- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05111457
Skader i svensk Padel
Skadeprevalens og risikofaktorer hos svenske Padel rekreasjons- og konkurransespillere
Formålet med dette prosjektet er å undersøke skadepanoramaet av akutte og overbelastningsskader hos kvinner og menn som regelmessig deltar i padel. Hensikten er å gi innsikt i skadeprevalens, skadelokalisering, skadekonsekvenser, kjønnsforskjeller og risikofaktorer.
Denne studien vil bli gjennomført som en retrospektiv kohortstudie hvor deltakerne består av kvinnelige og mannlige padlespillere, både på rekreasjons- og konkurransenivå, med minst 6 måneders erfaring fra sporten. Informasjonen fra dette prosjektet kan være verdifull i arbeidet med å identifisere risikofaktorer for padleskader og skadeforebyggende strategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studiedesign og deltakere Denne studien vil bli utført som en observasjonsstudie ved bruk av en retrospektiv undersøkelse. Deltakerne vil bestå av padlespillere på både rekreasjons- og konkurransenivå. Anslagsvis 300 spillere vil delta (~ 50 % kvinner). Rekruttering vil skje gjennom henvendelser via padleforeninger, sosiale medier og informasjonsblader lagt ut på padlebaner rundt om i Stockholm og Kalmar-regionen. Undersøkelsen vil være rettet mot alle jevnlig aktive padlespillere for kvinner og menn, i alderen 18-65 år, med minst 6 måneders erfaring i sporten. Spillere med <1 time padletrening per uke vil bli ekskludert.
Prosedyre I løpet av høsten 2021 starter datainnsamlingen for den retrospektive delen og fortsetter deretter i ca 3 måneder. Skaderegistrering vil bli utført ved hjelp av et nettdesignet registreringsskjema (SurveyMonkey®). Undersøkelsen er utformet med et tidligere utviklet skjema for akutte skader og ved hjelp av nettundersøkelsen OSTRC Overuse Injury Questionnaire for skader av overbelastningskarakter. Deltakeren vil registrere eventuelle muskel- og skjelettskader og plager som har oppstått i løpet av de siste 6 månedene. Spillerne vil også gi informasjon om alder, kjønn, antall treningstimer per uke og erfaring med padle og andre treningsrutiner.
Skadedefinisjon Skadene vil bli klassifisert som enten traumatiske, det vil si at spilleren kan definere en spesifikk plutselig innsettende smerte med et definert traume inkludert, eller som på grunn av overforbruk. Alvorlighetsgraden av skaden vil bli gradert etter fravær fra trening og kampdeltagelse. Skadene vil bli delt inn i tre kategorier. ''Mindre'' er definert som en skade som fører til fravær fra trening/kamper på ikke mer enn 1 uke. Skade som fører til fravær i 2-4 uker er definert som ''moderat''. ''Stor'' er definert som en skade som fører til fravær på mer enn 4 uker.
Målinger OSTRC-undersøkelsen er utviklet i Norge og er oversatt og validert til svensk. Sensitiviteten i denne undersøkelsen antas å være mye større enn tradisjonelle spørreskjemaer om skader i idrett og gjør det mulig å identifisere flere overbelastningsskader. I tillegg registrerer undersøkelsen omfanget av skadeforebyggende strategier samt treningsfrekvens, intensitet, mengde og type trening. Kroppsregionene som vil bli registrert er nakke, skulder, albue, hånd/håndledd, brystrygg, korsrygg, hofte, lår, knær og underben og fot/ankel. Deltakerne vil også estimere alvorlighetsgraden av problemene på en ordinær skala fra 0-4, hvor "0" refererer til ingen problemer, for hver kroppsregion. De akutte skadene vil bli registrert ved bruk av tidligere utarbeidede skjema for akutte skader.
Statistikk Statistikk vil bli beregnet ved hjelp av SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA). Beskrivende statistikk (gjennomsnitt ± SD og rekkevidde) vil bli beregnet for hver variabel. For å sammenligne midler mellom gruppene (kvinner og menn, aldersgrupper, rekreasjons- versus konkurrerende spillere), vil uavhengige student-T-tester bli brukt. Fishers eksakte test vil bli brukt til å sammenligne ulike skadeplasseringer mellom grupper. Pearsons korrelasjonskoeffisient vil bli brukt til å vurdere assosiasjoner mellom variabler. For å beregne om data er normalfordelt, i den retrospektive delen, vil en Shapiro-Wilks normalitetstest bli utført. Signifikansnivået settes til p<0,05.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Regelmessig aktive kvinner og menn padler spillere
- I alderen 18-65 år
- Minst 6 måneders erfaring i padel.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere med <1 time padletrening per uke.
- Spillere med mindre enn 6 måneders erfaring med padletrening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skader oppsto under padel; trening og/eller kamp
Tidsramme: Skader siste 6 måneder
|
Prevalens (antall) av akutte skader og overbelastningsskader
|
Skader siste 6 måneder
|
|
Kroppsregion skadet
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Beskrivelse av skadet kroppsregion og prevalens; antall skader på ett sted/av totalt antall skader
|
Siste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type skade
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Antall ulike typer skader, prevalens; antall på en bestemt type skade/av totalt antall skader
|
Siste 6 måneder
|
|
Skadeforekomst i forhold til ulikt miljø
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Prevalens (antall) av akutte og overbelastningsskader i forhold til ulike miljø
|
Siste 6 måneder
|
|
Skadeforekomst i forhold til ulike padelracketer
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Prevalens (antall) av akutte og overbelastningsskader i forhold til ulike racketer
|
Siste 6 måneder
|
|
Kjønnsforskjell i skadeforekomst
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Prevalens (antall) av akutte skader og overbelastningsskader hos menn versus kvinner
|
Siste 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-03382
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .