- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05111457
Zranění ve švédském Padelu
Prevalence zranění a rizikové faktory u rekreačních a soutěžních hráčů švédských padelů
Účelem tohoto projektu je prozkoumat panorama zranění akutních a nadměrných zranění u žen a mužů, kteří se pravidelně účastní padelu. Záměrem je poskytnout náhled na prevalenci zranění, místo zranění, následky zranění, rozdíly mezi pohlavími a rizikové faktory.
Tato studie bude provedena jako retrospektivní kohortová studie, kde se účastníci budou skládat z žen a mužů pádlových hráčů, a to jak na rekreační, tak na závodní úrovni, s minimálně 6měsíční zkušeností v tomto sportu. Informace z tohoto projektu mohou být cenné při práci na identifikaci rizikových faktorů zranění pádla a strategiích prevence zranění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie a účastníci Tato studie bude provedena jako observační studie využívající retrospektivní průzkum. Účastníky budou paddle hráči na rekreační i závodní úrovni. Odhadem se zúčastní 300 hráčů (~ 50 % žen). Nábor bude probíhat prostřednictvím dotazů prostřednictvím asociací pádel, sociálních médií a informačních letáků vyvěšených na kurtech pro pádlo v regionu Stockholm a Kalmar. Průzkum bude zaměřen na všechny pravidelně aktivní ženy a muže paddle hráče ve věku 18-65 let s minimálně 6měsíční zkušeností v tomto sportu. Hráči s méně než 1 hodinou tréninku pádla týdně budou vyloučeni.
Postup Během podzimu 2021 bude zahájen sběr dat pro retrospektivní část a poté bude pokračovat cca 3 měsíce. Registrace zranění bude provedena pomocí webového registračního formuláře (SurveyMonkey®). Průzkum je navržen s již dříve vyvinutým formulářem pro akutní úrazy a pomocí online průzkumu OSTRC Overuse Injury Questionnaire pro úrazy nadužívání charakteru. Účastník zaregistruje všechna zranění pohybového aparátu a stížnosti, které se vyskytly během posledních 6 měsíců. Hráči také poskytnou informace o věku, pohlaví, počtu tréninkových hodin týdně a zkušenostech s pádlem a dalšími tréninkovými postupy.
Definice zranění Zranění budou klasifikována buď jako traumatická, tj. hráč může definovat specifický náhlý nástup bolesti s definovaným traumatem, nebo jako způsobená nadužíváním. Závažnost zranění bude odstupňována dobou nepřítomnosti na tréninku a zápasové účasti. Zranění budou rozdělena do tří kategorií. ''Drobné'' je definováno jako zranění vedoucí k nepřítomnosti na tréninku/zápasech v délce maximálně 1 týdne. Poranění vedoucí k absenci na 2-4 týdny je definováno jako „střední“. „Větší“ je definováno jako zranění vedoucí k absenci delší než 4 týdny.
Měření Průzkum OSTRC byl vyvinut v Norsku a byl přeložen a ověřen do švédštiny. Předpokládá se, že citlivost tohoto průzkumu je mnohem větší než u tradičních dotazníků o zraněních při sportu a umožňuje identifikovat více zranění z přetížení. Průzkum navíc registruje rozsah strategií prevence zranění a také tréninkovou frekvenci, intenzitu, množství a typ tréninku. Oblasti těla, které budou registrovány, jsou krk, rameno, loket, ruka/zápěstí, hrudní páteř, bederní páteř, kyčle, stehna, kolena a bérce a chodidlo/kotník. Účastníci také odhadnou závažnost problémů na ordinální stupnici v rozmezí od 0 do 4, kde "0" znamená žádný problém, pro každou oblast těla. Akutní poranění budou evidována pomocí již vyvinutých formulářů pro akutní poranění.
Statistika Statistika bude vypočítána pomocí SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA). Pro každou proměnnou bude vypočítána popisná statistika (průměr ± SD a rozsah). Pro srovnání průměrů mezi skupinami (ženy a muži, věkové skupiny, rekreační versus závodní hráči) budou použity nezávislé studentské T-testy. Fisherův exaktní test bude použit k porovnání různých lokalizací poranění mezi skupinami. K posouzení souvislostí mezi proměnnými bude použit Pearsonův korelační koeficient. Pro výpočet, zda jsou data normálně rozložena, bude v retrospektivní části proveden Shapiro-Wilksův test normality. Hladina významnosti bude nastavena na p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravidelně aktivní ženy a muži pádlaři
- Ve věku 18-65 let
- Minimálně 6 měsíců praxe v padelu.
Kritéria vyloučení:
- Hráči s <1 hodinou tréninku pádla týdně.
- Hráči s méně než 6 měsíčními zkušenostmi s tréninkem pádla.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Při padelu došlo ke zranění; trénink a/nebo zápas
Časové okno: Zranění za posledních 6 měsíců
|
Prevalence (počet) akutních a nadměrných poranění
|
Zranění za posledních 6 měsíců
|
|
Poraněná oblast těla
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Popis zraněné oblasti těla a prevalence; počet zranění na jednom místě/z celkového počtu zranění
|
Posledních 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Typ zranění
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Počet různých typů poranění, prevalence; počet konkrétního typu zranění/celkový počet zranění
|
Posledních 6 měsíců
|
|
Výskyt zranění ve vztahu k odlišnému prostředí
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Prevalence (počet) akutních a nadužívaných poranění ve vztahu k různému prostředí
|
Posledních 6 měsíců
|
|
Výskyt zranění v souvislosti s různými padelovými raketami
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Prevalence (počet) akutních a nadměrných zranění ve vztahu k různým raketám
|
Posledních 6 měsíců
|
|
Rozdíl mezi pohlavími ve výskytu zranění
Časové okno: Posledních 6 měsíců
|
Prevalence (počet) akutních a nadužívaných poranění u mužů versus žen
|
Posledních 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-03382
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .