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Intervento per la cessazione del tabacco senza fumo per i vigili del fuoco

17 gennaio 2024 aggiornato da: Duke University

Sviluppo di un intervento di cessazione del tabacco senza fumo M-Health per i vigili del fuoco

Gli investigatori stanno chiedendo ai vigili del fuoco professionisti in tutta la Carolina del Nord di prendere parte a focus group per discutere le esigenze specifiche dei vigili del fuoco nella cessazione del tabacco senza fumo. Ai focus group parteciperanno circa 40 vigili del fuoco.

Lo scopo dei focus group è apprendere in che modo la lotta antincendio e il lavoro a turni influiscono sull'uso di tabacco senza fumo e sulla percezione del rischio correlato alla masticazione o al tuffo. Utilizzando il loro feedback, il team di studio svilupperà quindi un programma di cessazione specificamente orientato ai vigili del fuoco e ai primi soccorritori.

Il programma di cessazione sarà un intervento mobile di testo/chat specificamente adattato alle esigenze dei vigili del fuoco e dei primi soccorritori che desiderano smettere di usare tabacco senza fumo. Circa 50 vigili del fuoco e primi soccorritori prenderanno parte a questo programma, mentre saranno randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
        • Duke University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vigili del fuoco professionisti o primi soccorritori
  • 18 anni o più
  • Ho usato tabacco senza fumo nell'ultimo anno e uso quotidiano di tabacco senza fumo attuale (ultimi 30 giorni).
  • Accesso a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Non un pompiere professionista o un primo soccorritore
  • Minori di 18 anni
  • Non ho usato tabacco senza fumo nell'ultimo anno e non uso quotidianamente (ultimi 30 giorni) tabacco senza fumo
  • Nessun accesso a uno smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: #EnufSnuff.TXT- Primo soccorritore
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento mobile graduale per la riduzione del tabacco senza fumo
Comportamentale: #EnufSnuff.TXT- Primo soccorritore
Ai partecipanti a questo intervento verrà data la possibilità di scegliere se seguire il programma di riduzione graduale per smettere o scegliere la propria data per smettere entro 2-4 settimane. Il programma di riduzione graduale per smettere ridurrà l'uso di tabacco senza fumo tramite il supporto di messaggi di testo e suggerimenti settimanali che guideranno i partecipanti a ridurre gradualmente l'uso di tabacco senza fumo fino a ridurlo a zero. A tutti i partecipanti verrà inoltre fornito un campione di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per quattro settimane sotto forma di losanghe. L'intento di questo programma è ridurre il numero di volte in cui i partecipanti utilizzano tabacco senza fumo.
Comparatore attivo: Basta con l'intervento del tabacco da fiuto
I partecipanti a questo gruppo riceveranno materiale per smettere di fumare
Comportamentale: Basta con l'intervento del tabacco da fiuto
Ai partecipanti verrà inviato il manuale per smettere di fumare Enuf Snuff, messaggi di testo di supporto e un campione di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per quattro settimane sotto forma di pastiglie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti reclutati misurata dal registro delle iscrizioni
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Percentuale di partecipanti iscritti misurata dal registro delle iscrizioni
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Fino a 3 mesi
Percentuale di partecipanti che sono ancora coinvolti nel programma dopo 30 giorni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Percentuale di vigili del fuoco che ha dichiarato che l'intervento è stato utile come misurato dal questionario
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Percentuale di vigili del fuoco che hanno dichiarato che l'intervento ha modificato l'uso di tabacco senza fumo misurato dal questionario
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
La percentuale di vigili del fuoco che ha dichiarato che l'intervento li ha fatti pensare di smettere come misurato dal questionario
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Percentuale di vigili del fuoco che hanno dichiarato che consiglierebbero il programma a un amico misurata tramite questionario
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
Fino a 12 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno smesso di fumare senza tabacco misurata dall'autovalutazione
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Fino a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Devon Noonan, PhD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00109404
  • 5R01CA242593-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su #EnufSnuff.TXT- Primo soccorritore

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