- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05112224
Et modellbasert helseopplæringsprogram for å forbedre oral helse hos skolegående barn
Effektiviteten av et helseopplæringsprogram som bruker helsetrosmodellen for å forbedre munnhelsen hos skolegående barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Munnhelseproblemer, spesielt tannbærere, er vanlige hos skolebarn, og utdanningsprogrammer kan bidra til å forhindre disse tilstandene. Målet med denne studien var å undersøke hvordan et utdanningsprogram basert på helsetromodell (HBM) kan forbedre oral helsestatus til grunnskolebarn.
Ett hundre og tolv 6-12 år barn sammen med en av foreldrene deres ble delt inn i prøve- og kontrollgrupper ved bruk av en randomisert kontrollert studie. For prøvegruppen ble det holdt 5 opplæringsøkter basert på HBM, mens kontrollgruppen bare mottok rutineutdanningsprogram levert av tannklinikken. Forfall, manglende, fylte tenner (DMFT) score, papillær blødningsindeks og HBM spørreskjema for oral ble brukt for evaluering av programmet. Tre måneder etter intervensjonen ble revurdering utført og endringene ble målt ved student t-test samt analyse av kovarianstest.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 1435916471
- Baqiyatallah University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 6-12 år (barn som går på barneskolen)
- Oppmøte av minst én forelder (enten far eller mor) ved innleggelse og for å delta i intervensjonen
- Å være fastboende i innskrivingsområdet
- Har journal i tannklinikken
- Evne til å snakke og forstå persisk
Ekskluderingskriterier:
- Barn med avanserte orale sykdommer eller andre kritiske tilstander eller funksjonshemninger
- De som brukte betennelsesdempende midler som rutine
- De som hadde brukt antibiotika de siste to ukene
- Barn med analfabeter
- De på pågående kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pedagogisk intervensjon
Et pedagogisk program basert på HBM som ble gjennomført ved bruk av fem en-times økter.
|
Fem ukentlige økter varte i én time for å oppmuntre deltakerne til å følge sunn atferd på munnhelse.
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen fikk kun utdanningsprogrammet gitt av tannklinikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall ødelagte, manglende og fylte tenner
Tidsramme: Fem måneder
|
Målt ved skåre for ødelagte, manglende og fylte tenner (DMFT).
|
Fem måneder
|
Gingival helse
Tidsramme: Fem måneder
|
Målt ved papillær blødningsindeks
|
Fem måneder
|
Konstruerer en helsetrosmodell
Tidsramme: Fem måneder
|
Målt ved spørreskjema for helsetrosmodell (HBM).
|
Fem måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Mohsen Saffari, PhD., Baqiyatallah University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BMSU.1395.63789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Munnhelse
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University of MalayaUkjentTranspalatal bue (TPA) | Oral helserelatert livskvalitet (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smerte | Tredimensjonal (3D) kjeveortopedisk enhetMalaysia
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
Kliniske studier på Utdanningsprogram basert på helsetromodell for å forbedre munnhelsen
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
Cairo UniversityUkjentHelseholdning | Diabetes type 1
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... og andre samarbeidspartnereFullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV