- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05111457
Травмы в шведском паделе
Распространенность травм и факторы риска у шведских игроков в падель-любитель и на соревнованиях
Целью этого проекта является исследование панорамы острых травм и травм, вызванных чрезмерным использованием, у женщин и мужчин, которые регулярно участвуют в падел-теннисе. Цель состоит в том, чтобы дать представление о распространенности травм, месте травм, последствиях травм, гендерных различиях и факторах риска.
Это исследование будет проводиться как ретроспективное когортное исследование, в котором будут участвовать игроки женского и мужского пола, как на любительском, так и на соревновательном уровне, со стажем занятий спортом не менее 6 месяцев. Информация из этого проекта может оказаться полезной в работе по выявлению факторов риска травм весла и стратегий предотвращения травм.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Дизайн исследования и участники Это исследование будет проводиться как обсервационное с использованием ретроспективного опроса. Участники будут состоять из игроков в падл как на любительском, так и на соревновательном уровне. Приблизительно 300 игроков будут участвовать (~ 50% женщины). Набор будет осуществляться посредством запросов через ассоциации падл-тенниса, социальные сети и информационные листовки, размещенные на кортах для падл-тенниса в Стокгольме и регионе Кальмар. Опрос будет направлен на всех регулярно активных игроков в падл, женщин и мужчин в возрасте от 18 до 65 лет со стажем занятий спортом не менее 6 месяцев. Игроки, тренирующиеся менее 1 часа в неделю, будут исключены.
Процедура Осенью 2021 года начнется сбор данных для ретроспективной части, а затем будет продолжаться около 3 месяцев. Регистрация травм будет осуществляться с помощью веб-формы регистрации (SurveyMonkey®). Опрос разработан с использованием ранее разработанной формы для острых травм и с помощью онлайн-опроса OSTRC Overuse Injury Questionnaire для травм чрезмерного характера. Участник регистрирует любые травмы опорно-двигательного аппарата и жалобы, возникшие в течение последних 6 месяцев. Игроки также предоставят информацию о возрасте, поле, количестве тренировочных часов в неделю и опыте игры на веслах и других тренировочных программах.
Определение травмы Травмы будут классифицироваться либо как травматические, т. е. игрок может определить конкретный внезапный приступ боли с включением определенной травмы, либо как результат чрезмерной нагрузки. Тяжесть травмы будет оцениваться по времени отсутствия на тренировке и участии в матче. Травмы будут разделены на три категории. «Незначительная» определяется как травма, приведшая к отсутствию на тренировках/матчах не более 1 недели. Травма, приведшая к отсутствию в течение 2-4 недель, определяется как «умеренная». «Серьезная» определяется как травма, приведшая к отсутствию на поле более 4 недель.
Измерения Опрос OSTRC был разработан в Норвегии и переведен на шведский язык. Предполагается, что чувствительность этого опроса намного выше, чем у традиционных опросников о травмах в спорте, и позволяет выявить больше травм от перегрузок. Кроме того, в опросе регистрируется масштаб стратегий предотвращения травм, а также частота, интенсивность, объем и тип тренировок. Области тела, которые будут зарегистрированы: шея, плечо, локоть, рука/запястье, грудной отдел позвоночника, поясничный отдел позвоночника, бедро, бедра, колени и голени, стопа/лодыжка. Участники также будут оценивать серьезность проблем по порядковой шкале от 0 до 4, где «0» означает отсутствие проблем для каждой области тела. Острые травмы будут регистрировать по ранее разработанным формам острых травм.
Статистика Статистика рассчитывается с использованием SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, Нью-Йорк, США). Описательная статистика (среднее ± стандартное отклонение и диапазон) будет рассчитана для каждой переменной. Чтобы сравнить средние значения между группами (женщины и мужчины, возрастные группы, рекреационные и соревновательные игроки), будут использоваться независимые студенческие Т-тесты. Точный критерий Фишера будет использоваться для сравнения различных мест повреждения между группами. Коэффициент корреляции Пирсона будет использоваться для оценки связи между переменными. Чтобы вычислить, нормально ли распределены данные, в ретроспективной части будет выполнен тест Шапиро-Уилкса на нормальность. Уровень значимости будет установлен на уровне p<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kalmar, Швеция, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Регулярно активные игроки в падл, женщины и мужчины.
- 18-65 лет
- Опыт игры в падель от 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Игроки, тренирующиеся с веслом менее 1 часа в неделю.
- Игроки со стажем тренировок с веслом менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Травмы, полученные во время игры в падл; тренировка и/или матч
Временное ограничение: Травмы за последние 6 мес.
|
Распространенность (количество) острых и чрезмерных травм
|
Травмы за последние 6 мес.
|
|
Пораженный участок тела
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Описание поврежденной области тела и распространенность; количество повреждений на одном участке/от общего числа повреждений
|
Последние 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип травмы
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Количество различных видов травм, распространенность; количество конкретного вида травмы/общее количество травм
|
Последние 6 месяцев
|
|
Возникновение травм в связи с различной окружающей средой
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Распространенность (количество) острых травм и травм, связанных с перенапряжением, в зависимости от окружающей среды
|
Последние 6 месяцев
|
|
Возникновение травм при использовании различных ракеток для паделя
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Распространенность (количество) острых травм и травм от чрезмерного использования различных ракеток
|
Последние 6 месяцев
|
|
Половые различия в частоте травм
Временное ограничение: Последние 6 месяцев
|
Распространенность (количество) острых и чрезмерных травм у мужчин по сравнению с женщинами
|
Последние 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-03382
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .