- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05111457
Lesiones en el pádel sueco
Prevalencia de lesiones y factores de riesgo en jugadores recreativos y de competición suecos de pádel
El objetivo de este proyecto es investigar el panorama lesional de lesiones agudas y por sobreuso en mujeres y hombres que practican pádel habitualmente. La intención es proporcionar información sobre la prevalencia de lesiones, la ubicación de las lesiones, las consecuencias de las lesiones, las diferencias de género y los factores de riesgo.
Este estudio se realizará como un estudio de cohorte retrospectivo donde los participantes serán jugadores de pádel femenino y masculino, tanto a nivel recreativo como de competición, con al menos 6 meses de experiencia en este deporte. La información de este proyecto puede ser valiosa en el trabajo de identificación de factores de riesgo para lesiones de pádel y estrategias de prevención de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio y participantes Este estudio se llevará a cabo como un estudio observacional mediante una encuesta retrospectiva. Los participantes serán jugadores de pádel tanto a nivel recreativo como competitivo. Se estima que participarán 300 jugadores (~ 50% mujeres). La contratación se realizará a través de consultas a través de asociaciones de pádel, redes sociales y folletos informativos publicados en las pistas de pádel de la región de Estocolmo y Kalmar. La encuesta irá dirigida a todos los jugadores y jugadoras de pádel en activo habitual, de entre 18 y 65 años, con al menos 6 meses de experiencia en este deporte. Quedarán excluidos los jugadores con <1 hora de entrenamiento de pádel a la semana.
Procedimiento Durante el otoño de 2021, comenzará la recopilación de datos para la parte retrospectiva y luego continuará durante aproximadamente 3 meses. El registro de lesiones se realizará mediante un formulario de registro diseñado en la web (SurveyMonkey®). La encuesta está diseñada con un formulario previamente desarrollado para lesiones agudas y con la ayuda de la encuesta en línea OSTRC Overuse Injury Questionnaire para lesiones por uso excesivo. El participante registrará cualquier lesión musculoesquelética y quejas que hayan ocurrido durante los últimos 6 meses. Los jugadores también facilitarán información sobre edad, sexo, número de horas de entrenamiento a la semana y experiencia de pádel y otras rutinas de entrenamiento.
Definición de lesión Las lesiones se clasificarán como traumáticas, es decir, el jugador podría definir un dolor repentino específico con un trauma definido incluido, o como debidas a un uso excesivo. La gravedad de la lesión se calificará según el tiempo de ausencia del entrenamiento y la participación en el partido. Las lesiones se dividirán en tres categorías. "Leve" se define como una lesión que provoca una ausencia del entrenamiento/partido de no más de 1 semana. La lesión que lleva a una ausencia de 2 a 4 semanas se define como ''moderada''. ''Mayor'' se define como una lesión que provoca una ausencia de más de 4 semanas.
Mediciones La encuesta OSTRC fue desarrollada en Noruega y ha sido traducida y validada al sueco. Se supone que la sensibilidad de esta encuesta es mucho mayor que los cuestionarios tradicionales sobre lesiones en el deporte y permite identificar más lesiones por sobrecarga. Además, la encuesta registra el alcance de las estrategias de prevención de lesiones, así como la frecuencia, intensidad, cantidad y tipo de entrenamiento. Las regiones del cuerpo que se registrarán son el cuello, el hombro, el codo, la mano/la muñeca, la columna torácica, la columna lumbar, la cadera, los muslos, las rodillas y la parte inferior de las piernas y el pie/tobillo. Los participantes también estimarán la gravedad de los problemas en una escala ordinal que va del 0 al 4, donde "0" se refiere a ningún problema, para cada región del cuerpo. Las lesiones agudas se registrarán utilizando formularios previamente desarrollados para lesiones agudas.
Estadísticas Las estadísticas se calcularán utilizando SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, Nueva York, EE. UU.). Se calcularán estadísticos descriptivos (media ± DE y rango) para cada variable. Para comparar las medias entre los grupos (mujeres y hombres, grupos de edad, jugadores recreativos versus competitivos), se utilizarán pruebas T de estudiantes independientes. Se utilizará la prueba exacta de Fisher para comparar diferentes ubicaciones de lesiones entre grupos. Se utilizará el coeficiente de correlación de Pearson para evaluar asociaciones entre variables. Para calcular si los datos se distribuyen normalmente, en la parte retrospectiva se realizará una prueba de normalidad de Shapiro-Wilks. El nivel de significación se fijará en p<0,05.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de pádel femeninos y masculinos regularmente activos
- 18-65 años
- Experiencia mínima de 6 meses en padel.
Criterio de exclusión:
- Jugadores con <1 hora de entrenamiento de pádel a la semana.
- Jugadores con menos de 6 meses de experiencia en entrenamiento de pádel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lesiones ocurridas durante el pádel; entrenamiento y/o partido
Periodo de tiempo: Lesiones durante los últimos 6 meses
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Prevalencia (número) de lesiones agudas y por uso excesivo
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Lesiones durante los últimos 6 meses
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Región del cuerpo lesionada
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
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Descripción de la región corporal lesionada y prevalencia; número de lesiones en un sitio/del número total de lesiones
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Últimos 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tipo de lésion
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
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Número de diferentes tipos de lesiones, prevalencia; número de un tipo específico de lesión/del número total de lesiones
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Últimos 6 meses
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Ocurrencia de lesiones en relación con diferentes entornos.
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
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Prevalencia (número) de lesiones agudas y por uso excesivo en relación con diferentes entornos
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Últimos 6 meses
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Ocurrencia de lesiones en relación con diferentes palas de pádel
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
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Prevalencia (número) de lesiones agudas y por uso excesivo en relación con diferentes raquetas
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Últimos 6 meses
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Diferencia de sexo en la ocurrencia de lesiones
Periodo de tiempo: Últimos 6 meses
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Prevalencia (número) de lesiones agudas y por uso excesivo en hombres versus mujeres
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Últimos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-03382
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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