Røgfri tobaksophørsintervention for brandmænd
20. november 2024 opdateret af: Duke University
Udvikling af en M-Health Røgfri Tobaksophørsintervention for brandmænd
Efterforskerne beder professionelle brandmænd på tværs af North Carolina om at deltage i fokusgrupper for at diskutere brandmændenes specifikke behov i forbindelse med røgfri tobaksstop. Omkring 40 brandmænd vil deltage i fokusgrupperne.
Formålet med fokusgrupperne er at lære, hvordan brandslukning og skifteholdsarbejde påvirker røgfri tobaksbrug og risikoopfattelser relateret til at tygge eller dyppe. Ved hjælp af deres feedback vil undersøgelsesholdet derefter udvikle et ophørsprogram, der er specifikt rettet mod brandmænd og førstehjælpere.
Stopprogrammet vil være en mobil tekst-/chatintervention, der er specielt skræddersyet til behovene hos brandmænd og førstehjælpere, der ønsker at stoppe med at bruge røgfri tobak. Omkring 50 brandmænd og førstehjælpere vil deltage i dette program, mens de bliver randomiseret i enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Professionelle brandmænd eller førstehjælpere
- 18 år eller ældre
- Har brugt røgfri tobak i det seneste år og nuværende (seneste 30 dage) dagligt brug af røgfri tobak
- Adgang til en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en professionel brandmand eller førstehjælper
- Under 18 år
- Har ikke brugt røgfri tobak i det seneste år og er ikke aktuel (sidste 30 dage) daglig brug af røgfri tobak
- Ingen adgang til en smartphone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: #EnufSnuff.TXT- First Responder
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en mobil gradvis reduktion af røgfri tobak
|
Deltagerne i denne intervention vil få valget mellem at følge programmet Gradvis Reduktion for at afslutte eller at vælge deres egen ophørsdato inden for 2-4 uger.
Programmet Gradual Reduction to Quit vil reducere brugen af røgfri tobak via SMS-support og ugentlige opfordringer, der guider deltagerne til gradvist at reducere deres brug af røgfri tobak, indtil de er nede på nul.
En fire ugers nikotinerstatningsterapi (NRT) prøve i form af sugetabletter vil også blive udleveret til alle deltagere.
Formålet med dette program er at reducere antallet af gange, deltagerne bruger røgfri tobak.
|
|
Aktiv komparator: Nok Snus Intervention
Deltagere i denne gruppe vil modtage tobaksafvænningsmaterialer
|
Deltagerne vil få tilsendt Enuf Snuff-stopmanualen, støttetekstbeskeder samt en fire ugers nikotinbehandling (NRT) prøve i form af sugetabletter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal rekrutterede førsteresponders, der gennemførte en screeningsvurdering
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af studierekruttering
|
Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af studierekruttering
|
|
|
First Responders, der opfyldte undersøgelsesberettigelseskriterierne, blev tilmeldt og randomiseret til en behandlingsarm
Tidsramme: Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af studierekruttering
|
Inden for 3 måneder efter påbegyndelse af studierekruttering
|
|
|
Procentdel af deltagere, der er engageret i programmet målt ved udfyldelse af programmets afslutningsspørgeskema
Tidsramme: 30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Studieengagement defineret som fuldførelse af End of Intervention Program-vurderingen.
|
30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
|
Antal deltagere, der angav, at intervention var nyttig målt ved spørgeskema
Tidsramme: 30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Nytteværdien blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1=Slet ikke brugbar, 2=Lidt nyttig, 3=Ubeslutsom, 4=Meget nyttig, 5=Ekstremt nyttig.
Bedømmelser blev dikotomiseret for analysen som 0 = nej (slet ikke, noget, uafklaret) eller 1 = ja (meget, ekstremt nyttigt).
|
30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
|
Antal deltagere, der erklærede, at #EnufSnuff.TXT-intervention var nyttig målt ved spørgeskema
Tidsramme: 30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Hjælpsomheden blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1=slet ikke, 2=noget, 3=ubeslutsom, 4=meget, 5=ekstremt.
Vurderinger blev dikotomiseret for analysen som 0=nej (slet ikke, noget, uafklaret) og 1=ja (meget, ekstremt).
|
30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
|
Antal deltagere, der oplyste indgreb, fik dem til at overveje at stoppe målt ved spørgeskema
Tidsramme: 30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Betragtet at holde op blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1=Slet ikke nyttigt, 2=Lidt nyttigt, 3=Ubeslutsomt, 4=Meget nyttigt, 5=Ekstremt nyttigt.
Bedømmelser blev dikotomiseret for analysen som 0 = nej (slet ikke, noget, uafklaret) eller 1 = ja (meget, ekstremt nyttigt).
|
30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
|
Antal deltagere, der erklærede, at de ville anbefale programmet til en ven målt ved spørgeskema
Tidsramme: 30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Anbefal til ven blev målt på en skala fra 1-5, hvor 1=Slet ikke nyttig, 2=Lidt nyttig, 3=Ubeslutsom, 4=Meget nyttig, 5=Ekstremt nyttig.
Bedømmelser blev derefter dikotomiseret for analysen som 0 = nej (slet ikke, noget, uafklaret) eller 1 = ja (meget, ekstremt nyttigt).
|
30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
|
Antal deltagere, der holdt op med røgfri tobak målt ved selvrapportering
Tidsramme: 30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Afslut blev bestemt af selvrapporteringssvaret (ja eller nej) på spørgsmålet "Har du brugt nogen dip inden for de seneste 7 dage?"
|
30 dage efter afslutningen af 10-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devon Noonan, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2021
Først opslået (Faktiske)
8. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
13. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00109404
- 5R01CA242593-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .