- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05112055
Mikrobiologi og behandlingsresultat av akutt forverring av bronkiektasi i Hong Kong
Mikrobiologi og behandlingsresultat av akutt forverring av bronkiektasi i Hong Kong: en prospektiv studie
Bronkiektasi er en vanlig sykdom over hele verden med høy belastning på helsevesenet. I Hong Kong (HK) mangler lokale mikrobiologiske og kliniske data vedrørende akutt forverring av bronkiektasi (AEB), spesielt frekvensen av pseudomonas aeruginosa (PA) i AEB er ennå ikke klarlagt. En bedre forståelse av mikrobiologien til AEB vil gi bevis for fornuftig bruk av passende antibiotika hos pasienter innlagt på sykehus for AEB for å lette behandling og utskrivning.
Denne studien tar sikte på
- belyse mikrobiologien til AEB ved bruk av både tradisjonell kultur og nyere molekylære multipleksmetoder,
- identifisere faktorer assosiert med PA-infeksjon, og
- beskrive ledelse og behandlingsresultat av AEB i HK
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bronkiektasi er en vanlig sykdom over hele verden med høy belastning på helsevesenet. I Hong Kong (HK) ble bronkiektasi rangert som 5. høyest som årsak til respiratorisk dødelighet, var den 6. høyeste årsaken til respiratoriske sengedager og var den 7. høyeste årsaken til respiratorisk sykehusinnleggelse i Hong Kong i 2005.
Lokale mikrobiologiske og kliniske data vedrørende akutt forverring av bronkiektasi (AEB) mangler, spesielt frekvensen av pseudomonas aeruginosa (PA) i AEB er ennå ikke klarlagt. Tradisjonelle åndedrettsprøver tar tid og mangler følsomhet, en nyere multipleks molekylær metode kan være gunstig for å forbedre følsomheten og redusere omsetningstiden for å oppdage patogener involvert i AEB. En bedre forståelse av mikrobiologien til AEB vil gi bevis for fornuftig bruk av passende antibiotika hos pasienter innlagt på sykehus for AEB for å lette behandling og utskrivning.
Denne studien tar sikte på
- belyse mikrobiologien til AEB ved bruk av både tradisjonell kultur og nyere molekylære multipleksmetoder,
- identifisere faktorer assosiert med PA-infeksjon, og
- beskrive ledelse og behandlingsresultat av AEB i HK
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charles Wong
- Telefonnummer: 25956111
- E-post: wc679@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
Other
-
Hong Kong, Other, Hong Kong
- Rekruttering
- Charles Wong
-
Ta kontakt med:
- Charles Wong
- Telefonnummer: 25956111
- E-post: wc679@ha.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter innlagt på deltakende sykehus med en klinisk diagnose akutt forverring av bronkiektasi (AEB), definert som en endring i bronkiektasibehandling assosiert med forverring i tre eller flere av følgende nøkkelsymptomer i minst 48 timer: hoste; sputumvolum og/eller konsistens; sputum purulens; åndenød og/eller treningstoleranse; tretthet og/eller ubehag; eller hemoptyse.
- Pasienter med en etablert diagnose av bronkiektasi, definert som tilstedeværelse av hoste, kortpustethet, kronisk oppspyttproduksjon, tilbakevendende luftveisinfeksjon, eller en kombinasjon derav med CT thorax scan bekreftelse på tilstedeværelsen av bronkiektasi indikert med et bronkoarterielt forhold på > 1, mangel på avsmalning, luftveissyn innenfor 1 cm fra pleuraflaten, eller en kombinasjon av disse.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som ikke kan gi informert samtykke
- Alder < 18 år
- Svangerskap
- Bronkiektasi på grunn av kjent cystisk fibrose
- Bronkiektasi er ikke den viktigste eller co-dominante luftveissykdommen
- Traksjonsbronkiektasi på grunn av interstitiell lungesykdom
- Tidligere lungetransplantasjon for bronkiektasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiologi
Tidsramme: 1 måned
|
Hyppighet av pseudomonas aeruginosa (PA) og ikke-PA-infeksjon
|
1 måned
|
|
Risikofaktorer for PA-infeksjon
Tidsramme: 1 måned
|
Risikofaktorer for PA-infeksjon
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av antibiotika
Tidsramme: 1 måned
|
Lengde på antibiotikabruk (dager)
|
1 måned
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 1 måned
|
Lengde på sykehusopphold for AEB (dager)
|
1 måned
|
|
Tilbakevendende forverring
Tidsramme: 12 måneder
|
Hyppighet av tilbakevendende forverring
|
12 måneder
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødelighet av alle årsaker i løpet av 1 år
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Wong, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro_AEB_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .