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香港における気管支拡張症の急性増悪の微生物学と治療結果

2024年4月2日 更新者:Wong Charles、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

香港における気管支拡張症の急性増悪の微生物学と治療結果:前向き研究

気管支拡張症は世界中で一般的な病気であり、医療資源に大きな負担を与えています。 香港(HK)では、気管支拡張症の急性増悪(AEB)に関する現地の微生物学的および臨床データが不足しており、特にAEBにおける緑膿菌(PA)の頻度はまだ解明されていません。 AEB の微生物学をより深く理解することで、AEB で入院した患者において治療と退院を促進するために適切な抗生物質を賢明に使用するための証拠が得られます。

この研究の目的は、

  1. 伝統的な培養法と新しい分子多重法の両方を使用してAEBの微生物学を解明する、
  2. PA感染に関連する要因を特定し、
  3. 香港におけるAEBの管理と治療結果について説明する

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

気管支拡張症は世界中で一般的な病気であり、医療資源に大きな負担を与えています。 香港 (HK) では、2005 年に気管支拡張症は呼吸器系死亡の原因として第 5 位にランクされ、呼吸器系入院患者の入院日数では第 6 位、呼吸器系入院の原因としては第 7 位でした。

気管支拡張症の急性増悪(AEB)に関する現地の微生物学的および臨床データは不足しており、特にAEBにおける緑膿菌(PA)の頻度はまだ解明されていません。 従来の呼吸器検体は時間がかかり感度が低いため、新しい多重分子法は感度を向上させ、AEB に関与する病原体を検出するターンオーバー時間を短縮するのに有益である可能性があります。 AEB の微生物学をより深く理解することで、AEB で入院した患者において治療と退院を促進するために適切な抗生物質を賢明に使用するための証拠が得られます。

この研究の目的は、

  1. 伝統的な培養法と新しい分子多重法の両方を使用してAEBの微生物学を解明する、
  2. PA感染に関連する要因を特定し、
  3. 香港におけるAEBの管理と治療結果について説明する

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Charles Wong
  • 電話番号:25956111
  • メールwc679@ha.org.hk

研究場所

    • Other
      • Hong Kong、Other、香港
        • 募集
        • Charles Wong
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これは、気管支拡張症の急性増悪で参加病院に入院した患者を対象とした前向き観察研究です。

説明

包含基準

  1. 気管支拡張症の急性増悪(AEB)の臨床診断を受けて参加病院に入院した患者。AEBは、少なくとも48時間にわたる以下の主要な症状のうち3つ以上の悪化を伴う気管支拡張症の治療変更として定義される。喀痰の量および/または粘稠度。痰の化膿。息切れおよび/または運動耐性。疲労および/または倦怠感;または喀血。
  2. 気管支拡張症の診断が確立されている患者(咳、息切れ、慢性的な痰の産生、再発性呼吸器感染症、またはそれらの組み合わせとして定義され、CT胸部スキャンで気管支動脈比>1によって示される気管支拡張症の存在が確認されている)先細りの欠如、胸膜表面から 1 cm 以内の気道の可視性、またはそれらの組み合わせ。

除外基準

  1. インフォームドコンセントを提供できない患者
  2. 年齢 < 18 歳
  3. 妊娠
  4. 既知の嚢胞性線維症による気管支拡張症
  5. 気管支拡張症は主要または共優勢な呼吸器疾患ではない
  6. 間質性肺疾患による牽引性気管支拡張症
  7. 気管支拡張症のための肺移植歴がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物学
時間枠:1ヶ月
緑膿菌(PA)感染症および非PA感染症の頻度
1ヶ月
PA感染症の危険因子
時間枠:1ヶ月
PA感染症の危険因子
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質の使用
時間枠:1ヶ月
抗生物質の使用期間(日数)
1ヶ月
滞在日数
時間枠:1ヶ月
AEB の入院期間 (日)
1ヶ月
再発する増悪
時間枠:12ヶ月
再発する増悪の頻度
12ヶ月
死亡
時間枠:12ヶ月
1年間の全死因死亡率
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charles Wong、Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月2日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月2日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro_AEB_2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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