- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05111457
Verletzungen im schwedischen Padel
Verletzungsprävalenz und Risikofaktoren bei schwedischen Padel-Freizeit- und Wettkampfspielern
Ziel dieses Projekts ist es, das Verletzungspanorama von akuten und Überbeanspruchungsverletzungen bei Frauen und Männern zu untersuchen, die regelmäßig am Padel teilnehmen. Ziel ist es, Einblicke in Verletzungsprävalenz, Verletzungsort, Verletzungsfolgen, Geschlechtsunterschiede und Risikofaktoren zu geben .
Diese Studie wird als retrospektive Kohortenstudie durchgeführt, bei der die Teilnehmer aus weiblichen und männlichen Paddelspielern bestehen, sowohl auf Freizeit- als auch auf Wettkampfebene, mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in diesem Sport. Die Informationen aus diesem Projekt können bei der Identifizierung von Risikofaktoren für Paddelverletzungen und Strategien zur Verletzungsprävention wertvoll sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign und Teilnehmer Diese Studie wird als Beobachtungsstudie mit einer retrospektiven Befragung durchgeführt. Die Teilnehmer bestehen aus Paddelspielern sowohl auf Freizeit- als auch auf Wettkampfniveau. Schätzungsweise 300 Spieler werden teilnehmen (~ 50 % Frauen). Die Rekrutierung erfolgt durch Anfragen über Paddelverbände, soziale Medien und Informationsflyer, die auf Paddelplätzen in der Region Stockholm und Kalmar ausgehängt werden. Die Umfrage richtet sich an alle regelmäßig aktiven Paddlerinnen und Paddler im Alter von 18 bis 65 Jahren mit mindestens 6 Monaten Erfahrung in diesem Sport. Spieler mit <1 Stunde Paddeltraining pro Woche werden ausgeschlossen.
Vorgehen Im Herbst 2021 wird die Datenerhebung für den retrospektiven Teil beginnen und dann etwa 3 Monate andauern. Die Verletzungsregistrierung erfolgt über ein webdesigntes Registrierungsformular (SurveyMonkey®). Die Befragung ist mit einem zuvor entwickelten Formular für akute Verletzungen und mit Hilfe der Online-Umfrage OSTRC Overuse Injury Questionnaire für Verletzungen mit Überlastungscharakter konzipiert. Der Teilnehmer registriert alle Muskel-Skelett-Verletzungen und -Beschwerden, die in den letzten 6 Monaten aufgetreten sind. Die Spieler werden auch Informationen über Alter, Geschlecht, Anzahl der Trainingsstunden pro Woche und Erfahrung mit Paddeln und anderen Trainingsroutinen bereitstellen.
Verletzungsdefinition Die Verletzungen werden entweder als traumatisch klassifiziert, d. h. der Spieler könnte einen bestimmten plötzlichen Schmerzbeginn mit einem definierten Trauma einschließen, oder als durch Überbeanspruchung verursacht. Die Schwere der Verletzung wird nach der Zeit der Trainings- und Spielteilnahme gestaffelt. Die Verletzungen werden in drei Kategorien eingeteilt. „Gering“ ist definiert als eine Verletzung, die zu einer Abwesenheit vom Training/Spiel von nicht mehr als 1 Woche führt. Eine Verletzung, die zu einer Abwesenheit von 2-4 Wochen führt, wird als „mittelschwer“ definiert. „Major“ ist definiert als eine Verletzung, die zu einer Abwesenheit von mehr als 4 Wochen führt.
