- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05112055
Microbiologie en behandelresultaat van acute exacerbatie van bronchiëctasie in Hong Kong
Microbiologie en behandelingsresultaat van acute exacerbatie van bronchiëctasie in Hong Kong: een prospectieve studie
Bronchiëctasie is wereldwijd een veel voorkomende ziekte met een hoge belasting van de gezondheidszorg. In Hong Kong (HK) ontbreken lokale microbiologische en klinische gegevens met betrekking tot acute exacerbatie van bronchiëctasie (AEB), met name de frequentie van pseudomonas aeruginosa (PA) in AEB moet nog worden opgehelderd. Een beter begrip van de microbiologie van AEB zal bewijs leveren voor verstandig gebruik van geschikte antibiotica bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AEB om behandeling en ontslag te vergemakkelijken.
Deze studie beoogt
- de microbiologie van AEB verhelderen met behulp van zowel traditionele cultuur als nieuwere moleculaire multiplexmethoden,
- identificeer factoren die verband houden met PA-infectie, en
- beschrijf het beheer en de behandelingsresultaten van AEB in HK
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bronchiëctasie is wereldwijd een veel voorkomende ziekte met een hoge belasting van de gezondheidszorg. In Hong Kong (HK) stond bronchiëctasie op de 5e plaats als oorzaak van respiratoire sterfte, was het de 6e belangrijkste reden voor respiratoire ziekenhuisbeddagen en was het de 7e belangrijkste oorzaak van respiratoire ziekenhuisopname in Hong Kong in 2005.
Lokale microbiologische en klinische gegevens over acute exacerbatie van bronchiëctasie (AEB) ontbreken, met name de frequentie van pseudomonas aeruginosa (PA) bij AEB moet nog worden opgehelderd. Traditionele ademhalingsspecimens kosten tijd en missen gevoeligheid, een nieuwere multiplex moleculaire methode kan nuttig zijn bij het verbeteren van de gevoeligheid en het verkorten van de doorlooptijd om pathogenen die betrokken zijn bij AEB te detecteren. Een beter begrip van de microbiologie van AEB zal bewijs leveren voor verstandig gebruik van geschikte antibiotica bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AEB om behandeling en ontslag te vergemakkelijken.
Deze studie beoogt
- de microbiologie van AEB verhelderen met behulp van zowel traditionele cultuur als nieuwere moleculaire multiplexmethoden,
- identificeer factoren die verband houden met PA-infectie, en
- beschrijf het beheer en de behandelingsresultaten van AEB in HK
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charles Wong
- Telefoonnummer: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
Studie Locaties
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hongkong
- Werving
- Charles Wong
-
Contact:
- Charles Wong
- Telefoonnummer: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten die in een deelnemend ziekenhuis zijn opgenomen met een klinische diagnose van acute exacerbatie van bronchiëctasie (AEB), gedefinieerd als een verandering in de behandeling van bronchiëctasie geassocieerd met verslechtering van drie of meer van de volgende hoofdsymptomen gedurende ten minste 48 uur: hoest; sputumvolume en/of consistentie; sputum purulentie; kortademigheid en/of inspanningstolerantie; vermoeidheid en/of malaise; of bloedspuwing.
- Patiënten met een vastgestelde diagnose van bronchiëctasie, gedefinieerd als de aanwezigheid van hoesten, kortademigheid, chronische sputumproductie, terugkerende luchtweginfectie, of een combinatie daarvan met CT-thoraxscan bevestiging van de aanwezigheid van bronchiëctasie aangegeven door een bronchoarteriële ratio van > 1, gebrek aan tapsheid, zichtbaarheid van de luchtwegen binnen 1 cm van het pleurale oppervlak, of een combinatie daarvan.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Leeftijd < 18 jaar
- Zwangerschap
- Bronchiëctasie door bekende cystische fibrose
- Bronchiëctasie is niet de belangrijkste of co-dominante luchtwegaandoening
- Tractiebronchiëctasie als gevolg van interstitiële longziekte
- Voorafgaande longtransplantatie voor bronchiëctasie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiologie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Frequentie van pseudomonas aeruginosa (PA) en niet-PA-infectie
|
1 maand
|
|
Risicofactoren voor PA-infectie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Risicofactoren voor PA-infectie
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antibiotica gebruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Duur van antibioticagebruik (dagen)
|
1 maand
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 maand
|
Duur van het ziekenhuisverblijf voor AEB (dagen)
|
1 maand
|
|
Terugkerende exacerbatie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Frequentie van terugkerende exacerbaties
|
12 maanden
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage sterfte door alle oorzaken in 1 jaar
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro_AEB_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .