- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05111457
Sérülések a svéd Padelben
Sérülések előfordulása és kockázati tényezői a svéd padel szabadidős és versenyjátékosokban
A projekt célja, hogy megvizsgálja az akut és túlterheléses sérülések sérülési körképét olyan nők és férfiak körében, akik rendszeresen vesznek részt padelt. A cél az, hogy betekintést nyújtsunk a sérülések prevalenciájába, a sérülések helyébe, a sérülés következményeibe, a nemek közötti különbségekbe és a kockázati tényezőkbe.
Ezt a tanulmányt retrospektív kohorszvizsgálatként végezzük, amelyben a résztvevők a sportban legalább 6 hónapos gyakorlattal rendelkező női és férfi evezősökből állnak, mind szabadidős, mind versenyszinten. A projektből származó információk értékesek lehetnek a lapátsérülések kockázati tényezőinek és a sérülések megelőzésének stratégiáinak azonosításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése és a résztvevők Ezt a tanulmányt megfigyeléses vizsgálatként végezzük retrospektív felmérés segítségével. A résztvevők rekreációs és versenyszinten egyaránt lapátos játékosokból állnak. Becslések szerint 300 játékos vesz részt (~ 50% nő). A toborzás az evezős szövetségeken, a közösségi médián és a stockholmi és kalmari régióban található evezőpályákon közzétett információs szórólapokon keresztül történik. A felmérésben minden rendszeresen aktív, 18-65 év közötti, legalább 6 hónapos sporttapasztalattal rendelkező női és férfi evezős játékost megcéloznak. Azok a játékosok, akik hetente kevesebb, mint 1 óra evezős edzéssel rendelkeznek, kizárásra kerülnek.
Eljárás 2021 őszén megkezdődik az adatgyűjtés a visszamenőleges részre vonatkozóan, majd körülbelül 3 hónapig tart. A sérülések regisztrációja egy webes regisztrációs űrlapon (SurveyMonkey®) történik. A felmérés az akut sérülésekre korábban kidolgozott űrlappal, valamint az OSTRC Túlterhelési Sérülések Kérdőíve online felmérés segítségével készült a túlterheléses jellegű sérülésekre. A résztvevő minden mozgásszervi sérülést és panaszt regisztrál, ami az elmúlt 6 hónapban történt. A játékosok tájékoztatást adnak az életkorról, a nemről, a heti edzésórák számáról, valamint az evezős és egyéb edzési gyakorlatokról.
A sérülés meghatározása A sérülések vagy traumásnak minősülnek, azaz a játékos meghatározhat egy konkrét hirtelen fellépő fájdalmat egy meghatározott traumával együtt, vagy a túlzott igénybevétel miatt. A sérülés súlyosságát az edzésről való távolmaradás és a mérkőzésen való részvétel időpontja alapján osztályozzák. A sérüléseket három kategóriába sorolják. „Kisebb”: olyan sérülés, amely legfeljebb 1 hétig tart az edzésről/mérkőzésekről. A 2-4 hetes távolléthez vezető sérülés „közepes fokú”-nak minősül. „Súlyos”: olyan sérülés, amely 4 hétnél hosszabb távolléthez vezet.
Mérések Az OSTRC felmérést Norvégiában fejlesztették ki, és lefordították és validálták svéd nyelvre. Ennek a felmérésnek az érzékenysége feltehetően sokkal nagyobb, mint a sportban bekövetkezett sérülésekre vonatkozó hagyományos kérdőívek, és lehetővé teszi több túlterheléses sérülés azonosítását. Emellett a felmérés rögzíti a sérülésmegelőzési stratégiák mértékét, valamint az edzések gyakoriságát, intenzitását, mennyiségét és típusát. A regisztrálandó testrészek a nyak, a váll, a könyök, a kéz/csukló, a mellkasi gerinc, az ágyéki gerinc, a csípő, a combok, a térd, az alsó lábak és a lábfej/boka. A résztvevők a problémák súlyosságát 0-tól 4-ig terjedő ordinális skálán is megbecsülik, ahol a "0" azt jelenti, hogy nincs probléma, minden testtájra. Az akut sérüléseket az akut sérülésekre korábban kidolgozott nyomtatványok segítségével regisztrálják.
Statisztika A statisztikák kiszámítása az SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA) segítségével történik. Minden változóra leíró statisztikákat (átlag ± SD és tartomány) számítanak ki. A csoportok (nők és férfiak, korcsoportok, szabadidős és versenyző játékosok) közötti átlagok összehasonlítására független tanulói T-teszteket alkalmazunk. Fisher-féle pontos tesztet használunk a különböző sérülések helyének összehasonlítására a csoportok között. A Pearson-féle korrelációs együtthatót használjuk a változók közötti összefüggések értékelésére. Annak kiszámításához, hogy az adatok normális eloszlásúak-e, a retrospektív részben Shapiro-Wilks normalitástesztet kell végrehajtani. A szignifikancia szintje p<0,05 lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kalmar, Svédország, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rendszeresen aktív női és férfi evezős játékosok
- 18-65 éves korig
- Legalább 6 hónap padel területen szerzett tapasztalat.
Kizárási kritériumok:
- Heti 1 óránál kevesebb evezős edzéssel rendelkező játékosok.
- Olyan játékosok, akik kevesebb, mint 6 hónapos evezős edzési tapasztalattal rendelkeznek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérülések történtek padel közben; edzés és/vagy mérkőzés
Időkeret: Sérülések az elmúlt 6 hónapban
|
Az akut és túlterheléses sérülések gyakorisága (száma).
|
Sérülések az elmúlt 6 hónapban
|
A testrész sérült
Időkeret: Az elmúlt 6 hónap
|
A sérült testrész és a prevalencia leírása; sérülések száma egy helyen/az összes sérülés száma
|
Az elmúlt 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sérülés típusa
Időkeret: Az elmúlt 6 hónap
|
Különböző típusú sérülések száma, gyakorisága; egy adott típusú sérülés száma/az összes sérülés száma
|
Az elmúlt 6 hónap
|
Sérülések előfordulása különböző környezettel kapcsolatban
Időkeret: Az elmúlt 6 hónap
|
Az akut és túlterheléses sérülések prevalenciája (száma) a különböző környezetekhez viszonyítva
|
Az elmúlt 6 hónap
|
Sérülések előfordulása különböző padel ütőkkel kapcsolatban
Időkeret: Az elmúlt 6 hónap
|
Az akut és túlterheléses sérülések prevalenciája (száma) a különböző ütőkhöz viszonyítva
|
Az elmúlt 6 hónap
|
Nemek közötti különbség a sérülések előfordulásában
Időkeret: Az elmúlt 6 hónap
|
Az akut és túlterheléses sérülések prevalenciája (száma) férfiaknál a nőkkel szemben
|
Az elmúlt 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-03382
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .