- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05111041
Мероприятия по прекращению употребления бездымного табака для пожарных
Разработка программы M-Health по прекращению курения бездымного табака для пожарных
Следователи просят профессиональных пожарных по всей Северной Каролине принять участие в фокус-группах, чтобы обсудить конкретные потребности пожарных в прекращении употребления бездымного табака. В фокус-группах примут участие около 40 пожарных.
Цель фокус-групп — узнать, как пожаротушение и посменная работа влияют на употребление бездымного табака и восприятие риска, связанного с жеванием или замачиванием. Используя их отзывы, исследовательская группа затем разработает программу прекращения курения, специально предназначенную для пожарных и служб быстрого реагирования.
Программа прекращения курения будет представлять собой мобильное текстовое/чатовое вмешательство, специально адаптированное к потребностям пожарных и лиц, оказывающих первую помощь, которые хотят прекратить употребление бездымного табака. В этой программе примут участие около 50 пожарных и служб экстренного реагирования, которые будут рандомизированы либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Courtney Hausfeld
- Номер телефона: 919-660-1689
- Электронная почта: courtney.hausfeld@duke.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Профессиональные пожарные или службы экстренного реагирования
- 18 лет и старше
- Употребляли бездымный табак в прошлом году и в настоящее время (последние 30 дней) ежедневно употребляли бездымный табак
- Доступ к смартфону
Критерий исключения:
- Не профессиональный пожарный или спасатель
- До 18 лет
- Не употребляли бездымный табак в течение прошлого года и не употребляли бездымный табак в течение последних 30 дней ежедневно
- Нет доступа к смартфону
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: #EnufSnuff.TXT — Служба быстрого реагирования
Участники этой группы получат мобильное постепенное вмешательство по сокращению бездымного табака.
|
Участникам этого мероприятия будет предоставлен выбор: следовать программе постепенного сокращения до отказа от курения или выбрать дату отказа от курения самостоятельно в течение 2–4 недель.
Программа «Постепенное сокращение для отказа от курения» позволит сократить употребление бездымного табака с помощью текстовых сообщений и еженедельных подсказок, предлагающих участникам постепенно сокращать употребление бездымного табака до тех пор, пока оно не достигнет нуля.
Всем участникам также будет предоставлен четырехнедельный образец никотинзаместительной терапии (НЗТ) в форме пастилок.
Цель этой программы — сократить количество случаев употребления бездымного табака участниками.
|
Активный компаратор: Хватит вмешательства в табакокурение
Участники этой группы получат материалы по отказу от табакокурения.
|
Участникам будет отправлено руководство по прекращению курения Enuf Snuff, текстовые сообщения поддержки, а также четырехнедельный образец никотинзаместительной терапии (НЗТ) в форме пастилок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Процент набранных участников согласно журналу регистрации
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Процент зарегистрированных участников согласно журналу регистрации
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
До 3 месяцев
|
Процент участников, которые продолжают участвовать в программе по прошествии 30 дней.
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
Процент пожарных, заявивших, что вмешательство было полезным, согласно данным анкеты
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Процент пожарных, заявивших о вмешательстве, изменил потребление бездымного табака, согласно данным анкеты.
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Процент пожарных, заявивших о вмешательстве, заставило их задуматься о том, чтобы бросить курить, по данным опросника
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Процент пожарных, заявивших, что порекомендовали бы программу своим друзьям, по результатам опроса
Временное ограничение: До 12 недель
|
До 12 недель
|
Процент участников, отказавшихся от бездымного табака, измеренный по самооценке
Временное ограничение: До 16 недель
|
До 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Devon Noonan, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования #EnufSnuff.TXT — Служба быстрого реагирования
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйЭндотрахеальная интубацияКанада
-
NYU Langone HealthОтозван
-
Coopervision, Inc.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentRutgers University; University of Rhode IslandРекрутингАмпутация, нижняя конечностьСоединенные Штаты
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandMinistry of Health, Malaysia; Hospital Sultanah Bahiyah; Malaysian AIDS CouncilРекрутинг
-
University of Turin, ItalyЗавершенныйВерхнечелюстной поперечный дефицит (MTD)Италия
-
Universidade Federal do ParaЗавершенныйСтоматологическая ГиперчувствительностьБразилия
-
Midatech Pharma US Inc.PharPoint Research, Inc.Прекращено
-
VA New York Harbor Healthcare SystemWalter Reed National Military Medical Center; VA Puget Sound Health Care System; James...РекрутингПользователь протеза | Ампутация; Травматические, Конечности, НижниеСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...Завершенный