Messungen Die OSTRC-Umfrage wurde in Norwegen entwickelt und ins Schwedische übersetzt und validiert. Die Sensitivität dieser Befragung dürfte weitaus höher sein als bei herkömmlichen Fragebögen zu Sportverletzungen und ermöglicht es, mehr Überlastungsverletzungen zu erkennen. Darüber hinaus erfasst die Erhebung das Ausmaß der Verletzungspräventionsstrategien sowie Trainingshäufigkeit, -intensität, -umfang und -art. Die erfassten Körperregionen sind Nacken, Schulter, Ellbogen, Hand/Handgelenk, Brustwirbelsäule, Lendenwirbelsäule, Hüfte, Oberschenkel, Knie und Unterschenkel sowie Fuß/Knöchel. Die Teilnehmer schätzen auch den Schweregrad der Probleme auf einer Ordinalskala von 0-4 ein, wobei "0" kein Problem für jede Körperregion bedeutet. Die Akutverletzungen werden mit zuvor entwickelten Formularen für Akutverletzungen erfasst.
Statistiken Statistiken werden mit SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA) berechnet. Für jede Variable werden deskriptive Statistiken (Mittelwert ± Standardabweichung und Bereich) berechnet. Um die Mittelwerte zwischen den Gruppen (Frauen und Männer, Altersgruppen, Freizeit- und Leistungsspieler) zu vergleichen, werden unabhängige Schüler-T-Tests verwendet. Der exakte Fisher-Test wird verwendet, um unterschiedliche Verletzungsstellen zwischen den Gruppen zu vergleichen. Der Korrelationskoeffizient von Pearson wird verwendet, um Assoziationen zwischen Variablen zu bewerten. Um zu berechnen, ob Daten normalverteilt sind, wird im retrospektiven Teil ein Shapiro-Wilks-Normalitätstest durchgeführt. Das Signifikanzniveau wird auf p < 0,05 festgelegt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kalmar, Schweden, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßig aktive Paddlerinnen und Paddler
- Alter 18-65
- Mindestens 6 Monate Padel-Erfahrung.
Ausschlusskriterien:
- Spieler mit <1 Stunde Paddeltraining pro Woche.
- Spieler mit weniger als 6 Monaten Erfahrung im Paddeltraining.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beim Padel traten Verletzungen auf; Training und/oder Spiel
Zeitfenster: Verletzungen in den letzten 6 Monaten
|
Prävalenz (Anzahl) akuter und Überlastungsverletzungen
|
Verletzungen in den letzten 6 Monaten
|
Körperregion verletzt
Zeitfenster: Letzte 6 Monate
|
Beschreibung der verletzten Körperregion und Prävalenz; Anzahl der Verletzungen an einem Standort/der Gesamtzahl der Verletzungen
|
Letzte 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Art der Verletzung
Zeitfenster: Letzte 6 Monate
|
Anzahl verschiedener Verletzungsarten, Prävalenz; Anzahl einer bestimmten Verletzungsart/der Gesamtzahl der Verletzungen
|
Letzte 6 Monate
|
Verletzungsvorkommen in Bezug auf verschiedene Umgebungen
Zeitfenster: Letzte 6 Monate
|
Prävalenz (Anzahl) von akuten und Überlastungsverletzungen in Bezug auf verschiedene Umgebungen
|
Letzte 6 Monate
|
Verletzungsvorkommen in Bezug auf verschiedene Padelschläger
Zeitfenster: Letzte 6 Monate
|
Prävalenz (Anzahl) akuter Verletzungen und Überlastungsverletzungen in Bezug auf verschiedene Schläger
|
Letzte 6 Monate
|
Geschlechtsunterschiede beim Auftreten von Verletzungen
Zeitfenster: Letzte 6 Monate
|
Prävalenz (Anzahl) akuter und Überlastungsverletzungen bei Männern im Vergleich zu Frauen
|
Letzte 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-03382
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Verletzung;Sport
-
Universitat Jaume IAbgeschlossen
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossenIntensiver SportWiedervereinigung
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUnbekannt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Lipscomb UniversityAbgeschlossen
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Poznan University of Physical EducationNational Science Centre, Poland; Faculty of Physical Education and Sport at... und andere MitarbeiterRekrutierungErgänzung | Sport | Sporternährung | Sport Diätetik | Proteinkinasen | Aerobe Kapazität | Fettfreie MasseTschechien, Polen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAbgeschlossenAußerschulischer SportChina