- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05112224
Образцовая программа санитарного просвещения для улучшения здоровья полости рта у детей, посещающих школу
Эффективность программы санитарного просвещения с использованием модели представлений о здоровье для улучшения здоровья полости рта у детей, посещающих школу
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проблемы со здоровьем полости рта, особенно стоматологические заболевания, часто встречаются у школьников, и образовательные программы могут помочь предотвратить эти заболевания. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить, как образовательная программа, основанная на модели убеждений в отношении здоровья (HBM), может улучшить состояние здоровья полости рта у детей начальной школы.
Сто двенадцать детей в возрасте от 6 до 12 лет вместе с одним из родителей были распределены в экспериментальную и контрольную группы с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Для опытной группы было проведено 5 обучающих занятий на основе БМЧ, в то время как контрольная группа получала только стандартную обучающую программу, предоставляемую стоматологической клиникой. Для оценки программы использовались баллы кариеса, отсутствия, пломбирования зубов (DMFT), индекс папиллярного кровотечения и опросник HBM для полости рта. Через три месяца после вмешательства была проведена повторная оценка, и изменения были измерены с помощью t-критерия Стьюдента, а также анализа ковариационного теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет (дети начальной школы)
- Присутствие хотя бы одного родителя (отца или матери) при поступлении и участие во вмешательстве
- Быть постоянными жителями района регистрации
- Наличие медицинской книжки в стоматологической поликлинике
- Умение говорить и понимать персидский
Критерий исключения:
- Дети с запущенными заболеваниями полости рта или другими критическими состояниями или инвалидностью
- Те, кто использовал противовоспалительные средства в качестве рутины
- Те, кто принимал антибиотики в течение последних двух недель
- Дети неграмотных родителей
- Те, кто находится на постоянном ортодонтическом лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательное вмешательство
Образовательная программа на основе HBM, которая проводилась с использованием пяти одночасовых занятий.
|
Пять еженедельных занятий, каждое из которых длилось один час, чтобы побудить участников следовать здоровому поведению в отношении гигиены полости рта.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получила только образовательную программу, предоставленную стоматологической клиникой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Измеряется по шкале разрушенных, отсутствующих и запломбированных зубов (DMFT).
|
Пять месяцев
|
|
Здоровье десен
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Измеряется индексом папиллярного кровотечения
|
Пять месяцев
|
|
Конструкции модели убеждений о здоровье
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Измеряется с помощью опросника модели убеждений о здоровье (HBM)
|
Пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BMSU.1395.63789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .