Microbiología y resultado del tratamiento de la exacerbación aguda de la bronquiectasia en Hong Kong
Microbiología y resultado del tratamiento de la exacerbación aguda de la bronquiectasia en Hong Kong: un estudio prospectivo
Las bronquiectasias son una enfermedad común en todo el mundo con una alta carga de recursos sanitarios. En Hong Kong (HK), faltan datos clínicos y microbiológicos locales sobre la exacerbación aguda de las bronquiectasias (AEB), en particular, aún no se ha dilucidado la frecuencia de pseudomonas aeruginosa (PA) en la AEB. Una mejor comprensión de la microbiología de la AEB proporcionará evidencia para el uso juicioso de antibióticos apropiados en pacientes hospitalizados por AEB para facilitar el tratamiento y el alta.
Este estudio tiene como objetivo
- dilucidar la microbiología de AEB utilizando tanto la cultura tradicional como los métodos multiplex moleculares más nuevos,
- identificar los factores asociados con la infección por PA, y
- describir el resultado de la gestión y el tratamiento de AEB en HK
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las bronquiectasias son una enfermedad común en todo el mundo con una alta carga de recursos sanitarios. En Hong Kong (HK), la bronquiectasia ocupó el quinto lugar como causa de mortalidad respiratoria, fue la sexta razón más alta de días de hospitalización por enfermedades respiratorias y fue la séptima causa más alta de hospitalización respiratoria en Hong Kong en 2005.
Faltan datos microbiológicos y clínicos locales sobre la exacerbación aguda de las bronquiectasias (AEB), en particular, aún no se ha dilucidado la frecuencia de pseudomonas aeruginosa (PA) en la AEB. La muestra respiratoria tradicional toma tiempo y carece de sensibilidad, un método molecular multiplex más nuevo puede ser beneficioso para mejorar la sensibilidad y reducir el tiempo de rotación para detectar patógenos involucrados en AEB. Una mejor comprensión de la microbiología de la AEB proporcionará evidencia para el uso juicioso de antibióticos apropiados en pacientes hospitalizados por AEB para facilitar el tratamiento y el alta.
Este estudio tiene como objetivo
- dilucidar la microbiología de AEB utilizando tanto la cultura tradicional como los métodos multiplex moleculares más nuevos,
- identificar los factores asociados con la infección por PA, y
- describir el resultado de la gestión y el tratamiento de AEB en HK
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charles Wong
- Número de teléfono: 25956111
- Correo electrónico: wc679@ha.org.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Reclutamiento
- Charles Wong
-
Contacto:
- Charles Wong
- Número de teléfono: 25956111
- Correo electrónico: wc679@ha.org.hk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes ingresados en el hospital participante con un diagnóstico clínico de exacerbación aguda de las bronquiectasias (AEB), definida como un cambio en el tratamiento de las bronquiectasias asociado con el deterioro de tres o más de los siguientes síntomas clave durante al menos 48 horas: tos; volumen y/o consistencia del esputo; purulencia de esputo; disnea y/o tolerancia al ejercicio; fatiga y/o malestar general; o hemoptisis.
- Pacientes con un diagnóstico establecido de bronquiectasias, definidas como la presencia de tos, dificultad para respirar, producción crónica de esputo, infección respiratoria recurrente o una combinación de los mismos con confirmación por tomografía computarizada de tórax de la presencia de bronquiectasias indicada por una relación broncoarterial > 1, falta de disminución, visibilidad de las vías respiratorias dentro de 1 cm de la superficie pleural, o una combinación de ambos.
Criterio de exclusión
- Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
- Edad < 18 años
- El embarazo
- Bronquiectasias por fibrosis quística conocida
- Las bronquiectasias no son la enfermedad respiratoria principal ni co-dominante
- Bronquiectasias de tracción por enfermedad pulmonar intersticial
- Trasplante pulmonar previo por bronquiectasias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiología
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Frecuencia de infección por pseudomonas aeruginosa (PA) y no PA
|
1 mes
|
|
Factores de riesgo de infección por PA
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Factores de riesgo de infección por PA
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Duración del uso de antibióticos (días)
|
1 mes
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Tiempo de estancia hospitalaria por AEB (días)
|
1 mes
|
|
Exacerbación recurrente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Frecuencia de exacerbaciones recurrentes
|
12 meses
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de mortalidad por todas las causas en 1 año
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro_AEB_2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .