- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05111457
Infortuni nel padel svedese
Prevalenza degli infortuni e fattori di rischio nei giocatori svedesi di paddle ricreativi e competitivi
Lo scopo di questo progetto è quello di indagare il panorama delle lesioni acute e da uso eccessivo nelle donne e negli uomini che partecipano regolarmente al padel. L'intenzione è quella di fornire approfondimenti sulla prevalenza degli infortuni, sulla localizzazione degli infortuni, sulle conseguenze degli infortuni, sulle differenze di genere e sui fattori di rischio.
Questo studio sarà condotto come uno studio di coorte retrospettivo in cui i partecipanti sono costituiti da giocatori di paddle maschi e femmine, sia a livello ricreativo che agonistico, con almeno 6 mesi di esperienza nello sport. Le informazioni di questo progetto possono essere preziose nel lavoro di identificazione dei fattori di rischio per gli infortuni da paddle e per le strategie di prevenzione degli infortuni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e partecipanti Questo studio sarà condotto come uno studio osservazionale utilizzando un'indagine retrospettiva. I partecipanti saranno composti da giocatori di paddle sia a livello ricreativo che agonistico. Parteciperanno circa 300 giocatori (~ 50% donne). Il reclutamento avverrà attraverso richieste tramite associazioni di paddle, social media e volantini informativi pubblicati sui campi da paddle nella regione di Stoccolma e Kalmar. Il sondaggio sarà rivolto a tutti i giocatori di paddle donne e uomini regolarmente attivi, di età compresa tra 18 e 65 anni, con almeno 6 mesi di esperienza nello sport. Saranno esclusi i giocatori con meno di 1 ora di allenamento di paddle alla settimana.
Procedura Nel corso dell'autunno 2021 inizierà la raccolta dati per la parte retrospettiva per poi proseguire per circa 3 mesi. La registrazione degli infortuni verrà effettuata utilizzando un modulo di registrazione progettato sul web (SurveyMonkey®). Il sondaggio è progettato con un modulo sviluppato in precedenza per le lesioni acute e con l'aiuto del sondaggio online OSTRC Overuse Injury Questionnaire per lesioni di natura da uso eccessivo. Il partecipante registrerà eventuali lesioni muscoloscheletriche e reclami che si sono verificati negli ultimi 6 mesi. I giocatori forniranno anche informazioni su età, sesso, numero di ore di allenamento settimanali ed esperienza di paddle e altre routine di allenamento.
Definizione dell'infortunio Gli infortuni saranno classificati come traumatici, ovvero il giocatore potrebbe definire uno specifico inizio improvviso di dolore con un trauma definito incluso, o come dovuto a un uso eccessivo. La gravità dell'infortunio sarà valutata in base al tempo di assenza dall'allenamento e dalla partecipazione alla partita. Gli infortuni saranno suddivisi in tre categorie. ''Minore'' è definito come un infortunio che comporta un'assenza dagli allenamenti/partite per non più di 1 settimana. L'infortunio che comporta un'assenza di 2-4 settimane è definito ''moderato''. Per ''maggiore'' si intende un infortunio che comporta un'assenza superiore a 4 settimane.
Misurazioni L'indagine OSTRC è stata sviluppata in Norvegia ed è stata tradotta e convalidata in svedese. Si presume che la sensibilità di questa indagine sia molto maggiore rispetto ai tradizionali questionari sugli infortuni nello sport e consente di identificare più infortuni da sovraccarico. Inoltre, l'indagine registra l'estensione delle strategie di prevenzione degli infortuni, nonché la frequenza, l'intensità, la quantità e il tipo di allenamento. Le regioni del corpo che verranno registrate sono collo, spalle, gomiti, mano/polso, colonna toracica, colonna lombare, anca, cosce, ginocchia e parte inferiore delle gambe e piede/caviglia. I partecipanti stimeranno anche la gravità dei problemi su una scala ordinale che va da 0 a 4, dove "0" si riferisce a nessun problema, per ogni regione del corpo. Le lesioni acute saranno registrate utilizzando moduli precedentemente sviluppati per le lesioni acute.
Statistiche Le statistiche verranno calcolate utilizzando SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA). Le statistiche descrittive (media ± DS e range) saranno calcolate per ciascuna variabile. Per confrontare le medie tra i gruppi (donne e uomini, gruppi di età, giocatori amatoriali e competitivi), verranno utilizzati test T per studenti indipendenti. Il test esatto di Fisher verrà utilizzato per confrontare le diverse sedi delle lesioni tra i gruppi. Il coefficiente di correlazione di Pearson verrà utilizzato per valutare le associazioni tra le variabili. Per calcolare se i dati sono distribuiti normalmente, nella parte retrospettiva, verrà eseguito un test di normalità di Shapiro-Wilks. Il livello di significatività sarà fissato a p<0.05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kalmar, Svezia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di paddle donne e uomini regolarmente attivi
- 18-65 anni
- Almeno 6 mesi di esperienza nel padel.
Criteri di esclusione:
- Giocatori con <1 ora di allenamento con il paddle a settimana.
- Giocatori con meno di 6 mesi di esperienza nell'allenamento con il paddle.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli infortuni si sono verificati durante il padel; allenamento e/o partita
Lasso di tempo: Infortuni negli ultimi 6 mesi
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Prevalenza (numero) di infortuni acuti e da uso eccessivo
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Infortuni negli ultimi 6 mesi
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Regione del corpo ferita
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
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Descrizione della regione corporea lesionata e prevalenza; numero di infortuni in un sito/del numero totale di infortuni
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Ultimi 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipo di lesione
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
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Numero di diversi tipi di lesioni, prevalenza; numero di un tipo specifico di infortunio/del numero totale di infortuni
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Ultimi 6 mesi
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Infortuni in relazione a diversi ambienti
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
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Prevalenza (numero) di lesioni acute e da uso eccessivo in relazione a diversi ambienti
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Ultimi 6 mesi
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Evento di infortunio in relazione a diverse racchette padel
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
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Prevalenza (numero) di infortuni acuti e da uso eccessivo in relazione a diverse racchette
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Ultimi 6 mesi
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Differenza di sesso nell'occorrenza degli infortuni
Lasso di tempo: Ultimi 6 mesi
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Prevalenza (numero) di infortuni acuti e da uso eccessivo negli uomini rispetto alle donne
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Ultimi 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-03382
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Infortunio;Sport
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Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...CompletatoTrauma da moderato a grave, come definito da an | Injury Severity Score (ISS) > 12 punti sono stati inclusi nello studio.Spagna