einigermaßen nützlich, 3 = unentschlossen, 4 = sehr nützlich, 5 = äußerst nützlich. Die Bewertungen wurden dann für die Analyse dichotomisiert als 0=nein (überhaupt nicht, eher unentschlossen) oder 1=ja (sehr, äußerst nützlich).
30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Anzahl der Teilnehmer, die mit dem rauchlosen Tabak aufgehört haben, gemessen anhand des Selbstberichts
Zeitfenster: 30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention
Das Aufhören wurde durch die Selbsteinschätzung der Antwort (Ja oder Nein) auf die Frage „Haben Sie in den letzten 7 Tagen einen Dip verwendet?“ bestimmt.
30 Tage nach Ende der 10-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00109404
  • 5R01CA242593-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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