- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05112055
Microbiologia e risultato del trattamento dell'esacerbazione acuta delle bronchiectasie a Hong Kong
Microbiologia e risultato del trattamento dell'esacerbazione acuta delle bronchiectasie a Hong Kong: uno studio prospettico
La bronchiectasia è una malattia comune in tutto il mondo con un elevato onere per le risorse sanitarie. A Hong Kong (HK), mancano dati microbiologici e clinici locali riguardanti l'esacerbazione acuta delle bronchiectasie (AEB), in particolare la frequenza di pseudomonas aeruginosa (PA) nell'AEB deve ancora essere chiarita. Una migliore comprensione della microbiologia dell'AEB fornirà prove per un uso giudizioso di antibiotici appropriati nei pazienti ricoverati per AEB per facilitare il trattamento e la dimissione.
Questo studio si propone di
- chiarire la microbiologia dell'AEB utilizzando sia la coltura tradizionale che i nuovi metodi multiplex molecolari,
- identificare i fattori associati all'infezione da PA e
- descrivere l'esito della gestione e del trattamento dell'AEB a Hong Kong
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La bronchiectasia è una malattia comune in tutto il mondo con un elevato onere per le risorse sanitarie. A Hong Kong (HK), le bronchiectasie si sono classificate al 5° posto come causa di mortalità respiratoria, sono state la 6a ragione più alta per i giorni di degenza dei pazienti respiratori ed è stata la 7a causa più alta di ricovero per malattie respiratorie a Hong Kong nel 2005.
Mancano dati microbiologici e clinici locali riguardanti l'esacerbazione acuta delle bronchiectasie (AEB), in particolare la frequenza di pseudomonas aeruginosa (PA) nell'AEB deve ancora essere chiarita. I campioni respiratori tradizionali richiedono tempo e mancano di sensibilità, un nuovo metodo molecolare multiplex può essere utile per migliorare la sensibilità e ridurre il tempo di rotazione per rilevare i patogeni coinvolti nell'AEB. Una migliore comprensione della microbiologia dell'AEB fornirà prove per un uso giudizioso di antibiotici appropriati nei pazienti ricoverati per AEB per facilitare il trattamento e la dimissione.
Questo studio si propone di
- chiarire la microbiologia dell'AEB utilizzando sia la coltura tradizionale che i nuovi metodi multiplex molecolari,
- identificare i fattori associati all'infezione da PA e
- descrivere l'esito della gestione e del trattamento dell'AEB a Hong Kong
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charles Wong
- Numero di telefono: 25956111
- Email: wc679@ha.org.hk
Luoghi di studio
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Reclutamento
- Charles Wong
-
Contatto:
- Charles Wong
- Numero di telefono: 25956111
- Email: wc679@ha.org.hk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti ricoverati nell'ospedale partecipante con una diagnosi clinica di esacerbazione acuta delle bronchiectasie (AEB), definita come un cambiamento nel trattamento delle bronchiectasie associato al deterioramento di tre o più dei seguenti sintomi chiave per almeno 48 ore: tosse; volume e/o consistenza dell'espettorato; purulenza dell'espettorato; mancanza di respiro e/o tolleranza all'esercizio; affaticamento e/o malessere; o emottisi.
- Pazienti con una diagnosi accertata di bronchiectasie, definita come presenza di tosse, dispnea, produzione cronica di espettorato, infezione respiratoria ricorrente o una loro combinazione con conferma della scansione TC del torace della presenza di bronchiectasie indicata da un rapporto broncoarterioso > 1, mancanza di assottigliamento, visibilità delle vie aeree entro 1 cm dalla superficie pleurica o una loro combinazione.
Criteri di esclusione
- Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Bronchiectasie dovute a fibrosi cistica nota
- La bronchiectasia non è la malattia respiratoria principale o co-dominante
- Bronchiectasie da trazione dovute a malattia polmonare interstiziale
- Precedente trapianto di polmone per bronchiectasie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Microbiologia
Lasso di tempo: 1 mese
|
Frequenza dell'infezione da pseudomonas aeruginosa (PA) e non-PA
|
1 mese
|
Fattori di rischio per l'infezione PA
Lasso di tempo: 1 mese
|
Fattori di rischio per l'infezione PA
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di antibiotici
Lasso di tempo: 1 mese
|
Durata dell'uso di antibiotici (giorni)
|
1 mese
|
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 mese
|
Durata della degenza ospedaliera per AEB (giorni)
|
1 mese
|
Esacerbazione ricorrente
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Frequenza di esacerbazioni ricorrenti
|
12 mesi
|
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Tasso di mortalità per tutte le cause in 1 anno
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro_AEB_2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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