Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiologie en behandelresultaat van acute exacerbatie van bronchiëctasie in Hong Kong

2 april 2024 bijgewerkt door: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Microbiologie en behandelingsresultaat van acute exacerbatie van bronchiëctasie in Hong Kong: een prospectieve studie

Bronchiëctasie is wereldwijd een veel voorkomende ziekte met een hoge belasting van de gezondheidszorg. In Hong Kong (HK) ontbreken lokale microbiologische en klinische gegevens met betrekking tot acute exacerbatie van bronchiëctasie (AEB), met name de frequentie van pseudomonas aeruginosa (PA) in AEB moet nog worden opgehelderd. Een beter begrip van de microbiologie van AEB zal bewijs leveren voor verstandig gebruik van geschikte antibiotica bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AEB om behandeling en ontslag te vergemakkelijken.

Deze studie beoogt

  1. de microbiologie van AEB verhelderen met behulp van zowel traditionele cultuur als nieuwere moleculaire multiplexmethoden,
  2. identificeer factoren die verband houden met PA-infectie, en
  3. beschrijf het beheer en de behandelingsresultaten van AEB in HK

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Bronchiëctasie is wereldwijd een veel voorkomende ziekte met een hoge belasting van de gezondheidszorg. In Hong Kong (HK) stond bronchiëctasie op de 5e plaats als oorzaak van respiratoire sterfte, was het de 6e belangrijkste reden voor respiratoire ziekenhuisbeddagen en was het de 7e belangrijkste oorzaak van respiratoire ziekenhuisopname in Hong Kong in 2005.

Lokale microbiologische en klinische gegevens over acute exacerbatie van bronchiëctasie (AEB) ontbreken, met name de frequentie van pseudomonas aeruginosa (PA) bij AEB moet nog worden opgehelderd. Traditionele ademhalingsspecimens kosten tijd en missen gevoeligheid, een nieuwere multiplex moleculaire methode kan nuttig zijn bij het verbeteren van de gevoeligheid en het verkorten van de doorlooptijd om pathogenen die betrokken zijn bij AEB te detecteren. Een beter begrip van de microbiologie van AEB zal bewijs leveren voor verstandig gebruik van geschikte antibiotica bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor AEB om behandeling en ontslag te vergemakkelijken.

Deze studie beoogt

  1. de microbiologie van AEB verhelderen met behulp van zowel traditionele cultuur als nieuwere moleculaire multiplexmethoden,
  2. identificeer factoren die verband houden met PA-infectie, en
  3. beschrijf het beheer en de behandelingsresultaten van AEB in HK

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Other
      • Hong Kong, Other, Hongkong
        • Werving
        • Charles Wong
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit is een prospectieve observationele studie van patiënten die zijn opgenomen in het deelnemende ziekenhuis met acute exacerbaties van bronchiëctasie.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Patiënten die in een deelnemend ziekenhuis zijn opgenomen met een klinische diagnose van acute exacerbatie van bronchiëctasie (AEB), gedefinieerd als een verandering in de behandeling van bronchiëctasie geassocieerd met verslechtering van drie of meer van de volgende hoofdsymptomen gedurende ten minste 48 uur: hoest; sputumvolume en/of consistentie; sputum purulentie; kortademigheid en/of inspanningstolerantie; vermoeidheid en/of malaise; of bloedspuwing.
  2. Patiënten met een vastgestelde diagnose van bronchiëctasie, gedefinieerd als de aanwezigheid van hoesten, kortademigheid, chronische sputumproductie, terugkerende luchtweginfectie, of een combinatie daarvan met CT-thoraxscan bevestiging van de aanwezigheid van bronchiëctasie aangegeven door een bronchoarteriële ratio van > 1, gebrek aan tapsheid, zichtbaarheid van de luchtwegen binnen 1 cm van het pleurale oppervlak, of een combinatie daarvan.

Uitsluitingscriteria

  1. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  2. Leeftijd < 18 jaar
  3. Zwangerschap
  4. Bronchiëctasie door bekende cystische fibrose
  5. Bronchiëctasie is niet de belangrijkste of co-dominante luchtwegaandoening
  6. Tractiebronchiëctasie als gevolg van interstitiële longziekte
  7. Voorafgaande longtransplantatie voor bronchiëctasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologie
Tijdsspanne: 1 maand
Frequentie van pseudomonas aeruginosa (PA) en niet-PA-infectie
1 maand
Risicofactoren voor PA-infectie
Tijdsspanne: 1 maand
Risicofactoren voor PA-infectie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antibiotica gebruik
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van antibioticagebruik (dagen)
1 maand
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 1 maand
Duur van het ziekenhuisverblijf voor AEB (dagen)
1 maand
Terugkerende exacerbatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Frequentie van terugkerende exacerbaties
12 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage sterfte door alle oorzaken in 1 jaar
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro_AEB_2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren