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Microbiologie et résultat du traitement de l'exacerbation aiguë de la bronchectasie à Hong Kong

2 avril 2024 mis à jour par: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Microbiologie et résultat du traitement de l'exacerbation aiguë de la bronchectasie à Hong Kong : une étude prospective

La bronchectasie est une maladie courante dans le monde entier qui pèse lourdement sur les ressources de santé. À Hong Kong (HK), les données microbiologiques et cliniques locales concernant l'exacerbation aiguë de la bronchectasie (AEB) font défaut, en particulier la fréquence des pseudomonas aeruginosa (PA) dans l'AEB n'est pas encore élucidée. Une meilleure compréhension de la microbiologie de l'AEB fournira des preuves de l'utilisation judicieuse d'antibiotiques appropriés chez les patients hospitalisés pour AEB afin de faciliter le traitement et la sortie.

Cette étude vise à

  1. élucider la microbiologie de l'AEB en utilisant à la fois la culture traditionnelle et les nouvelles méthodes de multiplexage moléculaire,
  2. identifier les facteurs associés à l'infection par l'AP, et
  3. décrire la gestion et les résultats du traitement de l'AEB à HK

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La bronchectasie est une maladie courante dans le monde entier qui pèse lourdement sur les ressources de santé. À Hong Kong (HK), la bronchectasie s'est classée au 5e rang des causes de mortalité respiratoire, était la 6e raison la plus élevée de jours d'hospitalisation pour maladies respiratoires et était la 7e cause la plus élevée d'hospitalisation respiratoire à Hong Kong en 2005.

Les données microbiologiques et cliniques locales concernant l'exacerbation aiguë de la bronchectasie (AEB) font défaut, en particulier la fréquence des pseudomonas aeruginosa (PA) dans l'AEB reste à élucider. L'échantillon respiratoire traditionnel prend du temps et manque de sensibilité, une nouvelle méthode moléculaire multiplex peut être bénéfique pour améliorer la sensibilité et réduire le temps de rotation pour détecter les agents pathogènes impliqués dans l'AEB. Une meilleure compréhension de la microbiologie de l'AEB fournira des preuves de l'utilisation judicieuse d'antibiotiques appropriés chez les patients hospitalisés pour AEB afin de faciliter le traitement et la sortie.

Cette étude vise à

  1. élucider la microbiologie de l'AEB en utilisant à la fois la culture traditionnelle et les nouvelles méthodes de multiplexage moléculaire,
  2. identifier les facteurs associés à l'infection par l'AP, et
  3. décrire la gestion et les résultats du traitement de l'AEB à HK

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Charles Wong
  • Numéro de téléphone: 25956111
  • E-mail: wc679@ha.org.hk

Lieux d'étude

    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Recrutement
        • Charles Wong
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective de patients admis à l'hôpital participant avec des exacerbations aiguës de bronchectasies.

La description

Critère d'intégration

  1. Patients admis dans un hôpital participant avec un diagnostic clinique d'exacerbation aiguë de la bronchectasie (AEB), définie comme une modification du traitement de la bronchectasie associée à une détérioration d'au moins trois des principaux symptômes suivants pendant au moins 48 heures : toux ; volume et/ou consistance des expectorations ; crachats purulents ; essoufflement et/ou tolérance à l'effort ; fatigue et/ou malaise; ou hémoptysie.
  2. Patients ayant un diagnostic établi de bronchectasie, défini par la présence de toux, d'essoufflement, de production chronique d'expectorations, d'infection respiratoire récurrente, ou une combinaison de ceux-ci avec confirmation par tomodensitométrie du thorax de la présence de bronchectasie indiquée par un rapport broncho-artériel > 1, manque de conicité, visibilité des voies respiratoires à moins de 1 cm de la surface pleurale, ou une combinaison de ces facteurs.

Critère d'exclusion

  1. Patients incapables de fournir un consentement éclairé
  2. Âge < 18 ans
  3. Grossesse
  4. Bronchiectasie due à une fibrose kystique connue
  5. La bronchectasie n'est pas la maladie respiratoire principale ou co-dominante
  6. Bronchectasie de traction due à une pneumopathie interstitielle
  7. Transplantation pulmonaire antérieure pour bronchectasie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiologie
Délai: 1 mois
Fréquence des infections à pseudomonas aeruginosa (PA) et non PA
1 mois
Facteurs de risque d'infection par l'AP
Délai: 1 mois
Facteurs de risque d'infection par l'AP
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'antibiotiques
Délai: 1 mois
Durée d'utilisation des antibiotiques (jours)
1 mois
Durée du séjour
Délai: 1 mois
Durée d'hospitalisation pour AEB (jours)
1 mois
Exacerbation récurrente
Délai: 12 mois
Fréquence des exacerbations récurrentes
12 mois
Mortalité
Délai: 12 mois
Taux de mortalité toutes causes en 1 an
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro_AEB_2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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