Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrobiologi og behandlingsresultat av akutt forverring av bronkiektasi i Hong Kong

2. april 2024 oppdatert av: Wong Charles, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Mikrobiologi og behandlingsresultat av akutt forverring av bronkiektasi i Hong Kong: en prospektiv studie

Bronkiektasi er en vanlig sykdom over hele verden med høy belastning på helsevesenet. I Hong Kong (HK) mangler lokale mikrobiologiske og kliniske data vedrørende akutt forverring av bronkiektasi (AEB), spesielt frekvensen av pseudomonas aeruginosa (PA) i AEB er ennå ikke klarlagt. En bedre forståelse av mikrobiologien til AEB vil gi bevis for fornuftig bruk av passende antibiotika hos pasienter innlagt på sykehus for AEB for å lette behandling og utskrivning.

Denne studien tar sikte på

  1. belyse mikrobiologien til AEB ved bruk av både tradisjonell kultur og nyere molekylære multipleksmetoder,
  2. identifisere faktorer assosiert med PA-infeksjon, og
  3. beskrive ledelse og behandlingsresultat av AEB i HK

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bronkiektasi er en vanlig sykdom over hele verden med høy belastning på helsevesenet. I Hong Kong (HK) ble bronkiektasi rangert som 5. høyest som årsak til respiratorisk dødelighet, var den 6. høyeste årsaken til respiratoriske sengedager og var den 7. høyeste årsaken til respiratorisk sykehusinnleggelse i Hong Kong i 2005.

Lokale mikrobiologiske og kliniske data vedrørende akutt forverring av bronkiektasi (AEB) mangler, spesielt frekvensen av pseudomonas aeruginosa (PA) i AEB er ennå ikke klarlagt. Tradisjonelle åndedrettsprøver tar tid og mangler følsomhet, en nyere multipleks molekylær metode kan være gunstig for å forbedre følsomheten og redusere omsetningstiden for å oppdage patogener involvert i AEB. En bedre forståelse av mikrobiologien til AEB vil gi bevis for fornuftig bruk av passende antibiotika hos pasienter innlagt på sykehus for AEB for å lette behandling og utskrivning.

Denne studien tar sikte på

  1. belyse mikrobiologien til AEB ved bruk av både tradisjonell kultur og nyere molekylære multipleksmetoder,
  2. identifisere faktorer assosiert med PA-infeksjon, og
  3. beskrive ledelse og behandlingsresultat av AEB i HK

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Other
      • Hong Kong, Other, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Charles Wong
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en prospektiv observasjonsstudie av pasienter som er innlagt på det deltakende sykehuset med akutte forverringer av bronkiektasi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. Pasienter innlagt på deltakende sykehus med en klinisk diagnose akutt forverring av bronkiektasi (AEB), definert som en endring i bronkiektasibehandling assosiert med forverring i tre eller flere av følgende nøkkelsymptomer i minst 48 timer: hoste; sputumvolum og/eller konsistens; sputum purulens; åndenød og/eller treningstoleranse; tretthet og/eller ubehag; eller hemoptyse.
  2. Pasienter med en etablert diagnose av bronkiektasi, definert som tilstedeværelse av hoste, kortpustethet, kronisk oppspyttproduksjon, tilbakevendende luftveisinfeksjon, eller en kombinasjon derav med CT thorax scan bekreftelse på tilstedeværelsen av bronkiektasi indikert med et bronkoarterielt forhold på > 1, mangel på avsmalning, luftveissyn innenfor 1 cm fra pleuraflaten, eller en kombinasjon av disse.

Eksklusjonskriterier

  1. Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
  2. Alder < 18 år
  3. Svangerskap
  4. Bronkiektasi på grunn av kjent cystisk fibrose
  5. Bronkiektasi er ikke den viktigste eller co-dominante luftveissykdommen
  6. Traksjonsbronkiektasi på grunn av interstitiell lungesykdom
  7. Tidligere lungetransplantasjon for bronkiektasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologi
Tidsramme: 1 måned
Hyppighet av pseudomonas aeruginosa (PA) og ikke-PA-infeksjon
1 måned
Risikofaktorer for PA-infeksjon
Tidsramme: 1 måned
Risikofaktorer for PA-infeksjon
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av antibiotika
Tidsramme: 1 måned
Lengde på antibiotikabruk (dager)
1 måned
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
Lengde på sykehusopphold for AEB (dager)
1 måned
Tilbakevendende forverring
Tidsramme: 12 måneder
Hyppighet av tilbakevendende forverring
12 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
Dødelighet av alle årsaker i løpet av 1 år
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro_AEB_2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere