Mikrobiologie a léčba Výsledek akutní exacerbace bronchiektázie v Hong Kongu
Mikrobiologie a výsledek léčby akutní exacerbace bronchiektázie v Hong Kongu: prospektivní studie
Bronchiektázie je celosvětově běžné onemocnění s vysokou zátěží pro zdravotnické prostředky. V Hong Kongu (HK) chybí místní mikrobiologická a klinická data týkající se akutní exacerbace bronchiektázie (AEB), zejména frekvence pseudomonas aeruginosa (PA) u AEB dosud nebyla objasněna. Lepší pochopení mikrobiologie AEB poskytne důkazy pro uvážlivé používání vhodných antibiotik u pacientů hospitalizovaných pro AEB za účelem usnadnění léčby a propuštění.
Tato studie si klade za cíl
- objasnit mikrobiologii AEB pomocí tradičních kultivačních i novějších metod molekulárního multiplexu,
- identifikovat faktory spojené s infekcí PA a
- popsat management a výsledek léčby AEB v HK
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bronchiektázie je celosvětově běžné onemocnění s vysokou zátěží pro zdravotnické prostředky. V Hong Kongu (HK) se bronchiektázie umístily na 5. místě jako příčina respirační úmrtnosti, byly 6. nejvyšším důvodem pro přenocování respiračních hospitalizovaných pacientů a byly 7. nejvyšší příčinou respiračních hospitalizací v Hong Kongu v roce 2005.
Místní mikrobiologická a klinická data týkající se akutní exacerbace bronchiektázie (AEB) chybí, zejména frekvence pseudomonas aeruginosa (PA) u AEB není dosud objasněna. Tradiční respirační vzorek vyžaduje čas a postrádá citlivost, novější multiplexní molekulární metoda může být přínosná pro zlepšení citlivosti a snížení doby obratu k detekci patogenů účastnících se AEB. Lepší pochopení mikrobiologie AEB poskytne důkazy pro uvážlivé používání vhodných antibiotik u pacientů hospitalizovaných pro AEB za účelem usnadnění léčby a propuštění.
Tato studie si klade za cíl
- objasnit mikrobiologii AEB pomocí tradičních kultivačních i novějších metod molekulárního multiplexu,
- identifikovat faktory spojené s infekcí PA a
- popsat management a výsledek léčby AEB v HK
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Charles Wong
- Telefonní číslo: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
Studijní místa
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hongkong
- Nábor
- Charles Wong
-
Kontakt:
- Charles Wong
- Telefonní číslo: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti přijatí do zúčastněné nemocnice s klinickou diagnózou akutní exacerbace bronchiektázie (AEB), definovaná jako změna v léčbě bronchiektázie spojená se zhoršením tří nebo více z následujících klíčových symptomů po dobu alespoň 48 hodin: kašel; objem a/nebo konzistence sputa; hnisání sputa; dušnost a/nebo tolerance cvičení; únava a/nebo malátnost; nebo hemoptýza.
- Pacienti se stanovenou diagnózou bronchiektázie, definovanou jako přítomnost kašle, dušnosti, chronická tvorba sputa, recidivující respirační infekce nebo jejich kombinace s potvrzením přítomnosti bronchiektázie CT vyšetřením hrudníku indikovanou bronchoarteriálním poměrem > 1, nedostatek zúžení, viditelnost dýchacích cest do 1 cm od povrchu pleury nebo jejich kombinace.
Kritéria vyloučení
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
- Věk < 18 let
- Těhotenství
- Bronchiektázie v důsledku známé cystické fibrózy
- Bronchiektázie není hlavní nebo spoludominantní respirační onemocnění
- Trakční bronchiektázie v důsledku intersticiálního plicního onemocnění
- Předchozí transplantace plic pro bronchiektázie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikrobiologie
Časové okno: 1 měsíc
|
Frekvence infekce pseudomonas aeruginosa (PA) a non-PA
|
1 měsíc
|
|
Rizikové faktory pro infekci PA
Časové okno: 1 měsíc
|
Rizikové faktory pro infekci PA
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání antibiotik
Časové okno: 1 měsíc
|
Délka užívání antibiotik (dny)
|
1 měsíc
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 1 měsíc
|
Délka hospitalizace pro AEB (dny)
|
1 měsíc
|
|
Opakovaná exacerbace
Časové okno: 12 měsíců
|
Frekvence opakujících se exacerbací
|
12 měsíců
|
|
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Míra úmrtnosti ze všech příčin za 1 rok
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro_AEB_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .