Mikrobiologia i wyniki leczenia ostrego zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli w Hongkongu
Mikrobiologia i wyniki leczenia ostrego zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli w Hongkongu: badanie prospektywne
Rozstrzenie oskrzeli jest powszechną chorobą na całym świecie i stanowi duże obciążenie dla zasobów opieki zdrowotnej. W Hongkongu (HK) brakuje lokalnych danych mikrobiologicznych i klinicznych dotyczących ostrego zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli (AEB), w szczególności częstość występowania Pseudomonas aeruginosa (PA) w AEB nie została jeszcze wyjaśniona. Lepsze zrozumienie mikrobiologii AEB dostarczy dowodów na rozsądne stosowanie odpowiednich antybiotyków u pacjentów hospitalizowanych z powodu AEB w celu ułatwienia leczenia i wypisu.
To badanie ma na celu
- wyjaśnić mikrobiologię AEB przy użyciu zarówno tradycyjnej hodowli, jak i nowszych metod multipleksowania molekularnego,
- zidentyfikować czynniki związane z infekcją PA i
- opisują zarządzanie i wyniki leczenia AEB w HK
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Rozstrzenie oskrzeli jest powszechną chorobą na całym świecie i stanowi duże obciążenie dla zasobów opieki zdrowotnej. W Hongkongu (HK) rozstrzenie oskrzeli zajęło 5. miejsce wśród przyczyn śmiertelności z powodu chorób układu oddechowego, było szóstą przyczyną hospitalizacji pacjentów z chorobami układu oddechowego i 7. przyczyną hospitalizacji z powodu chorób układu oddechowego w Hongkongu w 2005 r.
Brak jest lokalnych danych mikrobiologicznych i klinicznych dotyczących ostrego zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli (AEB), w szczególności częstość występowania Pseudomonas aeruginosa (PA) w AEB nie została jeszcze wyjaśniona. Tradycyjna próbka oddechowa wymaga czasu i nie jest czuła, nowsza metoda molekularna multipleks może być korzystna w poprawie czułości i skróceniu czasu obrotu w celu wykrycia patogenów zaangażowanych w AEB. Lepsze zrozumienie mikrobiologii AEB dostarczy dowodów na rozsądne stosowanie odpowiednich antybiotyków u pacjentów hospitalizowanych z powodu AEB w celu ułatwienia leczenia i wypisu.
To badanie ma na celu
- wyjaśnić mikrobiologię AEB przy użyciu zarówno tradycyjnej hodowli, jak i nowszych metod multipleksowania molekularnego,
- zidentyfikować czynniki związane z infekcją PA i
- opisują zarządzanie i wyniki leczenia AEB w HK
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charles Wong
- Numer telefonu: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Charles Wong
-
Kontakt:
- Charles Wong
- Numer telefonu: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Pacjenci przyjęci do uczestniczącego szpitala z klinicznym rozpoznaniem ostrego zaostrzenia rozstrzeni oskrzeli (AEB), definiowanego jako zmiana leczenia rozstrzeni oskrzeli związana z pogorszeniem trzech lub więcej z następujących kluczowych objawów przez co najmniej 48 godzin: kaszel; objętość i/lub konsystencja plwociny; ropna plwocina; duszność i/lub tolerancja wysiłku; zmęczenie i/lub złe samopoczucie; lub krwioplucie.
- Chorzy z rozpoznanym rozstrzeniem oskrzeli, definiowanym jako obecność kaszlu, duszności, przewlekłego odkrztuszania plwociny, nawracających infekcji dróg oddechowych lub ich połączeniem, z potwierdzeniem CT klatki piersiowej obecności rozstrzeni oskrzeli wskazującej na stosunek oskrzelowo-tętniczy > 1, brak zwężenia, widoczność dróg oddechowych w odległości do 1 cm od powierzchni opłucnej lub ich kombinacja.
Kryteria wyłączenia
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Wiek < 18 lat
- Ciąża
- Rozstrzenie oskrzeli spowodowane rozpoznaną mukowiscydozą
- Rozstrzenie oskrzeli nie jest główną ani współdominującą chorobą układu oddechowego
- Rozstrzenie oskrzeli wywołane śródmiąższową chorobą płuc
- Wcześniejszy przeszczep płuc z powodu rozstrzeni oskrzeli
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiologia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Częstość infekcji Pseudomonas aeruginosa (PA) i innych niż PA
|
1 miesiąc
|
|
Czynniki ryzyka zakażenia PA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czynniki ryzyka zakażenia PA
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie antybiotyków
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Długość stosowania antybiotyków (dni)
|
1 miesiąc
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Długość pobytu w szpitalu dla AEB (dni)
|
1 miesiąc
|
|
Nawracające zaostrzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Częstotliwość nawracających zaostrzeń
|
12 miesięcy
|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Współczynnik śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w ciągu 1 roku
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro_AEB_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .