- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05111457
Loukkaantumiset ruotsalaisessa Padelissa
Vammojen esiintyvyys ja riskitekijät ruotsalaisissa padel-harraste- ja kilpailupelaajissa
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia padeliin säännöllisesti osallistuvien naisten ja miesten akuuttien ja ylikuormitusvammojen vammapanoraamaa. Tarkoituksena on antaa näkemyksiä vammojen esiintyvyydestä, vamman sijainnista, vammojen seurauksista, sukupuolten välisistä eroista ja riskitekijöistä.
Tämä tutkimus tehdään retrospektiivisenä kohorttitutkimuksena, jossa osallistujat koostuvat nais- ja miespelaajista, sekä harrastus- että kilpailutasolla, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus lajista. Tämän projektin tiedot voivat olla arvokkaita määritettäessä melavammojen riskitekijöitä ja vammojen ehkäisystrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen suunnittelu ja osallistujat Tämä tutkimus tehdään havainnointitutkimuksena retrospektiivisen kyselyn avulla. Osallistujat koostuvat melontapelaajista sekä virkistys- että kilpailutasolla. Arviolta 300 pelaajaa osallistuu (~ 50 % naisia). Rekrytointi tapahtuu meloayhdistysten, sosiaalisen median ja Tukholman ja Kalmarin alueen melokentille lähetettävien tiedotuslehtisten kautta. Kysely on suunnattu kaikille säännöllisesti aktiivisille 18-65-vuotiaille nais- ja miespelaajille, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus lajista. Pelaajat, joilla on alle 1 tunti meloa harjoittelua viikossa, suljetaan pois.
Menettely Syksyn 2021 aikana tiedonkeruu alkaa takautuvasti ja jatkuu sen jälkeen noin 3 kuukautta. Loukkaantumisrekisteröinti suoritetaan web-muotoisella rekisteröintilomakkeella (SurveyMonkey®). Kysely on suunniteltu aiemmin kehitetyllä lomakkeella akuutteja vammoja varten sekä verkkokyselyn OSTRC Overuse Injury Questionnaire -kyselyn avulla ylikuormitusluonteisista vammoista. Osallistuja rekisteröi kaikki tuki- ja liikuntaelinten vammat ja valitukset viimeisen 6 kuukauden aikana. Pelaajat kertovat myös iästä, sukupuolesta, harjoitustuntien määrästä viikossa sekä kokemusta melonnasta ja muista harjoitusrutiineista.
Vamman määritelmä Vammat luokitellaan joko traumaattisiksi, eli pelaaja voi määritellä tietyn äkillisen kivun, johon sisältyy tietty trauma, tai liikakäytöstä johtuvaksi. Vamman vakavuus määräytyy harjoittelusta poissaolon ja otteluun osallistumisen perusteella. Vammat jaetaan kolmeen kategoriaan. "Pieni" on vamma, joka johtaa enintään viikon poissaoloon harjoituksista/otteluista. 2-4 viikon poissaoloon johtanut vamma määritellään kohtalaiseksi. "Suuri" määritellään vamman, joka johtaa yli 4 viikon poissaoloon.
Mittaukset OSTRC-tutkimus on kehitetty Norjassa ja se on käännetty ja validoitu ruotsiksi. Tämän kyselyn herkkyyden oletetaan olevan paljon suurempi kuin perinteiset urheiluvammoja koskevat kyselyt ja mahdollistaa useampien ylikuormitusvammojen tunnistamisen. Lisäksi kyselyssä rekisteröidään vammojen ehkäisystrategioiden laajuus sekä harjoitusten tiheys, intensiteetti, määrä ja tyyppi. Rekisteröitäviä kehon alueita ovat niska, olkapää, kyynärpää, käsi/ranne, rintaranka, lanneselkä, lonkka, reidet, polvet ja sääret sekä jalka/nilkka. Osallistujat arvioivat myös ongelmien vakavuuden asteikolla 0-4, jossa "0" tarkoittaa, ettei ongelmaa ole, kullakin kehon alueella. Akuutit vammat rekisteröidään aiemmin kehitetyillä akuuttien vammojen lomakkeilla.
Tilastot Tilastot lasketaan SPSS®25.0:lla (IBM SPSS Statistics, New York, USA). Kuvaavat tilastot (keskiarvo ± SD ja vaihteluväli) lasketaan jokaiselle muuttujalle. Ryhmien keskiarvojen vertailuun (naiset ja miehet, ikäryhmät, vapaa-ajan ja kilpailijat) käytetään itsenäisiä opiskelijoiden T-testejä. Fisherin tarkkaa testiä käytetään vertaamaan eri vammojen sijaintia ryhmien välillä. Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään arvioitaessa muuttujien välisiä assosiaatioita. Sen laskemiseksi, jakautuvatko tiedot normaalisti, retrospektiivisessä osassa suoritetaan Shapiro-Wilks-normaalisuustesti. Merkitystasoksi asetetaan p<0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Säännöllisesti aktiivisia nais- ja miespelaajia
- Ikäraja 18-65
- Vähintään 6 kuukauden kokemus padelista.
Poissulkemiskriteerit:
- Pelaajat, joilla on alle 1 tunti meloa harjoittelua viikossa.
- Pelaajat, joilla on alle 6 kuukauden kokemus melonnasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Padelin aikana tapahtui vammoja; harjoittelua ja/tai ottelua
Aikaikkuna: Loukkaantumiset viimeisen 6 kuukauden aikana
|
Akuuttien ja ylikuormitusvammojen esiintyvyys (lukumäärä).
|
Loukkaantumiset viimeisen 6 kuukauden aikana
|
|
Kehon alue loukkaantunut
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Kuvaus vaurioituneesta kehon alueesta ja esiintyvyydestä; vammojen määrä yhdessä paikassa / vammojen kokonaismäärä
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vamman tyyppi
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Erilaisten vammojen lukumäärä, esiintyvyys; tietyntyyppisten vammojen lukumäärä / vammojen kokonaismäärä
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
|
Vahinkojen esiintyminen suhteessa eri ympäristöön
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Akuuttien ja ylikuormitusvammojen esiintyvyys (määrä) suhteessa eri ympäristöihin
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
|
Loukkaantumiset eri padelmailojen yhteydessä
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Akuuttien ja ylikuormitusvammojen esiintyvyys (lukumäärä) suhteessa eri mailoihin
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
|
Sukupuoliero vamman esiintymisessä
Aikaikkuna: Viimeiset 6 kuukautta
|
Akuuttien ja liikakäyttövammojen esiintyvyys (lukumäärä) miehillä verrattuna naisiin
|
Viimeiset 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-03382
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .