- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05111457
Skador i svensk Padel
Skadeprevalens och riskfaktorer hos svenska Padel Fritids- och tävlingsspelare
Syftet med detta projekt är att undersöka skadepanorama av akuta skador och överbelastningsskador hos kvinnor och män som regelbundet deltar i padel. Avsikten är att ge insikter om skadeprevalens, skadeplats, skadekonsekvenser, könsskillnader och riskfaktorer.
Denna studie kommer att genomföras som en retrospektiv kohortstudie där deltagarna består av kvinnliga och manliga padelspelare, både på fritids- och tävlingsnivå, med minst 6 månaders erfarenhet av sporten. Informationen från detta projekt kan vara värdefull i arbetet med att identifiera riskfaktorer för padelskador och skadeförebyggande strategier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiedesign och deltagare Denna studie kommer att genomföras som en observationsstudie med hjälp av en retrospektiv undersökning. Deltagarna kommer att bestå av padelspelare på både fritids- och tävlingsnivå. Uppskattningsvis 300 spelare kommer att delta (~ 50 % kvinnor). Rekrytering kommer att ske genom förfrågningar via padelföreningar, sociala medier och informationsblad som läggs upp på padelbanor runt om i Stockholms- och Kalmarregionen. Undersökningen kommer att rikta sig till alla regelbundet aktiva dam- och herrpaddlare, i åldern 18-65, med minst 6 månaders erfarenhet av sporten. Spelare med <1 timmes padelträning per vecka kommer att exkluderas.
Tillvägagångssätt Under hösten 2021 startar datainsamlingen för den retrospektiva delen och fortsätter sedan i ca 3 månader. Skaderegistrering kommer att utföras med hjälp av ett webbdesignat registreringsformulär (SurveyMonkey®). Enkäten är utformad med en tidigare utvecklad blankett för akuta skador och med hjälp av nätundersökningen OSTRC Overuse Injury Questionnaire för skador av överbelastningskaraktär. Deltagaren kommer att registrera eventuella muskel- och skelettskador och besvär som uppstått under de senaste 6 månaderna. Spelarna kommer även att ge information om ålder, kön, antal träningstimmar per vecka samt erfarenhet av padel och andra träningsrutiner.
Skadedefinition Skadorna kommer att klassificeras som antingen traumatiska, det vill säga spelaren kan definiera en specifik plötslig smärta med ett definierat trauma inkluderat, eller som på grund av överanvändning. Skadans svårighetsgrad kommer att bedömas efter tidpunkten för frånvaro från träning och matchdeltagande. Skadorna kommer att delas in i tre kategorier. ''Minor'' definieras som en skada som leder till frånvaro från träning/matcher på högst 1 vecka. Skada som leder till frånvaro i 2-4 veckor definieras som ''måttlig''. ''Major'' definieras som en skada som leder till en frånvaro på mer än 4 veckor.
Mätningar OSTRC-undersökningen har utvecklats i Norge och har översatts och validerats till svenska. Känsligheten i denna undersökning antas vara mycket större än traditionella frågeformulär om skador inom idrott och möjliggör att fler överbelastningsskador kan identifieras. Dessutom registrerar undersökningen omfattningen av skadeförebyggande strategier samt träningsfrekvens, intensitet, mängd och typ av träning. De kroppsregioner som kommer att registreras är nacke, axel, armbåge, hand/handled, bröstrygg, ländrygg, höft, lår, knän och underben samt fot/fotled. Deltagarna kommer också att uppskatta svårighetsgraden av problemen på en ordinalskala från 0-4, där "0" hänvisar till inget problem, för varje kroppsregion. De akuta skadorna kommer att registreras med hjälp av tidigare utvecklade blanketter för akuta skador.
Statistik Statistik kommer att beräknas med SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA). Beskrivande statistik (medelvärde ± SD och intervall) kommer att beräknas för varje variabel. För att jämföra medel mellan grupperna (kvinnor och män, åldersgrupper, fritids- och tävlingsspelare) kommer oberoende student-T-test att användas. Fishers exakta test kommer att användas för att jämföra olika skadeläge mellan grupper. Pearsons korrelationskoefficient kommer att användas för att bedöma samband mellan variabler. För att beräkna om data är normalfördelade kommer i den retrospektiva delen ett Shapiro-Wilks normalitetstest att utföras. Signifikansnivån sätts till p<0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Regelbundet aktiva dam och herr paddlar spelare
- Åldern 18-65
- Minst 6 månaders erfarenhet av padel.
Exklusions kriterier:
- Spelare med <1 timmes padelträning per vecka.
- Spelare med mindre än 6 månaders erfarenhet av padelträning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skador uppstod under padel; träning och/eller match
Tidsram: Skador under de senaste 6 månaderna
|
Prevalens (antal) av akuta skador och överbelastningsskador
|
Skador under de senaste 6 månaderna
|
|
Kroppsregion skadad
Tidsram: Senaste 6 månaderna
|
Beskrivning av skadad kroppsregion och prevalens; antal skador på en plats/av totalt antal skador
|
Senaste 6 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av skada
Tidsram: Senaste 6 månaderna
|
Antal olika typer av skador, prevalens; antal av en specifik typ av skada/av totalt antal skador
|
Senaste 6 månaderna
|
|
Skadeförekomst i förhållande till olika miljöer
Tidsram: Senaste 6 månaderna
|
Prevalens (antal) akuta skador och överbelastningsskador i förhållande till olika miljöer
|
Senaste 6 månaderna
|
|
Skadeförekomst i förhållande till olika padelracketar
Tidsram: Senaste 6 månaderna
|
Prevalens (antal) av akuta skador och överbelastningsskador i förhållande till olika racketar
|
Senaste 6 månaderna
|
|
Könsskillnad i skadeförekomst
Tidsram: Senaste 6 månaderna
|
Prevalens (antal) av akuta skador och överbelastningsskador hos män kontra kvinnor
|
Senaste 6 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-03382
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .