- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05111457
Blessures bij Zweedse Padel
Blessureprevalentie en risicofactoren bij Zweedse Padel-recreatieve en wedstrijdspelers
Het doel van dit project is om het blessurepanorama van acute en overbelastingsblessures te onderzoeken bij vrouwen en mannen die regelmatig padel beoefenen. De bedoeling is om inzicht te geven in letselprevalentie, letsellocatie, letselgevolgen, sekseverschillen en risicofactoren.
Deze studie zal worden uitgevoerd als een retrospectieve cohortstudie waarbij de deelnemers bestaan uit vrouwelijke en mannelijke padelspelers, zowel op recreatief als op wedstrijdniveau, met minimaal 6 maanden ervaring in de sport. De informatie uit dit project kan waardevol zijn bij het identificeren van risicofactoren voor peddelblessures en strategieën voor letselpreventie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet en deelnemers Dit onderzoek zal worden uitgevoerd als een observatieonderzoek met behulp van een retrospectief onderzoek. De deelnemers zullen bestaan uit padelspelers op zowel recreatief als competitief niveau. Er zullen naar schatting 300 spelers deelnemen (~ 50% vrouwen). Werving vindt plaats door middel van vragen via paddleverenigingen, sociale media en informatiefolders die op paddlebanen in de regio Stockholm en Kalmar worden gepost. Het onderzoek is gericht op alle regelmatig actieve vrouwelijke en mannelijke padelspelers in de leeftijd van 18-65 jaar met minstens 6 maanden ervaring in de sport. Spelers met <1 uur padeltraining per week worden uitgesloten.
Procedure In het najaar van 2021 start de dataverzameling voor het retrospectieve deel en loopt daarna ongeveer 3 maanden door. Letselregistratie vindt plaats met behulp van een webontworpen registratieformulier (SurveyMonkey®). De enquête is ontworpen met een eerder ontwikkeld formulier voor acute verwondingen en met behulp van de online enquête OSTRC Overuse Injury Questionnaire voor verwondingen van overbelastingskarakter. De deelnemer registreert alle blessures en klachten aan het bewegingsapparaat die zich in de afgelopen 6 maanden hebben voorgedaan. De spelers geven ook informatie over leeftijd, geslacht, aantal trainingsuren per week en ervaring met paddle en andere trainingsroutines.
Definitie van de blessure De blessures worden geclassificeerd als traumatisch, d.w.z. de speler kan een specifiek plotseling begin van pijn definiëren met een bepaald trauma inbegrepen, of als gevolg van overmatig gebruik. De ernst van de blessure wordt beoordeeld aan de hand van de tijd van afwezigheid van training en wedstrijddeelname. De blessures worden verdeeld in drie categorieën. Onder ''licht'' wordt verstaan een blessure die leidt tot een afwezigheid van training/wedstrijd van niet meer dan 1 week. Letsel dat leidt tot een afwezigheid van 2-4 weken wordt gedefinieerd als ''matig''. ''Major'' wordt gedefinieerd als een blessure die leidt tot een afwezigheid van meer dan 4 weken.
Metingen De OSTRC-enquête is ontwikkeld in Noorwegen en is vertaald en gevalideerd in het Zweeds. De gevoeligheid van dit onderzoek wordt verondersteld veel groter te zijn dan traditionele vragenlijsten over blessures in de sport en maakt het mogelijk om meer overbelastingsblessures te identificeren. Daarnaast registreert het onderzoek de omvang van blessurepreventiestrategieën, evenals trainingsfrequentie, -intensiteit, hoeveelheid en type training. De lichaamsdelen die worden geregistreerd zijn nek, schouder, elleboog, hand/pols, thoracale wervelkolom, lumbale wervelkolom, heup, dijen, knieën en onderbenen en voet/enkel. De deelnemers schatten ook de ernst van de problemen in op een ordinale schaal van 0 tot 4, waarbij "0" verwijst naar geen probleem, voor elk lichaamsgebied. De acute letsels worden geregistreerd met behulp van eerder ontwikkelde formulieren voor acute letsels.
Statistieken Statistieken worden berekend met behulp van SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, VS). Voor elke variabele worden beschrijvende statistieken (gemiddelde ± SD en bereik) berekend. Om gemiddelden tussen de groepen (vrouwen en mannen, leeftijdsgroepen, recreatieve versus competitieve spelers) te vergelijken, zullen onafhankelijke student-T-testen worden gebruikt. De exacte test van Fisher zal worden gebruikt om verschillende letsellocaties tussen groepen te vergelijken. De correlatiecoëfficiënt van Pearson zal worden gebruikt om associaties tussen variabelen te beoordelen. Om te berekenen of gegevens normaal verdeeld zijn, zal in het retrospectieve deel een Shapiro-Wilks-test van normaliteit worden uitgevoerd. Het significantieniveau wordt vastgesteld op p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kalmar, Zweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Regelmatig actieve paddle-spelers voor dames en heren
- Leeftijd 18-65
- Minimaal 6 maanden ervaring in padel.
Uitsluitingscriteria:
- Spelers met <1 uur padeltraining per week.
- Spelers met minder dan 6 maanden ervaring met padeltraining.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessures ontstaan tijdens padel; trainen en/of wedstrijd
Tijdsspanne: Blessures gedurende de laatste 6 maanden
|
Prevalentie (aantal) van acute en overbelastingsblessures
|
Blessures gedurende de laatste 6 maanden
|
|
Lichaamsregio gewond
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maand
|
Beschrijving van gewonde lichaamsregio en prevalentie; aantal verwondingen op één plaats/van het totale aantal verwondingen
|
Afgelopen 6 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type blessure
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maand
|
Aantal verschillende soorten verwondingen, prevalentie; aantal van een specifiek type letsel/van het totale aantal verwondingen
|
Afgelopen 6 maand
|
|
Verwondingsincidentie met betrekking tot verschillende omgevingen
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maand
|
Prevalentie (aantal) van acute en overbelastingsletsels in relatie tot verschillende omgevingen
|
Afgelopen 6 maand
|
|
Blessurevoorkomen in verband met verschillende padelrackets
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maand
|
Prevalentie (aantal) van acute en overbelastingsblessures in relatie tot verschillende rackets
|
Afgelopen 6 maand
|
|
Geslachtsverschil in het optreden van blessures
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maand
|
Prevalentie (aantal) van acute en overbelastingsblessures bij mannen versus vrouwen
|
Afgelopen 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-03382
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .