- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05112055
Микробиология и результаты лечения острого обострения бронхоэктатической болезни в Гонконге
Микробиология и результаты лечения острого обострения бронхоэктатической болезни в Гонконге: проспективное исследование
Бронхоэктазы являются распространенным заболеванием во всем мире и ложатся тяжелым бременем на ресурсы здравоохранения. В Гонконге (ГК) местные микробиологические и клинические данные об обострении бронхоэктатической болезни (ОБЭ) отсутствуют, в частности, частота синегнойной палочки (ПА) при ОЭБ еще предстоит выяснить. Лучшее понимание микробиологии ОБЭ предоставит доказательства разумного использования соответствующих антибиотиков у пациентов, госпитализированных по поводу ОБЭ, для облегчения лечения и выписки.
Это исследование направлено на
- выяснить микробиологию AEB, используя как традиционные культуральные, так и новые методы молекулярного мультиплексирования,
- определить факторы, связанные с инфекцией PA, и
- описать ведение и результаты лечения AEB в Гонконге
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Бронхоэктазы являются распространенным заболеванием во всем мире и ложатся тяжелым бременем на ресурсы здравоохранения. В Гонконге (Гонконг) бронхоэктазы заняли 5-е место среди причин смертности от респираторных заболеваний, 6-е место среди причин койко-дней в стационаре с респираторными заболеваниями и 7-е место среди причин госпитализаций по респираторным заболеваниям в Гонконге в 2005 г.
Локальные микробиологические и клинические данные об остром обострении бронхоэктатической болезни (ОБЭ) отсутствуют, в частности, частота синегнойной палочки (ПА) при ОЭБ еще предстоит выяснить. Традиционный респираторный образец требует времени и не обладает чувствительностью, новый мультиплексный молекулярный метод может быть полезен для повышения чувствительности и сокращения времени оборота для обнаружения патогенов, вовлеченных в AEB. Лучшее понимание микробиологии ОБЭ предоставит доказательства разумного использования соответствующих антибиотиков у пациентов, госпитализированных по поводу ОБЭ, для облегчения лечения и выписки.
Это исследование направлено на
- выяснить микробиологию AEB, используя как традиционные культуральные, так и новые методы молекулярного мультиплексирования,
- определить факторы, связанные с инфекцией PA, и
- описать ведение и результаты лечения AEB в Гонконге
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charles Wong
- Номер телефона: 25956111
- Электронная почта: wc679@ha.org.hk
Места учебы
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Гонконг
- Рекрутинг
- Charles Wong
-
Контакт:
- Charles Wong
- Номер телефона: 25956111
- Электронная почта: wc679@ha.org.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Пациенты, госпитализированные в участвующую больницу с клиническим диагнозом острого обострения бронхоэктатической болезни (ОЭБ), определяемым как изменение лечения бронхоэктатической болезни, связанное с ухудшением трех или более из следующих основных симптомов в течение как минимум 48 часов: кашель; объем и/или консистенция мокроты; мокрота гнойная; одышка и/или толерантность к физической нагрузке; усталость и/или недомогание; или кровохарканье.
- Пациенты с установленным диагнозом бронхоэктазов, определяемым как наличие кашля, одышки, хронического выделения мокроты, рецидивирующей респираторной инфекции или их сочетания с КТ грудной клетки, подтверждающим наличие бронхоэктазов, на что указывает бронхоартериальное соотношение > 1, отсутствие сужения, видимость дыхательных путей в пределах 1 см от плевральной поверхности или их сочетание.
Критерий исключения
- Пациенты, неспособные дать информированное согласие
- Возраст < 18 лет
- Беременность
- Бронхоэктазы из-за известного муковисцидоза
- Бронхоэктазы не являются основным или сопутствующим респираторным заболеванием.
- Тракционные бронхоэктазы из-за интерстициального заболевания легких
- Предыдущая трансплантация легких по поводу бронхоэктатической болезни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Микробиология
Временное ограничение: 1 месяц
|
Частота Pseudomonas aeruginosa (PA) и не-PA инфекции
|
1 месяц
|
Факторы риска инфекции PA
Временное ограничение: 1 месяц
|
Факторы риска инфекции PA
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование антибиотиков
Временное ограничение: 1 месяц
|
Длительность применения антибиотиков (дни)
|
1 месяц
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в стационаре при ОББ (дни)
|
1 месяц
|
Рецидивирующее обострение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота повторного обострения
|
12 месяцев
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Смертность от всех причин за 1 год
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro_AEB_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .