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Microbiologia e resultado do tratamento da exacerbação aguda da bronquiectasia em Hong Kong

2 de abril de 2024 atualizado por: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Microbiologia e resultado do tratamento da exacerbação aguda da bronquiectasia em Hong Kong: um estudo prospectivo

A bronquiectasia é uma doença comum em todo o mundo, com uma alta carga nos recursos de saúde. Em Hong Kong (HK), faltam dados microbiológicos e clínicos locais sobre exacerbação aguda de bronquiectasias (AEB), em particular a frequência de pseudomonas aeruginosa (PA) em AEB ainda não foi elucidada. Uma melhor compreensão da microbiologia do AEB fornecerá evidências para o uso criterioso de antibióticos apropriados em pacientes hospitalizados por AEB para facilitar o tratamento e a alta.

Este estudo tem como objetivo

  1. elucidar a microbiologia de AEB usando tanto a cultura tradicional quanto os métodos moleculares multiplex mais recentes,
  2. identificar fatores associados à infecção por PA e
  3. descrever a gestão e o resultado do tratamento de AEB em HK

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A bronquiectasia é uma doença comum em todo o mundo, com uma alta carga nos recursos de saúde. Em Hong Kong (HK), a bronquiectasia foi classificada como a 5ª maior causa de mortalidade respiratória, foi a 6ª maior causa de internação respiratória e a 7ª maior causa de hospitalização respiratória em Hong Kong em 2005.

Faltam dados microbiológicos e clínicos locais sobre exacerbação aguda de bronquiectasias (AEB), em particular a frequência de pseudomonas aeruginosa (PA) em AEB ainda não foi elucidada. Amostra respiratória tradicional leva tempo e falta de sensibilidade, um método molecular multiplex mais recente pode ser benéfico para melhorar a sensibilidade e reduzir o tempo de rotatividade para detectar patógenos envolvidos em AEB. Uma melhor compreensão da microbiologia do AEB fornecerá evidências para o uso criterioso de antibióticos apropriados em pacientes hospitalizados por AEB para facilitar o tratamento e a alta.

Este estudo tem como objetivo

  1. elucidar a microbiologia de AEB usando tanto a cultura tradicional quanto os métodos moleculares multiplex mais recentes,
  2. identificar fatores associados à infecção por PA e
  3. descrever a gestão e o resultado do tratamento de AEB em HK

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Recrutamento
        • Charles Wong
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo observacional prospectivo de pacientes internados no hospital participante com exacerbações agudas de bronquiectasias.

Descrição

Critério de inclusão

  1. Pacientes admitidos no hospital participante com diagnóstico clínico de exacerbação aguda de bronquiectasia (AEB), definida como uma mudança no tratamento da bronquiectasia associada à deterioração de três ou mais dos seguintes sintomas-chave por pelo menos 48 horas: tosse; volume e/ou consistência do escarro; purulência de escarro; falta de ar e/ou tolerância ao exercício; fadiga e/ou mal-estar; ou hemoptise.
  2. Pacientes com diagnóstico estabelecido de bronquiectasia, definido como a presença de tosse, falta de ar, produção crônica de escarro, infecção respiratória recorrente ou uma combinação destes com confirmação da tomografia computadorizada de tórax da presença de bronquiectasia indicada por uma relação broncoarterial > 1, falta de afunilamento, visibilidade das vias aéreas dentro de 1 cm da superfície pleural ou uma combinação dos mesmos.

Critério de exclusão

  1. Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado
  2. Idade < 18 anos
  3. Gravidez
  4. Bronquiectasia por fibrose cística conhecida
  5. A bronquiectasia não é a doença respiratória principal ou codominante
  6. Bronquiectasia de tração por doença pulmonar intersticial
  7. Transplante pulmonar prévio para bronquiectasia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microbiologia
Prazo: 1 mês
Frequência de infecção por pseudomonas aeruginosa (PA) e não-PA
1 mês
Fatores de risco para infecção por PA
Prazo: 1 mês
Fatores de risco para infecção por PA
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de antibióticos
Prazo: 1 mês
Duração do uso de antibióticos (dias)
1 mês
Duração da estadia
Prazo: 1 mês
Tempo de internação para AEB (dias)
1 mês
Exacerbação recorrente
Prazo: 12 meses
Frequência de exacerbação recorrente
12 meses
Mortalidade
Prazo: 12 meses
Taxa de mortalidade por todas as causas em 1 ano
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro_AEB_2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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