Mikrobiologi og behandlingsresultat af akut forværring af bronkiektasi i Hong Kong
Mikrobiologi og behandlingsresultater af akut forværring af bronkiektasi i Hong Kong: en prospektiv undersøgelse
Bronkiektasi er en almindelig sygdom på verdensplan med en høj belastning af sundhedsressourcerne. I Hong Kong (HK) mangler lokale mikrobiologiske og kliniske data vedrørende akut forværring af bronkiektasi (AEB), især hyppigheden af pseudomonas aeruginosa (PA) i AEB er endnu ikke klarlagt. En bedre forståelse af mikrobiologien af AEB vil give bevis for fornuftig brug af passende antibiotika hos patienter indlagt til AEB for at lette behandling og udskrivning.
Denne undersøgelse sigter mod
- belyse mikrobiologien af AEB ved hjælp af både traditionel kultur og nyere molekylære multiplex metoder,
- identificere faktorer forbundet med PA-infektion, og
- beskrive ledelsen og behandlingsresultatet af AEB i HK
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bronkiektasi er en almindelig sygdom på verdensplan med en høj belastning af sundhedsressourcerne. I Hong Kong (HK) rangerede bronkiektasi 5. højest som årsag til respiratorisk dødelighed, var den 6. højeste årsag til respiratoriske sengedage og var den 7. højeste årsag til respiratorisk hospitalsindlæggelse i Hong Kong i 2005.
Lokale mikrobiologiske og kliniske data vedrørende akut forværring af bronkiektasi (AEB) mangler, især hyppigheden af pseudomonas aeruginosa (PA) i AEB er endnu ikke klarlagt. Traditionelle respiratoriske prøver tager tid og mangler følsomhed, en nyere multipleks molekylær metode kan være gavnlig til at forbedre følsomheden og reducere omsætningstiden for at påvise patogener involveret i AEB. En bedre forståelse af mikrobiologien af AEB vil give bevis for fornuftig brug af passende antibiotika hos patienter indlagt til AEB for at lette behandling og udskrivning.
Denne undersøgelse sigter mod
- belyse mikrobiologien af AEB ved hjælp af både traditionel kultur og nyere molekylære multiplex metoder,
- identificere faktorer forbundet med PA-infektion, og
- beskrive ledelsen og behandlingsresultatet af AEB i HK
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Charles Wong
- Telefonnummer: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Rekruttering
- Charles Wong
-
Kontakt:
- Charles Wong
- Telefonnummer: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter indlagt på deltagende hospital med en klinisk diagnose af akut forværring af bronkiektasi (AEB), defineret som en ændring i bronkiektasibehandling forbundet med forværring i tre eller flere af følgende nøglesymptomer i mindst 48 timer: hoste; sputumvolumen og/eller konsistens; sputum purulens; åndenød og/eller træningstolerance; træthed og/eller utilpashed; eller hæmoptyse.
- Patienter med en etableret diagnose af bronkiektasi, defineret som tilstedeværelsen af hoste, åndenød, kronisk opspytproduktion, tilbagevendende luftvejsinfektion eller en kombination heraf med bekræftelse af CT-thoraxscanning af tilstedeværelsen af bronkiektasi angivet med et bronchoarterielt forhold på > 1, manglende tilspidsning, luftvejssynlighed inden for 1 cm fra pleuraoverfladen eller en kombination heraf.
Eksklusionskriterier
- Patienter, der ikke kan give informeret samtykke
- Alder < 18 år
- Graviditet
- Bronkiektasi på grund af kendt cystisk fibrose
- Bronkiektasi er ikke den vigtigste eller co-dominante luftvejssygdom
- Traktionsbronkiektasi på grund af interstitiel lungesygdom
- Forudgående lungetransplantation for bronkiektasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologi
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighed af pseudomonas aeruginosa (PA) og ikke-PA-infektion
|
1 måned
|
|
Risikofaktorer for PA-infektion
Tidsramme: 1 måned
|
Risikofaktorer for PA-infektion
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af antibiotika
Tidsramme: 1 måned
|
Varighed af antibiotikabrug (dage)
|
1 måned
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: 1 måned
|
Længde af hospitalsophold for AEB (dage)
|
1 måned
|
|
Tilbagevendende eksacerbation
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighed af tilbagevendende eksacerbation
|
12 måneder
|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighedsrate af alle årsager i 1 år
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro_AEB_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .