- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05112055
Mikrobiologia ja hoito Bronkiektaasin akuutin pahenemisen tulos Hongkongissa
Mikrobiologia ja hoito keuhkoputkentulehduksen akuutin pahenemisen tulos Hongkongissa: tulevaisuudentutkimus
Bronkiektaasi on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja se rasittaa paljon terveydenhuoltoresursseja. Hongkongissa (HK) ei ole paikallisia mikrobiologisia ja kliinisiä tietoja keuhkoputkentulehdusten (AEB) akuutista pahenemisesta, erityisesti pseudomonas aeruginosan (PA) esiintymistiheyttä AEB:ssä ei ole vielä selvitetty. AEB:n mikrobiologian parempi ymmärtäminen antaa todisteita asianmukaisten antibioottien järkevästä käytöstä potilailla, jotka on viety AEB:n vuoksi sairaalaan hoidon ja kotiutuksen helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Selvittää AEB:n mikrobiologiaa käyttämällä sekä perinteistä viljelyä että uudempia molekyylikanavointimenetelmiä,
- tunnistaa PA-infektioon liittyvät tekijät ja
- kuvaile AEB:n hallintaa ja hoitotuloksia HK:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Bronkiektaasi on yleinen sairaus maailmanlaajuisesti, ja se rasittaa paljon terveydenhuoltoresursseja. Hongkongissa (HK) keuhkoputkentulehdus sijoittui viidenneksi suurimmaksi hengityskuolleisuuden aiheuttajiksi, kuudenneksi korkein syy hengityssairaalan vuodepäiviin ja seitsemänneksi korkein hengityssairaalahoitojen syy Hongkongissa vuonna 2005.
Paikallisia mikrobiologisia ja kliinisiä tietoja bronkiektaasin (AEB) akuutista pahenemisesta ei ole, erityisesti pseudomonas aeruginosan (PA) esiintymistiheyttä AEB:ssä ei ole vielä selvitetty. Perinteinen hengitysnäyte vie aikaa, eikä sen herkkyys ole, uudempi multipleksinen molekyylimenetelmä voi olla hyödyllinen herkkyyden parantamisessa ja kiertoajan lyhentämisessä AEB:hen liittyvien patogeenien havaitsemiseksi. AEB:n mikrobiologian parempi ymmärtäminen antaa todisteita asianmukaisten antibioottien järkevästä käytöstä potilailla, jotka on viety AEB:n vuoksi sairaalaan hoidon ja kotiutuksen helpottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on
- Selvittää AEB:n mikrobiologiaa käyttämällä sekä perinteistä viljelyä että uudempia molekyylikanavointimenetelmiä,
- tunnistaa PA-infektioon liittyvät tekijät ja
- kuvaile AEB:n hallintaa ja hoitotuloksia HK:ssa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charles Wong
- Puhelinnumero: 25956111
- Sähköposti: wc679@ha.org.hk
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Rekrytointi
- Charles Wong
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Wong
- Puhelinnumero: 25956111
- Sähköposti: wc679@ha.org.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat, jotka on otettu osallistuvaan sairaalaan, jolla on kliininen diagnoosi keuhkoputkentulehdusten akuutista pahenemisesta (AEB), joka määritellään bronkiektaasihoidon muutokseksi, joka liittyy kolmen tai useamman seuraavan avainoireen pahenemiseen vähintään 48 tunnin ajan: yskä; ysköksen tilavuus ja/tai konsistenssi; ysköksen märkiminen; hengenahdistus ja/tai rasituksen sietokyky; väsymys ja/tai huonovointisuus; tai hemoptysis.
- Potilaat, joilla on todettu bronkiektaasidiagnoosi, joka määritellään yskäksi, hengenahdistukseksi, krooniseksi ysköksen erittymiseksi, toistuvaksi hengitystieinfektioksi tai näiden yhdistelmäksi rintakehän CT-skannauksen kanssa. kapenemisen puute, hengitysteiden näkyvyys 1 cm:n sisällä keuhkopussin pinnasta tai näiden yhdistelmä.
Poissulkemiskriteerit
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ikä < 18 vuotta
- Raskaus
- Tunnetusta kystisesta fibroosista johtuva bronkiektaasi
- Bronkiektaasi ei ole pääasiallinen tai toissijainen hengityselinsairaus
- Interstitiaalisen keuhkosairauden aiheuttama vetokeuhkoputkentulehdus
- Aikaisempi keuhkonsiirto keuhkoputkentulehdusten vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologia
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pseudomonas aeruginosa (PA) ja ei-PA-infektioiden esiintyvyys
|
1 kuukausi
|
|
PA-infektion riskitekijät
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PA-infektion riskitekijät
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Antibioottien käytön kesto (päiviä)
|
1 kuukausi
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Sairaalahoidon kesto AEB:lle (päivää)
|
1 kuukausi
|
|
Toistuva paheneminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toistuvien pahenemisvaiheiden esiintymistiheys
|
12 kuukautta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikesta syystä kuolleisuus 1 vuodessa
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro_AEB_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .