Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modelový program zdravotní výchovy ke zlepšení zdraví ústní dutiny u školních dětí

30. října 2021 aktualizováno: Mohsen Saffari, Baqiyatallah Medical Sciences University

Efektivita programu výchovy ke zdraví s využitím modelu víry ve zdraví ke zlepšení orálního zdraví u dětí, které chodí do školy

Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii, která měla posoudit, jak může vzdělávací program založený na modelu zdravotní víry (HBM) ovlivnit stav ústního zdraví u dětí navštěvujících základní školu. Za tímto účelem byl vybrán vhodný vzorek zahrnující 112 školou povinných dětí ve věku mezi 6-12 lety a randomizován do intervenčních nebo kontrolních skupin. Vzdělávací program sestával z pěti týdenních sezení, z nichž každá trvala přibližně 1 hodinu. Na základě hlavních konstruktů HBM bylo každé sezení organizováno a v intervenční skupině byla použita kombinace edukačních metod, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze rutinní program poskytovaný zubní klinikou. Opatření, jako je index papilárního krvácení; Pro sběr dat byly použity zkažené, chybějící, plné zuby (DMFT) a škála založená na HBM. Tři měsíce po intervenci byla opatření znovu aplikována a byla provedena srovnání mezi výchozí hodnotou a sledováním.

Přehled studie

Detailní popis

Problémy s ústním zdravím, zejména zubní kazy, jsou u školních dětí běžné a vzdělávací programy mohou pomoci těmto stavům předcházet. Cílem této studie bylo zjistit, jak může vzdělávací program založený na modelu zdravotní víry (HBM) zlepšit stav ústního zdraví dětí na základní škole.

Sto dvanáct dětí ve věku 6–12 let spolu s jedním z rodičů bylo rozděleno do zkušebních a kontrolních skupin pomocí randomizované kontrolované studie. Pro zkušební skupinu bylo uspořádáno 5 edukačních sezení na základě HBM, zatímco kontrolní skupina absolvovala pouze rutinní vzdělávací program poskytovaný zubní klinikou. Pro hodnocení programu bylo použito skóre zkažených, chybějících, plněných zubů (DMFT), index papilárního krvácení a dotazník HBM pro orální podání. Tři měsíce po intervenci bylo provedeno přehodnocení a změny byly měřeny Studentovým t testem a také analýzou kovariančního testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 6-12 let (děti na základní škole)
  • Účast alespoň jednoho rodiče (buď otce nebo matky) při přijetí a účast na intervenci
  • Být trvalými obyvateli oblasti zápisu
  • Vedení lékařské dokumentace v zubní klinice
  • Schopnost mluvit a rozumět persky

Kritéria vyloučení:

  • Děti s pokročilým onemocněním dutiny ústní nebo jinými kritickými stavy nebo postižením
  • Ti, kteří běžně používali protizánětlivé látky
  • Ti, kteří v posledních dvou týdnech užívali antibiotika
  • Děti s negramotnými rodiči
  • Ti na probíhající ortodontické léčbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací intervence
Vzdělávací program založený na HBM, který byl veden pomocí pěti jednohodinových sezení.
Pět týdenních sezení, každé trvalo jednu hodinu, aby účastníky povzbudilo k tomu, aby se řídili zdravým chováním v oblasti ústního zdraví.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostalo pouze edukačního programu poskytovaného zubní klinikou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zkažených, chybějících a plných zubů
Časové okno: Pět měsíců
Měřeno podle skóre zkažených, chybějících a plných zubů (DMFT).
Pět měsíců
Zdraví dásní
Časové okno: Pět měsíců
Měřeno indexem papilárního krvácení
Pět měsíců
Konstrukty modelu přesvědčení o zdraví
Časové okno: Pět měsíců
Měřeno dotazníkem modelu zdravotní víry (HBM).
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMSU.1395.63789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální zdraví

3
Předplatit