- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05112055
Microbiologie et résultat du traitement de l'exacerbation aiguë de la bronchectasie à Hong Kong
Microbiologie et résultat du traitement de l'exacerbation aiguë de la bronchectasie à Hong Kong : une étude prospective
La bronchectasie est une maladie courante dans le monde entier qui pèse lourdement sur les ressources de santé. À Hong Kong (HK), les données microbiologiques et cliniques locales concernant l'exacerbation aiguë de la bronchectasie (AEB) font défaut, en particulier la fréquence des pseudomonas aeruginosa (PA) dans l'AEB n'est pas encore élucidée. Une meilleure compréhension de la microbiologie de l'AEB fournira des preuves de l'utilisation judicieuse d'antibiotiques appropriés chez les patients hospitalisés pour AEB afin de faciliter le traitement et la sortie.
Cette étude vise à
- élucider la microbiologie de l'AEB en utilisant à la fois la culture traditionnelle et les nouvelles méthodes de multiplexage moléculaire,
- identifier les facteurs associés à l'infection par l'AP, et
- décrire la gestion et les résultats du traitement de l'AEB à HK
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La bronchectasie est une maladie courante dans le monde entier qui pèse lourdement sur les ressources de santé. À Hong Kong (HK), la bronchectasie s'est classée au 5e rang des causes de mortalité respiratoire, était la 6e raison la plus élevée de jours d'hospitalisation pour maladies respiratoires et était la 7e cause la plus élevée d'hospitalisation respiratoire à Hong Kong en 2005.
Les données microbiologiques et cliniques locales concernant l'exacerbation aiguë de la bronchectasie (AEB) font défaut, en particulier la fréquence des pseudomonas aeruginosa (PA) dans l'AEB reste à élucider. L'échantillon respiratoire traditionnel prend du temps et manque de sensibilité, une nouvelle méthode moléculaire multiplex peut être bénéfique pour améliorer la sensibilité et réduire le temps de rotation pour détecter les agents pathogènes impliqués dans l'AEB. Une meilleure compréhension de la microbiologie de l'AEB fournira des preuves de l'utilisation judicieuse d'antibiotiques appropriés chez les patients hospitalisés pour AEB afin de faciliter le traitement et la sortie.
Cette étude vise à
- élucider la microbiologie de l'AEB en utilisant à la fois la culture traditionnelle et les nouvelles méthodes de multiplexage moléculaire,
- identifier les facteurs associés à l'infection par l'AP, et
- décrire la gestion et les résultats du traitement de l'AEB à HK
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charles Wong
- Numéro de téléphone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Recrutement
- Charles Wong
-
Contact:
- Charles Wong
- Numéro de téléphone: 25956111
- E-mail: wc679@ha.org.hk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patients admis dans un hôpital participant avec un diagnostic clinique d'exacerbation aiguë de la bronchectasie (AEB), définie comme une modification du traitement de la bronchectasie associée à une détérioration d'au moins trois des principaux symptômes suivants pendant au moins 48 heures : toux ; volume et/ou consistance des expectorations ; crachats purulents ; essoufflement et/ou tolérance à l'effort ; fatigue et/ou malaise; ou hémoptysie.
- Patients ayant un diagnostic établi de bronchectasie, défini par la présence de toux, d'essoufflement, de production chronique d'expectorations, d'infection respiratoire récurrente, ou une combinaison de ceux-ci avec confirmation par tomodensitométrie du thorax de la présence de bronchectasie indiquée par un rapport broncho-artériel > 1, manque de conicité, visibilité des voies respiratoires à moins de 1 cm de la surface pleurale, ou une combinaison de ces facteurs.
Critère d'exclusion
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Bronchiectasie due à une fibrose kystique connue
- La bronchectasie n'est pas la maladie respiratoire principale ou co-dominante
- Bronchectasie de traction due à une pneumopathie interstitielle
- Transplantation pulmonaire antérieure pour bronchectasie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Microbiologie
Délai: 1 mois
|
Fréquence des infections à pseudomonas aeruginosa (PA) et non PA
|
1 mois
|
|
Facteurs de risque d'infection par l'AP
Délai: 1 mois
|
Facteurs de risque d'infection par l'AP
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisation d'antibiotiques
Délai: 1 mois
|
Durée d'utilisation des antibiotiques (jours)
|
1 mois
|
|
Durée du séjour
Délai: 1 mois
|
Durée d'hospitalisation pour AEB (jours)
|
1 mois
|
|
Exacerbation récurrente
Délai: 12 mois
|
Fréquence des exacerbations récurrentes
|
12 mois
|
|
Mortalité
Délai: 12 mois
|
Taux de mortalité toutes causes en 1 an
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro_AEB_2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .