- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05112055
Microbiologia e resultado do tratamento da exacerbação aguda da bronquiectasia em Hong Kong
Microbiologia e resultado do tratamento da exacerbação aguda da bronquiectasia em Hong Kong: um estudo prospectivo
A bronquiectasia é uma doença comum em todo o mundo, com uma alta carga nos recursos de saúde. Em Hong Kong (HK), faltam dados microbiológicos e clínicos locais sobre exacerbação aguda de bronquiectasias (AEB), em particular a frequência de pseudomonas aeruginosa (PA) em AEB ainda não foi elucidada. Uma melhor compreensão da microbiologia do AEB fornecerá evidências para o uso criterioso de antibióticos apropriados em pacientes hospitalizados por AEB para facilitar o tratamento e a alta.
Este estudo tem como objetivo
- elucidar a microbiologia de AEB usando tanto a cultura tradicional quanto os métodos moleculares multiplex mais recentes,
- identificar fatores associados à infecção por PA e
- descrever a gestão e o resultado do tratamento de AEB em HK
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A bronquiectasia é uma doença comum em todo o mundo, com uma alta carga nos recursos de saúde. Em Hong Kong (HK), a bronquiectasia foi classificada como a 5ª maior causa de mortalidade respiratória, foi a 6ª maior causa de internação respiratória e a 7ª maior causa de hospitalização respiratória em Hong Kong em 2005.
Faltam dados microbiológicos e clínicos locais sobre exacerbação aguda de bronquiectasias (AEB), em particular a frequência de pseudomonas aeruginosa (PA) em AEB ainda não foi elucidada. Amostra respiratória tradicional leva tempo e falta de sensibilidade, um método molecular multiplex mais recente pode ser benéfico para melhorar a sensibilidade e reduzir o tempo de rotatividade para detectar patógenos envolvidos em AEB. Uma melhor compreensão da microbiologia do AEB fornecerá evidências para o uso criterioso de antibióticos apropriados em pacientes hospitalizados por AEB para facilitar o tratamento e a alta.
Este estudo tem como objetivo
- elucidar a microbiologia de AEB usando tanto a cultura tradicional quanto os métodos moleculares multiplex mais recentes,
- identificar fatores associados à infecção por PA e
- descrever a gestão e o resultado do tratamento de AEB em HK
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charles Wong
- Número de telefone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
Locais de estudo
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Recrutamento
- Charles Wong
-
Contato:
- Charles Wong
- Número de telefone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes admitidos no hospital participante com diagnóstico clínico de exacerbação aguda de bronquiectasia (AEB), definida como uma mudança no tratamento da bronquiectasia associada à deterioração de três ou mais dos seguintes sintomas-chave por pelo menos 48 horas: tosse; volume e/ou consistência do escarro; purulência de escarro; falta de ar e/ou tolerância ao exercício; fadiga e/ou mal-estar; ou hemoptise.
- Pacientes com diagnóstico estabelecido de bronquiectasia, definido como a presença de tosse, falta de ar, produção crônica de escarro, infecção respiratória recorrente ou uma combinação destes com confirmação da tomografia computadorizada de tórax da presença de bronquiectasia indicada por uma relação broncoarterial > 1, falta de afunilamento, visibilidade das vias aéreas dentro de 1 cm da superfície pleural ou uma combinação dos mesmos.
Critério de exclusão
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
- Idade < 18 anos
- Gravidez
- Bronquiectasia por fibrose cística conhecida
- A bronquiectasia não é a doença respiratória principal ou codominante
- Bronquiectasia de tração por doença pulmonar intersticial
- Transplante pulmonar prévio para bronquiectasia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbiologia
Prazo: 1 mês
|
Frequência de infecção por pseudomonas aeruginosa (PA) e não-PA
|
1 mês
|
|
Fatores de risco para infecção por PA
Prazo: 1 mês
|
Fatores de risco para infecção por PA
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de antibióticos
Prazo: 1 mês
|
Duração do uso de antibióticos (dias)
|
1 mês
|
|
Duração da estadia
Prazo: 1 mês
|
Tempo de internação para AEB (dias)
|
1 mês
|
|
Exacerbação recorrente
Prazo: 12 meses
|
Frequência de exacerbação recorrente
|
12 meses
|
|
Mortalidade
Prazo: 12 meses
|
Taxa de mortalidade por todas as causas em 1 ano
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro_AEB_2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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