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Microbiologia e risultato del trattamento dell'esacerbazione acuta delle bronchiectasie a Hong Kong

2 aprile 2024 aggiornato da: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Microbiologia e risultato del trattamento dell'esacerbazione acuta delle bronchiectasie a Hong Kong: uno studio prospettico

La bronchiectasia è una malattia comune in tutto il mondo con un elevato onere per le risorse sanitarie. A Hong Kong (HK), mancano dati microbiologici e clinici locali riguardanti l'esacerbazione acuta delle bronchiectasie (AEB), in particolare la frequenza di pseudomonas aeruginosa (PA) nell'AEB deve ancora essere chiarita. Una migliore comprensione della microbiologia dell'AEB fornirà prove per un uso giudizioso di antibiotici appropriati nei pazienti ricoverati per AEB per facilitare il trattamento e la dimissione.

Questo studio si propone di

  1. chiarire la microbiologia dell'AEB utilizzando sia la coltura tradizionale che i nuovi metodi multiplex molecolari,
  2. identificare i fattori associati all'infezione da PA e
  3. descrivere l'esito della gestione e del trattamento dell'AEB a Hong Kong

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La bronchiectasia è una malattia comune in tutto il mondo con un elevato onere per le risorse sanitarie. A Hong Kong (HK), le bronchiectasie si sono classificate al 5° posto come causa di mortalità respiratoria, sono state la 6a ragione più alta per i giorni di degenza dei pazienti respiratori ed è stata la 7a causa più alta di ricovero per malattie respiratorie a Hong Kong nel 2005.

Mancano dati microbiologici e clinici locali riguardanti l'esacerbazione acuta delle bronchiectasie (AEB), in particolare la frequenza di pseudomonas aeruginosa (PA) nell'AEB deve ancora essere chiarita. I campioni respiratori tradizionali richiedono tempo e mancano di sensibilità, un nuovo metodo molecolare multiplex può essere utile per migliorare la sensibilità e ridurre il tempo di rotazione per rilevare i patogeni coinvolti nell'AEB. Una migliore comprensione della microbiologia dell'AEB fornirà prove per un uso giudizioso di antibiotici appropriati nei pazienti ricoverati per AEB per facilitare il trattamento e la dimissione.

Questo studio si propone di

  1. chiarire la microbiologia dell'AEB utilizzando sia la coltura tradizionale che i nuovi metodi multiplex molecolari,
  2. identificare i fattori associati all'infezione da PA e
  3. descrivere l'esito della gestione e del trattamento dell'AEB a Hong Kong

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Charles Wong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo è uno studio osservazionale prospettico di pazienti ricoverati presso l'ospedale partecipante con esacerbazioni acute di bronchiectasie.

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Pazienti ricoverati nell'ospedale partecipante con una diagnosi clinica di esacerbazione acuta delle bronchiectasie (AEB), definita come un cambiamento nel trattamento delle bronchiectasie associato al deterioramento di tre o più dei seguenti sintomi chiave per almeno 48 ore: tosse; volume e/o consistenza dell'espettorato; purulenza dell'espettorato; mancanza di respiro e/o tolleranza all'esercizio; affaticamento e/o malessere; o emottisi.
  2. Pazienti con una diagnosi accertata di bronchiectasie, definita come presenza di tosse, dispnea, produzione cronica di espettorato, infezione respiratoria ricorrente o una loro combinazione con conferma della scansione TC del torace della presenza di bronchiectasie indicata da un rapporto broncoarterioso > 1, mancanza di assottigliamento, visibilità delle vie aeree entro 1 cm dalla superficie pleurica o una loro combinazione.

Criteri di esclusione

  1. Pazienti impossibilitati a fornire il consenso informato
  2. Età < 18 anni
  3. Gravidanza
  4. Bronchiectasie dovute a fibrosi cistica nota
  5. La bronchiectasia non è la malattia respiratoria principale o co-dominante
  6. Bronchiectasie da trazione dovute a malattia polmonare interstiziale
  7. Precedente trapianto di polmone per bronchiectasie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbiologia
Lasso di tempo: 1 mese
Frequenza dell'infezione da pseudomonas aeruginosa (PA) e non-PA
1 mese
Fattori di rischio per l'infezione PA
Lasso di tempo: 1 mese
Fattori di rischio per l'infezione PA
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antibiotici
Lasso di tempo: 1 mese
Durata dell'uso di antibiotici (giorni)
1 mese
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 1 mese
Durata della degenza ospedaliera per AEB (giorni)
1 mese
Esacerbazione ricorrente
Lasso di tempo: 12 mesi
Frequenza di esacerbazioni ricorrenti
12 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di mortalità per tutte le cause in 1 anno
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro_AEB_2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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