- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05111457
Skader i svensk Padel
Skadeprævalens og risikofaktorer hos svenske Padel fritids- og konkurrencespillere
Formålet med dette projekt er at undersøge skadepanoramaet af akutte og overbelastningsskader hos kvinder og mænd, der regelmæssigt deltager i padel. Hensigten er at give indsigt i skadesprævalens, skadesplacering, skadeskonsekvenser, kønsforskelle og risikofaktorer.
Denne undersøgelse vil blive gennemført som et retrospektivt kohortestudie, hvor deltagerne består af kvindelige og mandlige padlespillere, både på rekreations- og konkurrenceniveau, med mindst 6 måneders erfaring i sporten. Informationen fra dette projekt kan være værdifuld i arbejdet med at identificere risikofaktorer for padleskader og skadesforebyggende strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign og deltagere Denne undersøgelse vil blive udført som et observationsstudie ved hjælp af en retrospektiv undersøgelse. Deltagerne vil bestå af padlespillere på både fritids- og konkurrenceniveau. Det anslås, at 300 spillere vil deltage (~ 50 % kvinder). Rekruttering vil foregå gennem forespørgsler via padleforeninger, sociale medier og informationsfoldere opslået på padlebaner rundt omkring i Stockholm og Kalmar-regionen. Undersøgelsen vil være rettet mod alle regelmæssigt aktive kvinde- og herrepadlespillere i alderen 18-65 år med mindst 6 måneders erfaring i sporten. Spillere med <1 times padletræning om ugen vil blive udelukket.
Fremgangsmåde I løbet af efteråret 2021 starter dataindsamlingen for den retrospektive del og fortsætter derefter i ca. 3 måneder. Skaderegistrering vil blive udført ved hjælp af en webdesignet registreringsformular (SurveyMonkey®). Undersøgelsen er designet med et tidligere udviklet skema til akutte skader og ved hjælp af onlineundersøgelsen OSTRC Overbrugsskadespørgeskema til skader af overbelastningskarakter. Deltageren registrerer eventuelle muskel- og skeletskader og klager, der er opstået i løbet af de sidste 6 måneder. Spillerne vil også give information om alder, køn, antal træningstimer om ugen og erfaring med padle og andre træningsrutiner.
Skadesdefinition Skaderne vil blive klassificeret som enten traumatiske, det vil sige, at spilleren kan definere en specifik pludselig opstået smerte med et defineret traume inkluderet, eller som på grund af overforbrug. Skadens sværhedsgrad vil blive vurderet efter fraværstid fra træning og kampdeltagelse. Skaderne vil blive opdelt i tre kategorier. ''Mindre'' er defineret som en skade, der fører til et fravær fra træning/kampe på højst 1 uge. Skade, der fører til fravær på 2-4 uger, defineres som ''moderat''. ''Stor'' er defineret som en skade, der fører til et fravær på mere end 4 uger.
Målinger OSTRC-undersøgelsen er udviklet i Norge og er blevet oversat og valideret til svensk. Følsomheden af denne undersøgelse antages at være meget større end traditionelle spørgeskemaer om skader i sport og gør det muligt at identificere flere overbelastningsskader. Derudover registrerer undersøgelsen omfanget af skadesforebyggende strategier samt træningsfrekvens, intensitet, mængde og træningstype. De kropsregioner, der vil blive registreret, er nakke, skulder, albue, hånd/håndled, thoraxrygsøjle, lændehvirvel, hofte, lår, knæ og underben samt fod/ankel. Deltagerne vil også estimere sværhedsgraden af problemerne på en ordinal skala fra 0-4, hvor "0" henviser til intet problem, for hver kropsregion. De akutte skader vil blive registreret ved hjælp af tidligere udviklede skemaer for akutte skader.
Statistik Statistik vil blive beregnet ved hjælp af SPSS®25.0 (IBM SPSS Statistics, New York, USA). Beskrivende statistik (middelværdi ± SD og rækkevidde) vil blive beregnet for hver variabel. For at sammenligne midler mellem grupperne (kvinder og mænd, aldersgrupper, rekreative kontra konkurrencespillere), vil der blive brugt uafhængige elev-T-tests. Fishers eksakte test vil blive brugt til at sammenligne forskellige skadesplaceringer mellem grupper. Pearsons korrelationskoefficient vil blive brugt til at vurdere sammenhænge mellem variabler. For at beregne om data er normalfordelt, vil der i den retrospektive del blive udført en Shapiro-Wilks normalitetstest. Signifikansniveauet sættes til p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige, 391 82
- Sofia Ryman Augustsson
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Regelmæssigt aktive kvinder og mænd padler spillere
- I alderen 18-65
- Mindst 6 måneders erfaring med padel.
Ekskluderingskriterier:
- Spillere med <1 times padletræning om ugen.
- Spillere med mindre end 6 måneders erfaring med padletræning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skader opstod under padel; træning og/eller kamp
Tidsramme: Skader inden for de sidste 6 måneder
|
Prævalens (antal) af akutte og overbelastningsskader
|
Skader inden for de sidste 6 måneder
|
Kropsregion såret
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Beskrivelse af skadet kropsregion og prævalens; antal skader på et sted/af det samlede antal skader
|
Sidste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Type skade
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Antal forskellige typer af skader, prævalens; antal af en bestemt type skade/af det samlede antal skader
|
Sidste 6 måneder
|
Skadeforekomst i forhold til forskellige miljøer
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Prævalens (antal) af akutte og overbelastningsskader i forhold til forskellige miljøer
|
Sidste 6 måneder
|
Skadeforekomst i forhold til forskellige padelketchere
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Prævalens (antal) af akutte og overbelastningsskader i forhold til forskellige ketchere
|
Sidste 6 måneder
|
Kønsforskel i skadeforekomst
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Prævalens (antal) af akutte og overbelastningsskader hos mænd versus kvinder
|
Sidste 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-03382
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skade; Sport
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityAfsluttetSport, mekaniskKalkun
-
Universitat Jaume IAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Poznan University of Life SciencesNational Science Centre, PolandUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Lipscomb UniversityAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
University of Auckland, New ZealandTilmelding efter invitation