- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05112224
Modelový program zdravotní výchovy ke zlepšení zdraví ústní dutiny u školních dětí
Efektivita programu výchovy ke zdraví s využitím modelu víry ve zdraví ke zlepšení orálního zdraví u dětí, které chodí do školy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Problémy s ústním zdravím, zejména zubní kazy, jsou u školních dětí běžné a vzdělávací programy mohou pomoci těmto stavům předcházet. Cílem této studie bylo zjistit, jak může vzdělávací program založený na modelu zdravotní víry (HBM) zlepšit stav ústního zdraví dětí na základní škole.
Sto dvanáct dětí ve věku 6–12 let spolu s jedním z rodičů bylo rozděleno do zkušebních a kontrolních skupin pomocí randomizované kontrolované studie. Pro zkušební skupinu bylo uspořádáno 5 edukačních sezení na základě HBM, zatímco kontrolní skupina absolvovala pouze rutinní vzdělávací program poskytovaný zubní klinikou. Pro hodnocení programu bylo použito skóre zkažených, chybějících, plněných zubů (DMFT), index papilárního krvácení a dotazník HBM pro orální podání. Tři měsíce po intervenci bylo provedeno přehodnocení a změny byly měřeny Studentovým t testem a také analýzou kovariančního testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-12 let (děti na základní škole)
- Účast alespoň jednoho rodiče (buď otce nebo matky) při přijetí a účast na intervenci
- Být trvalými obyvateli oblasti zápisu
- Vedení lékařské dokumentace v zubní klinice
- Schopnost mluvit a rozumět persky
Kritéria vyloučení:
- Děti s pokročilým onemocněním dutiny ústní nebo jinými kritickými stavy nebo postižením
- Ti, kteří běžně používali protizánětlivé látky
- Ti, kteří v posledních dvou týdnech užívali antibiotika
- Děti s negramotnými rodiči
- Ti na probíhající ortodontické léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vzdělávací intervence
Vzdělávací program založený na HBM, který byl veden pomocí pěti jednohodinových sezení.
|
Pět týdenních sezení, každé trvalo jednu hodinu, aby účastníky povzbudilo k tomu, aby se řídili zdravým chováním v oblasti ústního zdraví.
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupině se dostalo pouze edukačního programu poskytovaného zubní klinikou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet zkažených, chybějících a plných zubů
Časové okno: Pět měsíců
|
Měřeno podle skóre zkažených, chybějících a plných zubů (DMFT).
|
Pět měsíců
|
Zdraví dásní
Časové okno: Pět měsíců
|
Měřeno indexem papilárního krvácení
|
Pět měsíců
|
Konstrukty modelu přesvědčení o zdraví
Časové okno: Pět měsíců
|
Měřeno dotazníkem modelu zdravotní víry (HBM).
|
Pět měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BMSU.1395.63789
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor