- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05111457
Urazy w szwedzkim Padelu
Częstość występowania urazów i czynniki ryzyka u szwedzkich graczy rekreacyjnych i turniejowych Padel
Celem tego projektu jest zbadanie panoramy urazów ostrych i nadużywających urazów u kobiet i mężczyzn, którzy regularnie uczestniczą w padlu. Celem jest dostarczenie informacji na temat częstości występowania urazów, lokalizacji urazów, konsekwencji urazów, różnic między płciami i czynników ryzyka.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako retrospektywne badanie kohortowe, w którym uczestnicy będą składali się z kobiet i mężczyzn grających w padla, zarówno na poziomie rekreacyjnym, jak i wyczynowym, z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w sporcie. Informacje z tego projektu mogą być cenne w pracy nad identyfikacją czynników ryzyka urazów wiosłowych i strategii zapobiegania urazom.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania i uczestnicy Badanie to zostanie przeprowadzone jako badanie obserwacyjne z wykorzystaniem ankiety retrospektywnej. Uczestnicy będą składać się z graczy w padla zarówno na poziomie rekreacyjnym, jak i wyczynowym. Szacuje się, że weźmie w nim udział około 300 graczy (~ 50% kobiet). Rekrutacja odbędzie się poprzez zapytania za pośrednictwem stowarzyszeń padle, mediów społecznościowych i ulotek informacyjnych umieszczonych na kortach do padla w regionie Sztokholmu i Kalmar. Ankieta skierowana będzie do wszystkich regularnie aktywnych graczy w padla kobiet i mężczyzn, w wieku 18-65 lat, z co najmniej 6-miesięcznym stażem w tym sporcie. Gracze z mniej niż 1 godziną treningu wiosłowego tygodniowo zostaną wykluczeni.
Procedura Jesienią 2021 r. rozpocznie się zbieranie danych do części retrospektywnej i będzie trwało około 3 miesięcy. Rejestracja obrażeń zostanie przeprowadzona za pomocą internetowego formularza rejestracyjnego (SurveyMonkey®). Ankieta została zaprojektowana z wcześniej opracowanym formularzem dla ostrych urazów oraz z pomocą ankiety internetowej OSTRC Overuse Injury Questionnaire dla urazów o charakterze przeciążeniowym. Uczestnik zarejestruje wszelkie urazy i dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego, które wystąpiły w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Zawodnicy przekażą również informacje na temat wieku, płci, liczby godzin treningowych w tygodniu oraz doświadczenia w padle i innych programach treningowych.
Definicja urazu Kontuzje zostaną sklasyfikowane jako traumatyczne, tj. gracz może zdefiniować konkretny nagły początek bólu z uwzględnieniem określonego urazu lub jako wynik przeciążenia. Stopień zaawansowania kontuzji będzie oceniany na podstawie czasu nieobecności na treningu i udziału w meczu. Urazy zostaną podzielone na trzy kategorie. „Lekka” to kontuzja prowadząca do nieobecności w treningu/meczu trwającej nie dłużej niż 1 tydzień. Uraz prowadzący do nieobecności trwającej 2-4 tygodnie jest określany jako „umiarkowany”. „Poważna” jest zdefiniowana jako kontuzja prowadząca do nieobecności dłuższej niż 4 tygodnie.
Pomiary Ankieta OSTRC została opracowana w Norwegii i została przetłumaczona i zatwierdzona na język szwedzki. Zakłada się, że czułość tego badania jest znacznie większa niż tradycyjnych kwestionariuszy dotyczących urazów w sporcie i umożliwia zidentyfikowanie większej liczby urazów przeciążeniowych. Ponadto ankieta rejestruje zakres strategii zapobiegania kontuzjom, a także częstotliwość, intensywność, ilość i rodzaj treningu. Obszary ciała, które zostaną zarejestrowane, to szyja, ramię, łokieć, dłoń/nadgarstek, kręgosłup piersiowy, odcinek lędźwiowy kręgosłupa, biodro, uda, kolana i podudzia oraz stopa/kostka. Uczestnicy ocenią również nasilenie problemów na skali porządkowej od 0 do 4, gdzie „0” oznacza brak problemu, dla każdego obszaru ciała. Ostre urazy będą rejestrowane przy użyciu wcześniej opracowanych formularzy dla ostrych urazów.
Statystyki Statystyki będą obliczane przy użyciu SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, Nowy Jork, USA). Statystyki opisowe (średnia ± SD i rozstęp) zostaną obliczone dla każdej zmiennej. Aby porównać średnie między grupami (kobiety i mężczyźni, grupy wiekowe, gracze rekreacyjni i wyczynowi), zostaną użyte niezależne testy t uczniowskie. Dokładny test Fishera zostanie wykorzystany do porównania różnych lokalizacji urazów między grupami. Do oceny powiązań między zmiennymi wykorzystany zostanie współczynnik korelacji Pearsona. W celu obliczenia, czy dane mają rozkład normalny, w części retrospektywnej zostanie przeprowadzony test normalności Shapiro-Wilksa. Poziom istotności zostanie ustalony na p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kalmar, Szwecja, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Regularnie aktywni paddle kobiety i mężczyźni
- Wiek 18-65 lat
- Co najmniej 6 miesięcy doświadczenia w padlu.
Kryteria wyłączenia:
- Gracze z mniej niż 1 godziną treningu wiosłowego tygodniowo.
- Zawodnicy z mniej niż 6-miesięcznym doświadczeniem w treningu wiosła.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Urazy wystąpiły podczas padla; trening i/lub mecz
Ramy czasowe: Urazy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie (liczba) urazów ostrych i przeciążeniowych
|
Urazy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
Obszar ciała zraniony
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
|
Opis uszkodzonego obszaru ciała i rozpowszechnienia; liczba urazów w jednym miejscu/całkowita liczba urazów
|
Ostatnie 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzaj urazu
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
|
Liczba różnych rodzajów urazów, rozpowszechnienie; liczba określonego rodzaju urazu/całkowitej liczby urazów
|
Ostatnie 6 miesięcy
|
Występowanie urazów w odniesieniu do różnych środowisk
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie (liczba) urazów ostrych i przeciążeniowych w zależności od środowiska
|
Ostatnie 6 miesięcy
|
Występowanie urazów w związku z różnymi rakietami Padel
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie (liczba) urazów ostrych i przeciążeniowych w odniesieniu do różnych rakiet
|
Ostatnie 6 miesięcy
|
Różnica płci w występowaniu urazów
Ramy czasowe: Ostatnie 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie (liczba) urazów ostrych i przeciążeniowych u mężczyzn w porównaniu z kobietami
|
Ostatnie 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-03382
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .