Intervento per la cessazione del tabacco senza fumo per i vigili del fuoco
20 novembre 2024 aggiornato da: Duke University
Sviluppo di un intervento di cessazione del tabacco senza fumo M-Health per i vigili del fuoco
Gli investigatori stanno chiedendo ai vigili del fuoco professionisti in tutta la Carolina del Nord di prendere parte a focus group per discutere le esigenze specifiche dei vigili del fuoco nella cessazione del tabacco senza fumo. Ai focus group parteciperanno circa 40 vigili del fuoco.
Lo scopo dei focus group è apprendere in che modo la lotta antincendio e il lavoro a turni influiscono sull'uso di tabacco senza fumo e sulla percezione del rischio correlato alla masticazione o al tuffo. Utilizzando il loro feedback, il team di studio svilupperà quindi un programma di cessazione specificamente orientato ai vigili del fuoco e ai primi soccorritori.
Il programma di cessazione sarà un intervento mobile di testo/chat specificamente adattato alle esigenze dei vigili del fuoco e dei primi soccorritori che desiderano smettere di usare tabacco senza fumo. Circa 50 vigili del fuoco e primi soccorritori prenderanno parte a questo programma, mentre saranno randomizzati nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Duke University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vigili del fuoco professionisti o primi soccorritori
- 18 anni o più
- Ho usato tabacco senza fumo nell'ultimo anno e uso quotidiano di tabacco senza fumo attuale (ultimi 30 giorni).
- Accesso a uno smartphone
Criteri di esclusione:
- Non un pompiere professionista o un primo soccorritore
- Minori di 18 anni
- Non ho usato tabacco senza fumo nell'ultimo anno e non uso quotidianamente (ultimi 30 giorni) tabacco senza fumo
- Nessun accesso a uno smartphone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: #EnufSnuff.TXT- Primo soccorritore
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un intervento mobile graduale per la riduzione del tabacco senza fumo
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Ai partecipanti a questo intervento verrà data la possibilità di scegliere se seguire il programma di riduzione graduale per smettere o scegliere la propria data per smettere entro 2-4 settimane.
Il programma di riduzione graduale per smettere ridurrà l'uso di tabacco senza fumo tramite il supporto di messaggi di testo e suggerimenti settimanali che guideranno i partecipanti a ridurre gradualmente l'uso di tabacco senza fumo fino a ridurlo a zero.
A tutti i partecipanti verrà inoltre fornito un campione di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per quattro settimane sotto forma di losanghe.
L'intento di questo programma è ridurre il numero di volte in cui i partecipanti utilizzano tabacco senza fumo.
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Comparatore attivo: Basta con l'intervento del tabacco da fiuto
I partecipanti a questo gruppo riceveranno materiale per smettere di fumare
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Ai partecipanti verrà inviato il manuale per smettere di fumare Enuf Snuff, messaggi di testo di supporto e un campione di terapia sostitutiva della nicotina (NRT) per quattro settimane sotto forma di pastiglie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di primi soccorritori reclutati che hanno completato una valutazione di screening
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inizio del reclutamento per lo studio
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Entro 3 mesi dall'inizio del reclutamento per lo studio
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I primi soccorritori che soddisfacevano i criteri di ammissibilità dello studio, sono stati arruolati e randomizzati in un braccio di trattamento
Lasso di tempo: Entro 3 mesi dall'inizio del reclutamento per lo studio
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Entro 3 mesi dall'inizio del reclutamento per lo studio
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Percentuale di partecipanti impegnati nel programma misurata in base al completamento del questionario di fine programma
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Impegno nello studio definito come il completamento della valutazione di fine programma di intervento.
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30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Numero di partecipanti che hanno dichiarato che l'intervento è stato utile come misurato dal questionario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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L'utilità è stata misurata su una scala da 1 a 5, dove 1=per nulla utile, 2=abbastanza utile, 3=indeciso, 4=molto utile, 5=estremamente utile.
Le valutazioni sono state dicotomizzate per l'analisi come 0=no (per niente, abbastanza indeciso) o 1=sì (molto, estremamente utile).
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30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Numero di partecipanti che hanno affermato che l'intervento #EnufSnuff.TXT è stato utile come misurato dal questionario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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La disponibilità è stata misurata su una scala da 1 a 5 dove 1=per niente, 2=abbastanza, 3=indeciso, 4=molto, 5=estremamente.
Le valutazioni sono state dicotomizzate per l'analisi come 0=no (per niente, abbastanza, indeciso) e 1=sì (molto, estremamente).
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30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Numero di partecipanti che hanno dichiarato che l'intervento li ha portati a considerare di smettere come misurato dal questionario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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La possibilità di smettere è stata misurata su una scala da 1 a 5, dove 1=per niente utile, 2=abbastanza utile, 3=indeciso, 4=molto utile, 5=estremamente utile.
Le valutazioni sono state dicotomizzate per l'analisi come 0=no (per niente, abbastanza indeciso) o 1=sì (molto, estremamente utile).
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30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Numero di partecipanti che hanno dichiarato che consiglierebbero il programma a un amico misurato dal questionario
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Consiglia ad un amico è stato misurato su una scala da 1 a 5, dove 1=Per niente utile, 2=Abbastanza utile, 3=Indeciso, 4=Molto utile, 5=Estremamente utile.
Le valutazioni sono state poi dicotomizzate per l'analisi come 0=no (per niente, abbastanza indeciso) o 1=sì (molto, estremamente utile).
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30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Numero di partecipanti che hanno abbandonato il tabacco senza fumo misurato tramite self-report
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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L'abbandono è stato determinato dalla risposta autodichiarata (sì o no) alla domanda: "Negli ultimi 7 giorni, hai usato qualche salsa?"
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30 giorni dopo la fine dell'intervento di 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Devon Noonan, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
13 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .